Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av magnesiumsulfat på det intrakranielle trykket hos preeklamtiske pasienter

30. mai 2019 oppdatert av: Corniche Hospital

Effekt av magnesiumsulfat på det intrakranielle trykket hos preeklamtiske pasienter som bruker ultralyd Målt diameter på optisk nerveskjede: en pilotstudie

Det hadde blitt vist at høy prosentandel av alvorlig svangerskapsforgiftningspasienter fikk et høyt cerebralt perfusjonstrykk (CPP) på grunn av unormal autoregulering av cerebrale blodårer med tilhørende endotelial dysfunksjon og forstyrret blodhjernebarriere. Dessuten er det mer sannsynlig at pasienter med høy CPP får hodepine sammenlignet med andre pasienter med normal CPP. I dette spesielle scenariet er bruk av magnesiumsulfat assosiert med markert reduksjon av CPP og. dermed forebygging av cerebral skade. Denne hypotesen ble bekreftet av nye magnetiske resonansteknikker som demonstrerte hjerneødem hos eclampsia/alvorlig preeklampsipasienter, hovedsakelig på grunn av vasogent ødem og mindre ofte tilskrevet cytotoksisk ødem.

Endringer i den optiske nerveskjedediameteren (ONSD) gjenspeiler endringene i det intrakranielle trykket (ICP), og når det intrakranielle trykket øker, øker også den optiske nerveskjedediameteren (ONDS).

Målet med denne studien er å bestemme effekten av magnesiumsulfatinfusjon på intrakranielt trykk, hos pasienter presentert med alvorlig preeklampsi ved å måle endringer i ONSD ved hjelp av ultralydundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 obstetriske pasienter innlagt på HDU i Corniche Hospital for behandling av alvorlig svangerskapsforgiftning. Pasienter med følgende kriterier vil bli ekskludert fra det nåværende arbeidet: Pasienter gjennomgått kranie- eller øyeoperasjoner, Pasienter med kjent intrakraniell patologi, Pasienter som lider av glaukom eller annen øyepatologi som forhindrer klar identifikasjon av synsnerven, og Pasienter på legemidler som kan påvirke cerebrospinalvæsken [basert på operatørbeslutning].

I denne prospektive pilotstudien vil pasienter som vil oppfylle inklusjonskriteriene bli rekruttert ved innleggelse i HDU av etterforskerne. ONDS vil bli målt før starten av magnesiumsulfatinfusjonen, 1 time etter fullført startdose, 6 og 24 timer etter at infusjonen startet. Pasientene vil være i ryggleie med sengehodet mindre enn 20 grader. Høyfrekvent (7,5 MHz) lineær sonde vil bli brukt; den vil bli plassert forsiktig over begge de lukkede øynene etter rikholdig påføring av steril gel, pasienten vil bli bedt om å se frem til å justere synsnerven rett overfor proben. ONSD vil bli målt 3 mm bak den optiske platen i både sagittale og tverrgående plan, og et gjennomsnitt vil bli beregnet og registrert. I fravær av fullstendig visualisering av den optiske platen, vil den største viste diameteren bli tatt som maksimal ONSD. Hemodynamiske variabler og oksygenmetning vil bli registrert samtidig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

obstetriske pasienter innlagt på HDU ved Corniche Hospital for behandling av alvorlig svangerskapsforgiftning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • obstetriske pasienter innlagt på HDU ved Corniche Hospital for behandling av alvorlig svangerskapsforgiftning

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Pasienter som har gjennomgått kranie- eller øyeoperasjoner, (2) Pasienter med kjent intrakraniell patologi, (3) Pasienter som lider av glaukom eller annen øyepatologi som forhindrer klar identifikasjon av synsnerven, (4) Pasienter på legemidler som kan påvirke cerebrospinal væske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diameteren av optisk nerveskjede fra baseline etter administrering av magnesiumsulfat
Tidsramme: 1,6 og 24 timer
Endring i optisk nerveskjedediameter fra baseline ved 1, 6 og 24 timer etter fullført belastningsdose av magnesiumsulfat
1,6 og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corniche Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2019

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CH29011702

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere