- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03210350
Efecto del sulfato de magnesio sobre la presión intracraneal de pacientes con preeclampsia
Efecto del sulfato de magnesio sobre la presión intracraneal de pacientes con preeclampsia utilizando el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonido: un estudio piloto
Se ha demostrado que un alto porcentaje de pacientes con preeclampsia severa tienen una presión de perfusión cerebral (PPC) alta debido a la autorregulación anormal de los vasos sanguíneos cerebrales con disfunción endotelial asociada y barrera hematoencefálica alterada. Además, es más probable que los pacientes con CPP alto presenten dolor de cabeza en comparación con otros pacientes con CPP normal. En este escenario particular, el uso de sulfato de magnesio se asocia con una marcada reducción de CPP y. por lo tanto, la prevención del daño cerebral. Esta hipótesis fue confirmada por nuevas técnicas de resonancia magnética que demostraron edema cerebral en pacientes con eclampsia/preeclampsia severa principalmente debido a edema vasogénico y menos comúnmente atribuido a edema citotóxico.
Los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) reflejan los cambios en la presión intracraneal (ICP), posteriormente, cuando la presión intracraneal aumenta, el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONDS) también aumenta.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la infusión de sulfato de magnesio sobre la presión intracraneal en pacientes que presentan preeclampsia severa midiendo los cambios en la ONSD mediante un examen de ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
30 pacientes obstétricas admitidas en la HDU en el Hospital Corniche para el tratamiento de la preeclampsia severa. Serán excluidos del presente trabajo los pacientes con los siguientes criterios: Pacientes sometidos a cirugías craneales u oculares, Pacientes con patología intracraneal conocida, Pacientes que padezcan glaucoma o cualquier otra patología ocular que impida la clara identificación del nervio óptico, y Pacientes en tratamiento con fármacos que puedan afectar el líquido cefalorraquídeo [basado en la decisión del operador].
En este estudio piloto prospectivo, los investigadores reclutarán a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión en el momento de la admisión en la HDU. El ONDS se medirá antes del comienzo de la infusión de sulfato de magnesio, 1 hora después de terminar la dosis de carga, 6 y 24 horas después de que comenzó la infusión. Los pacientes estarán en posición supina con la cabecera de la cama a menos de 20 grados. Se utilizará sonda lineal de alta frecuencia (7,5 MHz); se colocará suavemente sobre ambos ojos cerrados después de la aplicación generosa de gel estéril, se le indicará al paciente que mire hacia adelante para alinear el nervio óptico directamente opuesto a la sonda. El ONSD se medirá 3 mm detrás del disco óptico en los planos sagital y transversal y se calculará y registrará un promedio. En ausencia de una visualización completa del disco óptico, el mayor diámetro visto se tomará como la ONSD máxima. Las variables hemodinámicas y la saturación de oxígeno se registrarán al mismo tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 3788
- Corniche Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obstétricas ingresadas en la HDU del Corniche Hospital para el tratamiento de la preeclampsia grave
Criterio de exclusión:
- (1) Pacientes sometidos a cirugías craneales u oculares, (2) Pacientes con patología intracraneal conocida, (3) Pacientes que padezcan glaucoma o cualquier otra patología ocular que impida la identificación clara del nervio óptico, (4) Pacientes que tomen medicamentos que puedan afectar el fluido cerebroespinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico desde el inicio después de la administración de sulfato de magnesio
Periodo de tiempo: 1,6 y 24 horas
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Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico desde el inicio a las 1, 6 y 24 horas después de completar la dosis de carga de sulfato de magnesio
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1,6 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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- CH29011702
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