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Effet du sulfate de magnésium sur la pression intracrânienne des patientes prééclamptiques

30 mai 2019 mis à jour par: Corniche Hospital

Effet du sulfate de magnésium sur la pression intracrânienne des patientes prééclamptiques à l'aide du diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par ultrasons : une étude pilote

Il a été démontré qu'un pourcentage élevé de patients atteints de prééclampsie sévère ont une pression de perfusion cérébrale (PPC) élevée en raison d'une autorégulation anormale des vaisseaux sanguins cérébraux avec un dysfonctionnement endothélial associé et une barrière hémato-encéphalique perturbée. De plus, les patients avec un RPC élevé sont plus susceptibles de présenter des maux de tête que les autres patients avec un RPC normal. Dans ce scénario particulier, l'utilisation de sulfate de magnésium est associée à une réduction marquée du RPC et. d'où la prévention des lésions cérébrales. Cette hypothèse a été confirmée par de nouvelles techniques de résonance magnétique qui ont démontré un œdème cérébral chez les patients atteints d'éclampsie/prééclampsie sévère, principalement dû à un œdème vasogène et moins souvent attribué à un œdème cytotoxique.

Les modifications du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) reflètent les modifications de la pression intracrânienne (ICP), par la suite, lorsque la pression intracrânienne augmente, le diamètre de la gaine du nerf optique (ONDS) augmente également.

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la perfusion de sulfate de magnésium sur la pression intracrânienne, chez les patients présentant une prééclampsie sévère en mesurant les modifications de l'ONSD à l'aide d'un examen échographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

30 patientes obstétricales admises à l'HDU de l'hôpital de la Corniche pour le traitement d'une prééclampsie sévère. Les patients présentant les critères suivants seront exclus des travaux en cours : Patients ayant subi une chirurgie crânienne ou oculaire, Patients présentant une pathologie intracrânienne connue, Patients souffrant de glaucome ou de toute autre pathologie oculaire empêchant une identification claire du nerf optique, et Patients prenant des médicaments pouvant affecter le liquide céphalo-rachidien [basé sur la décision de l'opérateur].

Dans cette étude pilote prospective, les patients qui rempliront les critères d'inclusion seront recrutés au moment de l'admission en HDU par les investigateurs. L'ONDS sera mesuré avant le début de la perfusion de sulfate de magnésium, 1h après la fin de la dose de charge, 6h et 24h après le début de la perfusion. Les patients seront en décubitus dorsal avec la tête du lit à moins de 20 degrés. Une sonde linéaire à haute fréquence (7,5 MHz) sera utilisée ; il sera placé doucement sur les deux yeux fermés après une application généreuse de gel stérile, le patient sera invité à regarder vers l'avant pour aligner le nerf optique directement opposé à la sonde. L'ONSD sera mesuré à 3 mm derrière le disque optique dans les plans sagittal et transversal et une moyenne sera calculée et enregistrée. En l'absence de visualisation complète de la papille optique, le plus grand diamètre vu sera considéré comme l'ONSD maximal. Les variables hémodynamiques et la saturation en oxygène seront enregistrées en même temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patientes obstétricales admises à l'HDU de l'hôpital de la Corniche pour le traitement d'une prééclampsie sévère

La description

Critère d'intégration:

  • patientes obstétricales admises à l'HDU de l'hôpital de la Corniche pour le traitement d'une prééclampsie sévère

Critère d'exclusion:

  • (1) Patients ayant subi une chirurgie crânienne ou oculaire, (2) Patients présentant une pathologie intracrânienne connue, (3) Patients souffrant de glaucome ou de toute autre pathologie oculaire empêchant une identification claire du nerf optique, (4) Patients prenant des médicaments susceptibles d'affecter la liquide cérébro-spinal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du diamètre de la gaine du nerf optique par rapport à la ligne de base après l'administration de sulfate de magnésium
Délai: 1,6 et 24 heures
Changement du diamètre de la gaine du nerf optique par rapport au départ à 1, 6 et 24 heures après la fin de la dose de charge de sulfate de magnésium
1,6 et 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CH29011702

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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