Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van magnesiumsulfaat op de intracraniale druk van pre-eclamptische patiënten

30 mei 2019 bijgewerkt door: Corniche Hospital

Effect van magnesiumsulfaat op de intracraniale druk van pre-eclampsiepatiënten met behulp van echografie Gemeten diameter van de optische zenuwschede: een pilootstudie

Er was aangetoond dat een hoog percentage patiënten met ernstige pre-eclampsie een hoge cerebrale perfusiedruk (CPP) kreeg als gevolg van abnormale autoregulatie van cerebrale bloedvaten met geassocieerde endotheliale disfunctie en verstoorde bloed-hersenbarrière. Bovendien hebben patiënten met hoge CPP meer kans op hoofdpijn in vergelijking met andere patiënten met normale CPP. In dit specifieke scenario gaat het gebruik van magnesiumsulfaat gepaard met een duidelijke vermindering van CPP en. vandaar preventie van hersenbeschadiging. Deze hypothese werd bevestigd door nieuwe magnetische resonantietechnieken die hersenoedeem aantoonden bij patiënten met eclampsie/ernstige pre-eclampsie, meestal als gevolg van vasogeen oedeem en minder vaak toegeschreven aan cytotoxisch oedeem.

Veranderingen in de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) weerspiegelen de veranderingen in de intracraniale druk (ICP), en wanneer vervolgens de intracraniale druk toeneemt, neemt ook de oogzenuwschedediameter (ONDS) toe.

Het doel van deze studie is om het effect van magnesiumsulfaatinfusie op de intracraniale druk te bepalen bij patiënten met ernstige pre-eclampsie door veranderingen in de ONSD te meten met behulp van echografisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

30 verloskundige patiënten opgenomen in de HDU in Corniche Hospital voor behandeling van ernstige pre-eclampsie. Patiënten met de volgende criteria worden uitgesloten van het huidige werk: patiënten die schedel- of oogoperaties hebben ondergaan, patiënten met bekende intracraniale pathologie, patiënten die lijden aan glaucoom of een andere oogpathologie die een duidelijke identificatie van de oogzenuw verhindert, en patiënten die geneesmiddelen gebruiken die mogelijk invloed hebben op het hersenvocht [gebaseerd op beslissing van de operator].

In deze prospectieve pilootstudie zullen patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, door de onderzoekers worden gerekruteerd op het moment van opname in de HDU. De ONDS wordt gemeten vóór aanvang van de magnesiumsulfaatinfusie, 1 uur na het beëindigen van de oplaaddosis, 6 en 24 uur nadat de infusie is gestart. Patiënten liggen in rugligging met het hoofdeinde van het bed minder dan 20 graden. Er wordt een lineaire sonde met hoge frequentie (7,5 MHz) gebruikt; het zal voorzichtig over beide gesloten ogen worden geplaatst na royale toepassing van steriele gel, de patiënt zal worden geïnstrueerd om naar voren te kijken om de oogzenuw recht tegenover de sonde uit te lijnen. De ONSD wordt 3 mm achter de optische schijf gemeten in zowel het sagittale als het transversale vlak en er wordt een gemiddelde berekend en vastgelegd. Bij afwezigheid van volledige visualisatie van de optische schijf, wordt de grootste bekeken diameter genomen als de maximale ONSD. Hemodynamische variabelen en zuurstofverzadiging worden tegelijkertijd geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

verloskundige patiënten opgenomen in de HDU in het Corniche Hospital voor de behandeling van ernstige pre-eclampsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verloskundige patiënten opgenomen in de HDU in het Corniche Hospital voor de behandeling van ernstige pre-eclampsie

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Patiënten die schedel- of oogoperaties hebben ondergaan, (2) Patiënten met bekende intracraniale pathologie, (3) Patiënten die lijden aan glaucoom of een andere oogpathologie die een duidelijke identificatie van de oogzenuw verhindert, (4) Patiënten die medicijnen gebruiken die de hersenvocht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de diameter van de oogzenuwschede ten opzichte van de uitgangswaarde na toediening van magnesiumsulfaat
Tijdsspanne: 1,6 en 24 uur
Verandering in de diameter van de oogzenuwschede ten opzichte van de uitgangswaarde op 1, 6 en 24 uur na voltooiing van de oplaaddosis magnesiumsulfaat
1,6 en 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CH29011702

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren