- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03210350
Effet du sulfate de magnésium sur la pression intracrânienne des patientes prééclamptiques
Effet du sulfate de magnésium sur la pression intracrânienne des patientes prééclamptiques à l'aide du diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par ultrasons : une étude pilote
Il a été démontré qu'un pourcentage élevé de patients atteints de prééclampsie sévère ont une pression de perfusion cérébrale (PPC) élevée en raison d'une autorégulation anormale des vaisseaux sanguins cérébraux avec un dysfonctionnement endothélial associé et une barrière hémato-encéphalique perturbée. De plus, les patients avec un RPC élevé sont plus susceptibles de présenter des maux de tête que les autres patients avec un RPC normal. Dans ce scénario particulier, l'utilisation de sulfate de magnésium est associée à une réduction marquée du RPC et. d'où la prévention des lésions cérébrales. Cette hypothèse a été confirmée par de nouvelles techniques de résonance magnétique qui ont démontré un œdème cérébral chez les patients atteints d'éclampsie/prééclampsie sévère, principalement dû à un œdème vasogène et moins souvent attribué à un œdème cytotoxique.
Les modifications du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) reflètent les modifications de la pression intracrânienne (ICP), par la suite, lorsque la pression intracrânienne augmente, le diamètre de la gaine du nerf optique (ONDS) augmente également.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la perfusion de sulfate de magnésium sur la pression intracrânienne, chez les patients présentant une prééclampsie sévère en mesurant les modifications de l'ONSD à l'aide d'un examen échographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 patientes obstétricales admises à l'HDU de l'hôpital de la Corniche pour le traitement d'une prééclampsie sévère. Les patients présentant les critères suivants seront exclus des travaux en cours : Patients ayant subi une chirurgie crânienne ou oculaire, Patients présentant une pathologie intracrânienne connue, Patients souffrant de glaucome ou de toute autre pathologie oculaire empêchant une identification claire du nerf optique, et Patients prenant des médicaments pouvant affecter le liquide céphalo-rachidien [basé sur la décision de l'opérateur].
Dans cette étude pilote prospective, les patients qui rempliront les critères d'inclusion seront recrutés au moment de l'admission en HDU par les investigateurs. L'ONDS sera mesuré avant le début de la perfusion de sulfate de magnésium, 1h après la fin de la dose de charge, 6h et 24h après le début de la perfusion. Les patients seront en décubitus dorsal avec la tête du lit à moins de 20 degrés. Une sonde linéaire à haute fréquence (7,5 MHz) sera utilisée ; il sera placé doucement sur les deux yeux fermés après une application généreuse de gel stérile, le patient sera invité à regarder vers l'avant pour aligner le nerf optique directement opposé à la sonde. L'ONSD sera mesuré à 3 mm derrière le disque optique dans les plans sagittal et transversal et une moyenne sera calculée et enregistrée. En l'absence de visualisation complète de la papille optique, le plus grand diamètre vu sera considéré comme l'ONSD maximal. Les variables hémodynamiques et la saturation en oxygène seront enregistrées en même temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 3788
- Corniche Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patientes obstétricales admises à l'HDU de l'hôpital de la Corniche pour le traitement d'une prééclampsie sévère
Critère d'exclusion:
- (1) Patients ayant subi une chirurgie crânienne ou oculaire, (2) Patients présentant une pathologie intracrânienne connue, (3) Patients souffrant de glaucome ou de toute autre pathologie oculaire empêchant une identification claire du nerf optique, (4) Patients prenant des médicaments susceptibles d'affecter la liquide cérébro-spinal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du diamètre de la gaine du nerf optique par rapport à la ligne de base après l'administration de sulfate de magnésium
Délai: 1,6 et 24 heures
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Changement du diamètre de la gaine du nerf optique par rapport au départ à 1, 6 et 24 heures après la fin de la dose de charge de sulfate de magnésium
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1,6 et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CH29011702
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