Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av magnesiumsulfat på det intrakraniella trycket hos preeklamtiska patienter

30 maj 2019 uppdaterad av: Corniche Hospital

Effekt av magnesiumsulfat på det intrakraniella trycket hos preeklamptiska patienter som använder ultraljud Uppmätt diameter på synnervens hölje: en pilotstudie

Det hade visat sig att en hög andel av patienter med svår havandeskapsförgiftning fick ett högt cerebralt perfusionstryck (CPP) på grund av onormal autoreglering av cerebrala blodkärl med tillhörande endotelial dysfunktion och störd blod-hjärnbarriär. Dessutom är det mer sannolikt att patienter med hög CPP får huvudvärk jämfört med andra patienter med normal CPP. I detta speciella scenario är användning av magnesiumsulfat associerad med markant minskning av CPP och. därav förebyggande av cerebral skada. Denna hypotes bekräftades av nya magnetiska resonanstekniker som visade hjärnödem hos patienter med eklampsi/svår havandeskapsförgiftning, främst på grund av vasogent ödem och mindre vanligt tillskrivet cytotoxiskt ödem.

Förändringar i den optiska nervmantelns diameter (ONSD) speglar förändringarna i det intrakraniella trycket (ICP), och när det intrakraniella trycket ökar ökar också synnervens sheath diameter (ONDS).

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av magnesiumsulfatinfusion på intrakraniellt tryck hos patienter med svår havandeskapsförgiftning genom att mäta förändringar i ONSD med hjälp av ultraljudsundersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

30 obstetriska patienter inlagda på HDU på Corniche Hospital för behandling av svår havandeskapsförgiftning. Patienter med följande kriterier kommer att exkluderas från det aktuella arbetet: Patienter som genomgått kranial- eller ögonoperationer, Patienter med känd intrakraniell patologi, Patienter som lider av glaukom eller någon annan ögonpatologi som förhindrar tydlig identifiering av synnerven, och Patienter på läkemedel som kan påverka cerebrospinalvätskan [baserat på operatörens beslut].

I denna prospektiva pilotstudie kommer patienter som kommer att uppfylla inklusionskriterierna att rekryteras vid tidpunkten för intagning i HDU av utredarna. ONDS kommer att mätas innan Magnesiumsulfatinfusionen påbörjas, 1 timme efter avslutad laddningsdos, 6 och 24 timmar efter att infusionen påbörjats. Patienterna kommer att ligga i ryggläge med sänghuvudet mindre än 20 grader. Högfrekvent (7,5 MHz) linjär sond kommer att användas; den kommer att placeras försiktigt över båda slutna ögonen efter riklig applicering av steril gel, patienten kommer att instrueras att se fram emot att rikta in synnerven direkt mittemot sonden. ONSD kommer att mätas 3 mm bakom den optiska skivan i både det sagittala och tvärgående planet och ett medelvärde kommer att beräknas och registreras. I avsaknad av fullständig visualisering av den optiska skivan kommer den största visade diametern att tas som maximal ONSD. Hemodynamiska variabler och syremättnad kommer att registreras samtidigt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

obstetriska patienter inlagda på HDU på Corniche Hospital för behandling av svår havandeskapsförgiftning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • obstetriska patienter inlagda på HDU på Corniche Hospital för behandling av svår havandeskapsförgiftning

Exklusions kriterier:

  • (1) Patienter som genomgått kranial- eller ögonoperationer, (2) Patienter med känd intrakraniell patologi, (3) Patienter som lider av glaukom eller annan ögonpatologi som förhindrar tydlig identifiering av synnerven, (4) Patienter på läkemedel som kan påverka cerebrospinalvätska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av synnervens manteldiameter från baslinjen efter administrering av magnesiumsulfat
Tidsram: 1,6 och 24 timmar
Förändring av synnervens manteldiameter från baslinjen 1, 6 och 24 timmar efter avslutad laddningsdos av magnesiumsulfat
1,6 och 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2019

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CH29011702

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera