- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03210350
Magnesiumsulfaatin vaikutus preeklampsiapotilaiden kallonsisäiseen paineeseen
Magnesiumsulfaatin vaikutus preeklampsiapotilaiden kallonsisäiseen paineeseen käyttämällä ultraäänellä mitattua näköhermon vaipan halkaisijaa: pilottitutkimus
On osoitettu, että suuri osa vaikeista preeklampsiapotilaista sai korkean aivojen perfuusiopaineen (CPP) aivojen verisuonten epänormaalin autoregulaation vuoksi, johon liittyy endoteelin toimintahäiriö ja häiriintynyt veri-aivoeste. Lisäksi potilailla, joilla on korkea CPP, esiintyy todennäköisemmin päänsärkyä verrattuna muihin potilaisiin, joilla on normaali CPP. Tässä skenaariossa magnesiumsulfaatin käyttö liittyy CPP:n ja CPP:n huomattavaan vähenemiseen. Näin ollen aivovaurioiden ehkäisy. Tämä hypoteesi vahvistettiin uusilla magneettiresonanssitekniikoilla, jotka osoittivat aivoturvotusta eklampsia/vakava preeklampsiapotilaalla, joka johtui enimmäkseen vasogeenisesta turvotuksesta ja harvemmin syynä sytotoksisesta turvotuksesta.
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutokset heijastavat muutoksia kallonsisäisessä paineessa (ICP), ja myöhemmin, kun kallonsisäinen paine kasvaa, myös näköhermon vaipan halkaisija (ONDS) kasvaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää magnesiumsulfaatti-infuusion vaikutus kallonsisäiseen paineeseen potilailla, joilla on vaikea preeklampsia mittaamalla muutoksia ONSD:ssä ultraäänitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
30 synnytyspotilasta otettu Cornichen sairaalan HDU:han vaikean preeklampsian hoitoon. Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois nykyisestä työstä: Potilaat, joille on tehty kallon tai silmäleikkaus, potilaat, joilla on tiedossa kallonsisäinen patologia, potilaat, joilla on glaukooma tai jokin muu silmäsairaus, joka estää näköhermon selkeän tunnistamisen, ja potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa aivo-selkäydinnesteeseen [operaattorin päätöksen perusteella].
Tässä tulevassa pilottitutkimuksessa tutkijat rekrytoivat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, kun heidät otetaan HDU:han. ONDS mitataan ennen magnesiumsulfaatti-infuusion aloittamista, 1 tunti latausannoksen päättymisen jälkeen, 6 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen. Potilaat ovat makuuasennossa sängyn pään ollessa alle 20 astetta. Korkeataajuista (7,5 MHz) lineaarista anturia käytetään; se asetetaan varovasti molempien suljettujen silmien päälle sen jälkeen, kun steriiliä geeliä on levitetty runsaasti, potilasta neuvotaan odottamaan, että hän kohdistaa näköhermon suoraan koetinta vastapäätä. ONSD mitataan 3 mm optisen levyn takaa sekä sagittaalisessa että poikittaisessa tasossa, ja keskiarvo lasketaan ja tallennetaan. Ellei optisen levyn täydellistä visualisointia ole, suurin katsottu halkaisija otetaan suurimmaksi ONSD:ksi. Hemodynaamiset muuttujat ja happisaturaatio tallennetaan samaan aikaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnytyspotilaat, jotka on otettu Cornichen sairaalan HDU:han vaikean preeklampsian hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- (1) potilaat, joille on tehty kallon tai silmäleikkaus, (2) potilaat, joilla on tunnettu kallonsisäinen patologia, (3) potilaat, joilla on glaukooma tai jokin muu silmäsairaus, joka estää näköhermon selkeän tunnistamisen, (4) potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa selkäydinneste
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos lähtötasosta magnesiumsulfaatin annon jälkeen
Aikaikkuna: 1,6 ja 24 tuntia
|
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos lähtötasosta 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua magnesiumsulfaattilatausannoksen jälkeen
|
1,6 ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH29011702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskas preeklampsia
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrytointiImmunosuppressiivinen hoito | Sever aplastinen anemia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)Kiina
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurioEgypti
Kliiniset tutkimukset Näköhermon vaipan halkaisija
-
Tanta UniversityTuntematonShokki | Näköhermon vaipan halkaisija | Nesteen reagointikyky