Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin vaikutus preeklampsiapotilaiden kallonsisäiseen paineeseen

torstai 30. toukokuuta 2019 päivittänyt: Corniche Hospital

Magnesiumsulfaatin vaikutus preeklampsiapotilaiden kallonsisäiseen paineeseen käyttämällä ultraäänellä mitattua näköhermon vaipan halkaisijaa: pilottitutkimus

On osoitettu, että suuri osa vaikeista preeklampsiapotilaista sai korkean aivojen perfuusiopaineen (CPP) aivojen verisuonten epänormaalin autoregulaation vuoksi, johon liittyy endoteelin toimintahäiriö ja häiriintynyt veri-aivoeste. Lisäksi potilailla, joilla on korkea CPP, esiintyy todennäköisemmin päänsärkyä verrattuna muihin potilaisiin, joilla on normaali CPP. Tässä skenaariossa magnesiumsulfaatin käyttö liittyy CPP:n ja CPP:n huomattavaan vähenemiseen. Näin ollen aivovaurioiden ehkäisy. Tämä hypoteesi vahvistettiin uusilla magneettiresonanssitekniikoilla, jotka osoittivat aivoturvotusta eklampsia/vakava preeklampsiapotilaalla, joka johtui enimmäkseen vasogeenisesta turvotuksesta ja harvemmin syynä sytotoksisesta turvotuksesta.

Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutokset heijastavat muutoksia kallonsisäisessä paineessa (ICP), ja myöhemmin, kun kallonsisäinen paine kasvaa, myös näköhermon vaipan halkaisija (ONDS) kasvaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää magnesiumsulfaatti-infuusion vaikutus kallonsisäiseen paineeseen potilailla, joilla on vaikea preeklampsia mittaamalla muutoksia ONSD:ssä ultraäänitutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

30 synnytyspotilasta otettu Cornichen sairaalan HDU:han vaikean preeklampsian hoitoon. Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois nykyisestä työstä: Potilaat, joille on tehty kallon tai silmäleikkaus, potilaat, joilla on tiedossa kallonsisäinen patologia, potilaat, joilla on glaukooma tai jokin muu silmäsairaus, joka estää näköhermon selkeän tunnistamisen, ja potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa aivo-selkäydinnesteeseen [operaattorin päätöksen perusteella].

Tässä tulevassa pilottitutkimuksessa tutkijat rekrytoivat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, kun heidät otetaan HDU:han. ONDS mitataan ennen magnesiumsulfaatti-infuusion aloittamista, 1 tunti latausannoksen päättymisen jälkeen, 6 ja 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen. Potilaat ovat makuuasennossa sängyn pään ollessa alle 20 astetta. Korkeataajuista (7,5 MHz) lineaarista anturia käytetään; se asetetaan varovasti molempien suljettujen silmien päälle sen jälkeen, kun steriiliä geeliä on levitetty runsaasti, potilasta neuvotaan odottamaan, että hän kohdistaa näköhermon suoraan koetinta vastapäätä. ONSD mitataan 3 mm optisen levyn takaa sekä sagittaalisessa että poikittaisessa tasossa, ja keskiarvo lasketaan ja tallennetaan. Ellei optisen levyn täydellistä visualisointia ole, suurin katsottu halkaisija otetaan suurimmaksi ONSD:ksi. Hemodynaamiset muuttujat ja happisaturaatio tallennetaan samaan aikaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

synnytyspotilaat, jotka on otettu Cornichen sairaalan HDU:han vaikean preeklampsian hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnytyspotilaat, jotka on otettu Cornichen sairaalan HDU:han vaikean preeklampsian hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) potilaat, joille on tehty kallon tai silmäleikkaus, (2) potilaat, joilla on tunnettu kallonsisäinen patologia, (3) potilaat, joilla on glaukooma tai jokin muu silmäsairaus, joka estää näköhermon selkeän tunnistamisen, (4) potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa selkäydinneste

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos lähtötasosta magnesiumsulfaatin annon jälkeen
Aikaikkuna: 1,6 ja 24 tuntia
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos lähtötasosta 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua magnesiumsulfaattilatausannoksen jälkeen
1,6 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CH29011702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskas preeklampsia

Kliiniset tutkimukset Näköhermon vaipan halkaisija

Tilaa