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Efecto del sulfato de magnesio sobre la presión intracraneal de pacientes con preeclampsia

30 de mayo de 2019 actualizado por: Corniche Hospital

Efecto del sulfato de magnesio sobre la presión intracraneal de pacientes con preeclampsia utilizando el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonido: un estudio piloto

Se ha demostrado que un alto porcentaje de pacientes con preeclampsia severa tienen una presión de perfusión cerebral (PPC) alta debido a la autorregulación anormal de los vasos sanguíneos cerebrales con disfunción endotelial asociada y barrera hematoencefálica alterada. Además, es más probable que los pacientes con CPP alto presenten dolor de cabeza en comparación con otros pacientes con CPP normal. En este escenario particular, el uso de sulfato de magnesio se asocia con una marcada reducción de CPP y. por lo tanto, la prevención del daño cerebral. Esta hipótesis fue confirmada por nuevas técnicas de resonancia magnética que demostraron edema cerebral en pacientes con eclampsia/preeclampsia severa principalmente debido a edema vasogénico y menos comúnmente atribuido a edema citotóxico.

Los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) reflejan los cambios en la presión intracraneal (ICP), posteriormente, cuando la presión intracraneal aumenta, el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONDS) también aumenta.

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la infusión de sulfato de magnesio sobre la presión intracraneal en pacientes que presentan preeclampsia severa midiendo los cambios en la ONSD mediante un examen de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

30 pacientes obstétricas admitidas en la HDU en el Hospital Corniche para el tratamiento de la preeclampsia severa. Serán excluidos del presente trabajo los pacientes con los siguientes criterios: Pacientes sometidos a cirugías craneales u oculares, Pacientes con patología intracraneal conocida, Pacientes que padezcan glaucoma o cualquier otra patología ocular que impida la clara identificación del nervio óptico, y Pacientes en tratamiento con fármacos que puedan afectar el líquido cefalorraquídeo [basado en la decisión del operador].

En este estudio piloto prospectivo, los investigadores reclutarán a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión en el momento de la admisión en la HDU. El ONDS se medirá antes del comienzo de la infusión de sulfato de magnesio, 1 hora después de terminar la dosis de carga, 6 y 24 horas después de que comenzó la infusión. Los pacientes estarán en posición supina con la cabecera de la cama a menos de 20 grados. Se utilizará sonda lineal de alta frecuencia (7,5 MHz); se colocará suavemente sobre ambos ojos cerrados después de la aplicación generosa de gel estéril, se le indicará al paciente que mire hacia adelante para alinear el nervio óptico directamente opuesto a la sonda. El ONSD se medirá 3 mm detrás del disco óptico en los planos sagital y transversal y se calculará y registrará un promedio. En ausencia de una visualización completa del disco óptico, el mayor diámetro visto se tomará como la ONSD máxima. Las variables hemodinámicas y la saturación de oxígeno se registrarán al mismo tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes obstétricas ingresadas en la HDU del Corniche Hospital para el tratamiento de la preeclampsia grave

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes obstétricas ingresadas en la HDU del Corniche Hospital para el tratamiento de la preeclampsia grave

Criterio de exclusión:

  • (1) Pacientes sometidos a cirugías craneales u oculares, (2) Pacientes con patología intracraneal conocida, (3) Pacientes que padezcan glaucoma o cualquier otra patología ocular que impida la identificación clara del nervio óptico, (4) Pacientes que tomen medicamentos que puedan afectar el fluido cerebroespinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico desde el inicio después de la administración de sulfato de magnesio
Periodo de tiempo: 1,6 y 24 horas
Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico desde el inicio a las 1, 6 y 24 horas después de completar la dosis de carga de sulfato de magnesio
1,6 y 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CH29011702

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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