Wpływ siarczanu magnezu na ciśnienie śródczaszkowe u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym
Wpływ siarczanu magnezu na ciśnienie śródczaszkowe u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym za pomocą ultradźwięków Zmierzona średnica osłonek nerwu wzrokowego: badanie pilotażowe
Wykazano, że wysoki odsetek pacjentek z ciężkim stanem przedrzucawkowym ma wysokie ciśnienie perfuzji mózgowej (CPP) z powodu nieprawidłowej autoregulacji naczyń mózgowych z towarzyszącą dysfunkcją śródbłonka i zaburzoną barierą krew-mózg. Co więcej, pacjenci z wysokim CPP są bardziej narażeni na występowanie bólu głowy w porównaniu z innymi pacjentami z prawidłowym CPP. W tym konkretnym scenariuszu stosowanie siarczanu magnezu wiąże się z wyraźnym zmniejszeniem CPP i. stąd zapobieganie uszkodzeniom mózgu. Hipoteza ta została potwierdzona przez nowe techniki rezonansu magnetycznego, które wykazały obrzęk mózgu u pacjentek z rzucawką/ciężkim stanem przedrzucawkowym, głównie z powodu obrzęku naczyniopochodnego i rzadziej przypisanego obrzękowi cytotoksycznemu.
Zmiany w średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) odzwierciedlają zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP), następnie wraz ze wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego zwiększa się również średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONDS).
Celem pracy jest określenie wpływu wlewu siarczanu magnezu na ciśnienie śródczaszkowe u pacjentek z ciężkim stanem przedrzucawkowym poprzez pomiar zmian w ONSD za pomocą badania ultrasonograficznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
30 pacjentek położniczych przyjętych do HDU w Corniche Hospital w celu leczenia ciężkiego stanu przedrzucawkowego. Pacjenci spełniający następujące kryteria zostaną wykluczeni z bieżącej pracy: pacjenci poddani zabiegom chirurgicznym czaszki lub oka, pacjenci z rozpoznaną patologią wewnątrzczaszkową, pacjenci cierpiący na jaskrę lub inną patologię oka, która uniemożliwia jednoznaczną identyfikację nerwu wzrokowego, oraz pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na płyn mózgowo-rdzeniowy [na podstawie decyzji operatora].
W tym prospektywnym badaniu pilotażowym pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną zrekrutowani przez badaczy w momencie przyjęcia do HDU. ONDS będzie mierzony przed rozpoczęciem wlewu siarczanu magnezu, 1 godzinę po zakończeniu dawki nasycającej, 6 i 24 godziny po rozpoczęciu wlewu. Pacjenci będą leżeć w pozycji leżącej z wezgłowiem łóżka pod kątem mniejszym niż 20 stopni. Zastosowana zostanie sonda liniowa o wysokiej częstotliwości (7,5 MHz); zostanie delikatnie umieszczony na obu zamkniętych oczach po obficie nałożonym sterylnym żelu, pacjent zostanie poinstruowany, aby spoglądał w przód i ustawiał nerw wzrokowy dokładnie naprzeciwko sondy. ONSD będzie mierzone 3 mm za tarczą nerwu wzrokowego zarówno w płaszczyźnie strzałkowej, jak i poprzecznej, a średnia zostanie obliczona i zarejestrowana. W przypadku braku pełnej wizualizacji tarczy nerwu wzrokowego, największa oglądana średnica zostanie przyjęta jako maksymalna ONSD. Zmienne hemodynamiczne i nasycenie tlenem będą rejestrowane w tym samym czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek położniczych przyjętych na HDU w szpitalu Corniche w celu leczenia ciężkiego stanu przedrzucawkowego
Kryteria wyłączenia:
- (1) Pacjenci po operacjach czaszki lub oczu, (2) Pacjenci z rozpoznaną patologią wewnątrzczaszkową, (3) Pacjenci cierpiący na jaskrę lub inną patologię oka, która uniemożliwia jednoznaczną identyfikację nerwu wzrokowego, (4) Pacjenci przyjmujący leki mogące wpływać na płyn mózgowo-rdzeniowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego od wartości wyjściowej po podaniu siarczanu magnezu
Ramy czasowe: 1,6 i 24 godziny
|
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego w stosunku do wartości wyjściowej po 1, 6 i 24 godzinach po zakończeniu dawki wysycającej siarczanu magnezu
|
1,6 i 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CH29011702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .