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硫酸镁对子痫前期患者颅内压的影响

2019年5月30日 更新者:Corniche Hospital

硫酸镁对使用超声测量的视神经鞘直径的先兆子痫患者颅内压的影响:初步研究

已有研究表明,高比例的重度先兆子痫患者脑灌注压 (CPP) 升高是由于脑血管自身调节异常以及相关的内皮功能障碍和血脑屏障破坏所致。 此外,与 CPP 正常的其他患者相比,CPP 高的患者更容易出现头痛。在这种特殊情况下,使用硫酸镁与 CPP 显着降低有关。 从而预防脑损伤。新的磁共振技术证实了这一假设,该技术表明子痫/重度先兆子痫患者的脑水肿主要是由于血管源性水肿,较少归因于细胞毒性水肿。

视神经鞘直径(ONSD)的变化反映了颅内压(ICP)的变化,随后当颅内压增加时,视神经鞘直径(ONDS)也增加。

本研究的目的是通过使用超声检查测量 ONSD 的变化来确定硫酸镁输注对重度先兆子痫患者颅内压的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Corniche 医院 HDU 收治的 30 名产科患者因治疗重度先兆子痫而入院。 具有以下标准的患者将被排除在当前工作之外:接受过颅脑或眼科手术的患者,已知颅内病变的患者,患有青光眼或任何其他妨碍清晰识别视神经的眼部病变的患者,以及服用可能会影响视神经的药物的患者影响脑脊液 [根据操作者决定]。

在这项前瞻性试点研究中,研究人员将在 HDU 入院时招募符合纳入标准的患者。 将在开始输注硫酸镁之前、完成负荷剂量后 1 小时、输注开始后 6 小时和 24 小时测量 ONDS。 患者将处于仰卧位,床头小于 20 度。 将使用高频(7.5 MHz)线性探头;自由使用无菌凝胶后,将其轻轻放在双眼闭上,指示患者向前看,将视神经对准探头正对面。 ONSD 将在矢状面和横向面中视神经盘后 3mm 处进行测量,并计算并记录平均值。 在没有完全可视化视盘的情况下,最大的可视直径将被视为最大 ONSD。 将同时记录血液动力学变量和氧饱和度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Corniche 医院 HDU 收治重度先兆子痫的产科患者

描述

纳入标准:

  • Corniche 医院 HDU 收治重度先兆子痫的产科患者

排除标准:

  • (1) 接受过颅脑或眼部手术的患者,(2) 已知颅内病变的患者,(3) 患有青光眼或任何其他妨碍清晰识别视神经的眼部病变的患者,(4) 服用可能影响视神经的药物的患者脑脊液

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
施用硫酸镁后视神经鞘直径相对于基线的变化
大体时间:1,6 和 24 小时
完成硫酸镁负荷剂量后 1、6 和 24 小时视神经鞘直径相对于基线的变化
1,6 和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月30日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CH29011702

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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