- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03210350
Effekt av magnesiumsulfat på det intrakraniella trycket hos preeklamtiska patienter
Effekt av magnesiumsulfat på det intrakraniella trycket hos preeklamptiska patienter som använder ultraljud Uppmätt diameter på synnervens hölje: en pilotstudie
Det hade visat sig att en hög andel av patienter med svår havandeskapsförgiftning fick ett högt cerebralt perfusionstryck (CPP) på grund av onormal autoreglering av cerebrala blodkärl med tillhörande endotelial dysfunktion och störd blod-hjärnbarriär. Dessutom är det mer sannolikt att patienter med hög CPP får huvudvärk jämfört med andra patienter med normal CPP. I detta speciella scenario är användning av magnesiumsulfat associerad med markant minskning av CPP och. därav förebyggande av cerebral skada. Denna hypotes bekräftades av nya magnetiska resonanstekniker som visade hjärnödem hos patienter med eklampsi/svår havandeskapsförgiftning, främst på grund av vasogent ödem och mindre vanligt tillskrivet cytotoxiskt ödem.
Förändringar i den optiska nervmantelns diameter (ONSD) speglar förändringarna i det intrakraniella trycket (ICP), och när det intrakraniella trycket ökar ökar också synnervens sheath diameter (ONDS).
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av magnesiumsulfatinfusion på intrakraniellt tryck hos patienter med svår havandeskapsförgiftning genom att mäta förändringar i ONSD med hjälp av ultraljudsundersökning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 obstetriska patienter inlagda på HDU på Corniche Hospital för behandling av svår havandeskapsförgiftning. Patienter med följande kriterier kommer att exkluderas från det aktuella arbetet: Patienter som genomgått kranial- eller ögonoperationer, Patienter med känd intrakraniell patologi, Patienter som lider av glaukom eller någon annan ögonpatologi som förhindrar tydlig identifiering av synnerven, och Patienter på läkemedel som kan påverka cerebrospinalvätskan [baserat på operatörens beslut].
I denna prospektiva pilotstudie kommer patienter som kommer att uppfylla inklusionskriterierna att rekryteras vid tidpunkten för intagning i HDU av utredarna. ONDS kommer att mätas innan Magnesiumsulfatinfusionen påbörjas, 1 timme efter avslutad laddningsdos, 6 och 24 timmar efter att infusionen påbörjats. Patienterna kommer att ligga i ryggläge med sänghuvudet mindre än 20 grader. Högfrekvent (7,5 MHz) linjär sond kommer att användas; den kommer att placeras försiktigt över båda slutna ögonen efter riklig applicering av steril gel, patienten kommer att instrueras att se fram emot att rikta in synnerven direkt mittemot sonden. ONSD kommer att mätas 3 mm bakom den optiska skivan i både det sagittala och tvärgående planet och ett medelvärde kommer att beräknas och registreras. I avsaknad av fullständig visualisering av den optiska skivan kommer den största visade diametern att tas som maximal ONSD. Hemodynamiska variabler och syremättnad kommer att registreras samtidigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- obstetriska patienter inlagda på HDU på Corniche Hospital för behandling av svår havandeskapsförgiftning
Exklusions kriterier:
- (1) Patienter som genomgått kranial- eller ögonoperationer, (2) Patienter med känd intrakraniell patologi, (3) Patienter som lider av glaukom eller annan ögonpatologi som förhindrar tydlig identifiering av synnerven, (4) Patienter på läkemedel som kan påverka cerebrospinalvätska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av synnervens manteldiameter från baslinjen efter administrering av magnesiumsulfat
Tidsram: 1,6 och 24 timmar
|
Förändring av synnervens manteldiameter från baslinjen 1, 6 och 24 timmar efter avslutad laddningsdos av magnesiumsulfat
|
1,6 och 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CH29011702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .