Vliv síranu hořečnatého na intrakraniální tlak u preeklamptických pacientů
Vliv síranu hořečnatého na intrakraniální tlak u preeklamptických pacientů pomocí ultrazvuku měřeného průměru pochvy optického nervu: pilotní studie
Bylo prokázáno, že vysoké procento pacientů s těžkou preeklampsií mělo vysoký cerebrální perfuzní tlak (CPP) v důsledku abnormální autoregulace mozkových krevních cév s přidruženou endoteliální dysfunkcí a narušenou hematoencefalickou bariérou. Navíc je u pacientů s vysokým CPP pravděpodobnější, že budou mít bolesti hlavy ve srovnání s jinými pacienty s normálním CPP. V tomto konkrétním scénáři je použití síranu hořečnatého spojeno s výrazným snížením CPP a. tedy prevence mozkového poškození. Tato hypotéza byla potvrzena novými technikami magnetické rezonance, které prokázaly edém mozku u pacientů s eklampsií/ těžkou preeklampsií, většinou způsobený vazogenním edémem a méně často připisovaným cytotoxickým edémům.
Změny průměru pochvy optického nervu (ONSD) zrcadlí změny nitrolebního tlaku (ICP), následně se při zvýšení intrakraniálního tlaku zvětší i průměr pouzdra zrakového nervu (ONDS).
Cílem této studie je zjistit vliv infuze síranu hořečnatého na intrakraniální tlak u pacientů s těžkou preeklampsií měřením změn ONSD pomocí ultrazvukového vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
30 porodnických pacientek přijato na HDU v nemocnici Corniche k léčbě těžké preeklampsie. Z aktuální práce budou vyloučeni pacienti s následujícími kritérii: pacienti podstupující lebeční nebo oční operace, pacienti se známou intrakraniální patologií, pacienti trpící glaukomem nebo jinou patologií oka, která brání jasné identifikaci zrakového nervu, a pacienti užívající léky, které mohou ovlivnit mozkomíšní mok [na základě rozhodnutí operátora].
V této prospektivní pilotní studii budou vyšetřovatelé zařazováni pacienti, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení, v době přijetí do HDU. ONDS bude měřena před zahájením infuze síranu hořečnatého, 1 hodinu po ukončení nasycovací dávky, 6 a 24 hodin po zahájení infuze. Pacienti budou v poloze na zádech s hlavou lůžka méně než 20 stupňů. Bude použita vysokofrekvenční (7,5 MHz) lineární sonda; po liberální aplikaci sterilního gelu se jemně přiloží na obě zavřená oka, pacient bude instruován, aby se těšil na vyrovnání zrakového nervu přímo naproti sondě. ONSD bude měřeno 3 mm za optickým diskem v sagitální i transverzální rovině a bude vypočítán a zaznamenán průměr. Při absenci kompletní vizualizace optického disku bude největší pozorovaný průměr považován za maximální ONSD. Hemodynamické proměnné a saturace kyslíkem budou zaznamenávány současně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porodnické pacientky přijaté na HDU v nemocnici Corniche k léčbě těžké preeklampsie
Kritéria vyloučení:
- (1) pacienti podstupující lebeční nebo oční operace, (2) pacienti se známou intrakraniální patologií, (3) pacienti trpící glaukomem nebo jinou patologií oka, která brání jasné identifikaci zrakového nervu, (4) pacienti užívající léky, které mohou ovlivnit mozkomíšního moku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměru pochvy optického nervu oproti výchozí hodnotě po podání síranu hořečnatého
Časové okno: 1, 6 a 24 hodin
|
Změna průměru pouzdra zrakového nervu od výchozí hodnoty za 1, 6 a 24 hodin po dokončení nasycovací dávky síranem hořečnatým
|
1, 6 a 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CH29011702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .