A magnézium-szulfát hatása a preeclampsiás betegek intrakraniális nyomására
A magnézium-szulfát hatása a preeclampsiás betegek koponyán belüli nyomására ultrahanggal mért látóideghüvely átmérővel: kísérleti tanulmány
Kimutatták, hogy a súlyos preeclampsiás betegek nagy százaléka magas agyi perfúziós nyomást (CPP) kapott az agyi erek abnormális autoregulációja miatt, amihez társult endothel diszfunkció és megszakadt vér-agy gát. Ezenkívül a magas CPP-vel rendelkező betegeknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek fejfájás, mint más normál CPP-vel rendelkező betegeknél. Ebben a konkrét forgatókönyvben a magnézium-szulfát használata a CPP és a CPP jelentős csökkenésével jár. így az agykárosodás megelőzése. Ezt a hipotézist új mágneses rezonancia technikák erősítették meg, amelyek eclampsiás/súlyos preeclampsiás betegeknél agyödémát mutattak ki, többnyire vasogén ödéma miatt, és ritkábban citotoxikus ödémának tulajdonítható.
A látóideg hüvely átmérőjének (ONSD) változása tükrözi az intrakraniális nyomás (ICP) változásait, majd amikor az intrakraniális nyomás nő, a látóideg hüvely átmérője (ONDS) is megnő.
A tanulmány célja a magnézium-szulfát infúzió koponyaűri nyomásra gyakorolt hatásának meghatározása súlyos preeclampsiában szenvedő betegeknél az ONSD változásának ultrahangvizsgálattal történő mérésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
30 szülészeti beteg került a Corniche Kórház HDU-jába súlyos preeclampsia kezelésére. Az alábbi kritériumokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek a jelenlegi munkából: koponya- vagy szemműtéten átesett betegek, ismert koponyaűri patológiás betegek, glaukómában vagy bármely más szembetegségben szenvedő betegek, amelyek megakadályozzák a látóideg egyértelmű azonosítását, valamint olyan gyógyszereket szedő betegek, akik befolyásolja a cerebrospinális folyadékot [kezelői döntés alapján].
Ebben a prospektív kísérleti vizsgálatban a vizsgálatot végzők a HDU-ba való felvételkor toborozzák azokat a betegeket, akik teljesítik a felvételi kritériumokat. Az ONDS-t a magnézium-szulfát infúzió megkezdése előtt, 1 órával a telítő adag befejezése után, 6 és 24 órával az infúzió megkezdése után mérik. A betegek hanyatt fekszenek úgy, hogy az ágy feje 20 foknál kisebb legyen. nagyfrekvenciás (7,5 MHz) lineáris szondát fognak használni; a steril gél bőséges felvitelét követően óvatosan mindkét csukott szemre helyezik, és a pácienst arra kell utasítani, hogy várja meg a látóideg igazítását, közvetlenül a szondával szemben. Az ONSD-t az optikai lemez mögött 3 mm-rel mérik mind a szagittális, mind a keresztirányú síkban, és átlagot számítanak ki és rögzítenek. Az optikai lemez teljes megjelenítésének hiányában a legnagyobb látható átmérőt veszik fel a maximális ONSD-nek. A hemodinamikai változók és az oxigéntelítettség ugyanabban az időpontban kerül rögzítésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülészeti betegek a Corniche Kórház HDU-jába kerültek súlyos preeclampsia kezelésére
Kizárási kritériumok:
- (1) koponya- vagy szemműtéten átesett betegek, (2) ismert koponyaűri patológiában szenvedő betegek, (3) zöldhályogban vagy bármely más szembetegségben szenvedő betegek, amelyek megakadályozzák a látóideg egyértelmű azonosítását, (4) olyan betegek, akik olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolhatja gerincvelői folyadék
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg hüvelyének átmérőjének változása a kiindulási értékhez képest magnézium-szulfát beadása után
Időkeret: 1, 6 és 24 óra
|
A látóideg hüvely átmérőjének változása az alapvonalhoz képest 1, 6 és 24 órával a magnézium-szulfát telítődózis befejezése után
|
1, 6 és 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CH29011702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .