Влияние сульфата магния на внутричерепное давление у пациенток с преэклампсией
Влияние сульфата магния на внутричерепное давление у пациентов с преэклампсией с использованием диаметра оболочки зрительного нерва, измеренного с помощью ультразвука: экспериментальное исследование
Показано, что у высокого процента больных преэклампсией тяжелой степени наблюдается высокое церебральное перфузионное давление (ЦПД) за счет нарушения ауторегуляции сосудов головного мозга с ассоциированной эндотелиальной дисфункцией и нарушением гематоэнцефалического барьера. Кроме того, у пациентов с высоким ЦПД чаще возникают головные боли по сравнению с другими пациентами с нормальным ЦПД. В этом конкретном сценарии использование сульфата магния связано с заметным снижением ЦПД и. следовательно, предотвращение повреждения головного мозга. Эта гипотеза была подтверждена новыми методами магнитного резонанса, которые продемонстрировали отек головного мозга у пациентов с эклампсией / тяжелой преэклампсией, в основном из-за вазогенного отека и реже связанного с цитотоксическим отеком.
Изменения диаметра оболочки зрительного нерва (ОНЗН) отражают изменения внутричерепного давления (ВЧД), впоследствии, когда внутричерепное давление увеличивается, диаметр оболочки зрительного нерва (ОНДС) также увеличивается.
Целью данного исследования является определение влияния инфузии сульфата магния на внутричерепное давление у пациенток с тяжелой преэклампсией путем измерения изменений ДОЗН с помощью ультразвукового исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
30 акушерских пациенток поступили в HDU в больнице Корниш для лечения тяжелой преэклампсии. Пациенты со следующими критериями будут исключены из текущей работы: пациенты, перенесшие операции на черепе или глазах, пациенты с известной внутричерепной патологией, пациенты, страдающие глаукомой или любой другой глазной патологией, препятствующей четкой идентификации зрительного нерва, и пациенты, принимающие лекарства, которые могут влияют на спинномозговую жидкость [по решению оператора].
В этом проспективном пилотном исследовании пациенты, которые будут соответствовать критериям включения, будут набраны исследователями во время поступления в HDU. ONDS будет измеряться перед началом инфузии сульфата магния, через 1 час после окончания нагрузочной дозы, через 6 и 24 часа после начала инфузии. Пациенты будут лежать на спине с изголовьем кровати менее 20 градусов. Будет использоваться высокочастотный (7,5 МГц) линейный датчик; он будет аккуратно помещен на оба закрытых глаза после обильного нанесения стерильного геля, пациент будет проинструктирован смотреть вперед, чтобы выровнять зрительный нерв прямо напротив зонда. ДОЗН будет измеряться на расстоянии 3 мм позади диска зрительного нерва как в сагиттальной, так и в поперечной плоскостях, а среднее значение будет рассчитано и записано. При отсутствии полной визуализации ДЗН за максимальный ДОЗН будет принят наибольший просматриваемый диаметр. Гемодинамические параметры и насыщение кислородом будут регистрироваться одновременно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- акушерские пациентки, госпитализированные в HDU в больнице Корниш для лечения тяжелой преэклампсии
Критерий исключения:
- (1) Пациенты, перенесшие операции на черепе или глазах, (2) Пациенты с известной внутричерепной патологией, (3) Пациенты, страдающие глаукомой или любой другой глазной патологией, препятствующей четкой идентификации зрительного нерва, (4) Пациенты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на спинномозговая жидкость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва по сравнению с исходным уровнем после введения сульфата магния
Временное ограничение: 1,6 и 24 часа
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва по сравнению с исходным уровнем через 1, 6 и 24 часа после завершения приема нагрузочной дозы сульфата магния
|
1,6 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CH29011702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .