新しい腹腔鏡装置の安全性と実現可能性を検討する (LapSpace)

腹腔鏡検査の分野は、最小限の切開、術後の外傷の軽減、回復の早さ、瘢痕化の軽減、入院期間の短縮、感染率の低下など、開腹手術に比べて多大な利点があるため、過去 10 年間で急激に成長してきました。 腹腔鏡手術の成功は、手術部位の最適な露出にかかっていることは明らかです。 外科医と助手は、患者を手術ベッドにしっかりと縛り、重力を利用して腸を邪魔にならないように保持するために患者の位置を継続的に変更し、最終的にはグラスパーを使用して腸と臓器を手動で過度に操作する必要があります。サイトの最適な露出。 しかし、これらの技術を使用しても小腸や臓器を効果的に抑えることができず、手術領域に継続的に滑り込んでしまいます。

実際には、外科医の視野の妨げや腸の過剰な操作により、意図しない損傷、出血、打撲傷、血腫、穿孔が発生し、患者に治療が必要となる場合があります。

瘢痕組織が形成されるため、追加の手術が必要になります。 瘢痕組織予防製品の米国市場は、驚くべき規模で 20 ～ 30 億ドルと推定されています。 さらに、現在の臨床治療標準では、起こり得る合併症を最小限に抑えるために、外科医は手術に手順を追加する必要があります。 しかし、これらの追加の手順により手術時間がさらに延長され、病院の資金と信頼性の損失につながります。

デバイス所有者の腸レトラクターは、腸を安定させながら、時間のかかる小腸の動員を排除し、手術部位を明確に見ることができます。 デバイス所有者のデバイスが役立つ腹腔鏡手術の需要の増加（年間 500 万件に近い手術）を考慮すると、デバイス所有者のデバイスを数回使用するだけで時間の節約ができることは、病院が次の手術を主催できるようにするのに十分なメリットがあります。バックログで待機中です。 したがって、デバイスの所有者は、外傷や合併症を最小限に抑えるため、患者にとって有益であるだけでなく、病院にとっても大きな利益をもたらします。

提案されたデバイスには、以降に列挙するさまざまな新しい機能が含まれています。 デバイス所有者のデバイスは膨張可能であり、デバイスの把握端末に膨張可能な「リブ」が付いています。 肋骨は、腹腔内の腸の所望の部分を適切に把握するために、膨張機構と連携して機能します。 さらに、デバイスの所有者は、外科医がデバイスを操作できる固体鋼製のセンター ロッドにしっかりと取り付けられます。 中実ロッドはまた、装置が腹腔内に挿入された後、シールを所定の位置にスライドさせることができ、装置を腹壁に効果的に固定するのに役立つように、スライドシールを含む。 外科医の近くのロッドの端には、トリガー付きのハンドルが取り付けられています。 このハンドル システムは、トリガーを引いて中央のロッドに圧縮空気を通すことでデバイスを膨張させるために使用されます。 ハンドルは外科医の手とデバイス所有者のデバイスの間の接触点にもなり、手術中の操作性をさらに高めることができます。

この製品は、腹腔鏡手術で臓器または腸のリトラクタとして使用することを目的としたボウル型のデバイスです。 この装置は、真っ直ぐな近位端と湾曲した遠位端を備えた鋼製の中央の中空ロッドで構成されています。 装置の前述の遠位端は膨張可能な部分を有し、その材料が中央ロッドを取り囲んでいる。 膨張可能部分はまた、材料が中央ロッドと接触する場所から膨張可能部分の端まで伸びる管状突起を含む。 以降、これらの突起を「リブ」と呼ぶ。 膨張可能な材料は、腹腔鏡手術の適用に十分な張力と圧力を保持できる生体適合性ポリマーです。 リブは内側に湾曲しており、完全に膨張して展開するとボウルのような構造になります。 各リブは、中央ロッドと膜を介して隣接する各リブに接続されており、膜は遠位の湾曲端に沿って中央シャフトの内側に接続されている。 これにより、腹腔鏡手術中にこのデバイスと接触する腸や臓器をサポートする機能的な膨張可能な内骨格が作成されます。 装置の膨張量は、外科医が必要に応じて圧縮空気を追加するか、圧縮空気を抜くことによって膨張圧力をそれぞれ増加または減少させることによって調節することができる。

中央ロッドの近位端には、トリガーが取り付けられたハンドル グリップが付いています。 圧縮空気のキャニスターが配置される入口があり、外科医がトリガーを押すと、空気が中空の中央ロッドの長さに沿って流れて装置を膨張させます。 ハンドルとグリップは

患者に挿入した後、外科医が装置を巧みに操作して引き込めるように取り付けられます。

中央ロッドはさらに、近位ハンドルから遠位端までロッドの長さに沿ってスライドできるシール機構を収容します。 このスライドシールは腹壁の所定の位置に貼り付けられ、シールによって患者の腹部に支持されたままでありながら、開創器が動きに関して多くの自由度を持つ機能的なアンカーおよびピボットポイントを可能にします。 外科医は、スライディングシールの代わりにトロカールを使用することを選択できます。スライディングシールは、ハンドルグリップを取り付ける前に中央に配置する必要があります。

装置が完全に膨張して所定の位置に配置されると、凹状の内部領域で腸を掴んで保持することができます。 リブは、膨張部分の正確な形状と剛性を維持するのに役立ち、したがって、後退中にデバイスを腸に対して同一平面に保つことができます。 その後、外科医は、

おそらく、手術野が装置によって妨げられなくなるように、中心ロッドをより有益な位置に引っ張る。 その後、外科医は装置を手術用ベッドのクランプに固定し、手術中ずっと装置を所定の位置に保持する必要がなくなります。

現時点では、この装置は腹腔鏡下腹部外科手術に利用される予定です。 しかし、同様の、またはわずかに修正された製品は婦人科手術にも使用でき、それらの手術で骨盤または下腹部の臓器を引っ込んだり保持したりするのに役立ちます。 さらに、将来のデザインのバリエーションは、上腹部や心臓胸部の手術にも適用できる可能性があります。 この装置は、装置を改良することで臓器の切除と同時に術野をクリアできる可能性があるため、臓器の切除や開創にも使用できる可能性があります。