Olhando para a segurança e viabilidade do novo dispositivo laparoscópico (LapSpace)

O campo da laparoscopia tem crescido exponencialmente durante a última década por causa de seus enormes benefícios em relação à cirurgia aberta, como incisões mínimas, menor trauma pós-operatório, recuperação mais rápida, menor cicatriz, menor tempo de internação e menores taxas de infecção. É claro que o sucesso de qualquer cirurgia laparoscópica reside na exposição ideal do local da operação. Cirurgiões e assistentes são obrigados a amarrar firmemente os pacientes na cama cirúrgica, mudar continuamente a posição do paciente para usar a gravidade para manter os intestinos fora do caminho e, finalmente, resultar em manipulação manual dos intestinos e órgãos usando pinças para alcançar a exposição ideal de seu site. No entanto, intestino delgado ou órgãos não podem ser retidos de forma eficiente usando essas técnicas e deslizam continuamente para a área de operação.

Na prática, a obstrução do campo visual dos cirurgiões e a manipulação excessiva dos intestinos causam lesões involuntárias, sangramento, hematomas, hematomas e perfurações que podem exigir que os pacientes sejam submetidos a

cirurgias adicionais devido à formação de tecido cicatricial. O mercado dos EUA para produtos de prevenção de tecido cicatricial é estimado em US$ 2 a 3 bilhões. Além disso, o padrão atual de atendimento clínico obriga os cirurgiões a adicionar etapas processuais na operação para minimizar possíveis complicações. No entanto, essas etapas extras estendem ainda mais a duração das operações, levando a uma perda de dinheiro e confiabilidade por parte dos hospitais.

Os retratores intestinais do proprietário do dispositivo eliminam a mobilização demorada do intestino delgado enquanto estabilizam os intestinos, permitindo uma visão clara do local da operação. Dada a crescente demanda de cirurgias laparoscópicas nas quais o dispositivo do proprietário do dispositivo é útil (aproximando-se de 5 milhões de cirurgias por ano), o tempo economizado após apenas alguns usos do dispositivo do proprietário do dispositivo é significativo o suficiente para beneficiar os hospitais ao permitir que eles hospedem outra cirurgia que está esperando no backlog. Os dispositivos proprietários de dispositivos, portanto, não são apenas benéficos para os pacientes, pois minimizam traumas e complicações, mas também altamente lucrativos para os hospitais.

O dispositivo proposto contém uma variedade de características novas, que são enumeradas daqui em diante. O dispositivo do proprietário do dispositivo será inflável e terá "costelas" infláveis ​​no terminal de preensão do dispositivo. As costelas trabalharão em conjunto com o mecanismo de insuflação para apreender adequadamente a porção desejada do intestino na cavidade abdominal. Além disso, o dispositivo do proprietário do dispositivo será firmemente preso a uma haste central de aço sólida, com a qual o cirurgião pode manobrar o dispositivo. A haste sólida também conterá uma vedação deslizante, de modo que após o dispositivo ter sido inserido na cavidade abdominal, a vedação possa ser deslizada para o lugar e servirá para ancorar efetivamente o dispositivo na parede abdominal. Na extremidade da haste perto do cirurgião, haverá uma alça anexada com um gatilho. Este sistema de alça será usado para inflar o dispositivo puxando o gatilho e permitindo que o ar comprimido passe pela haste central. A alça também será o ponto de contato entre a mão do cirurgião e o dispositivo do proprietário do dispositivo, permitindo maior manobrabilidade durante todo o procedimento.

O produto é um dispositivo em forma de tigela que se destina a ser usado como afastador de órgão ou intestino em cirurgias laparoscópicas. Este dispositivo consiste em uma haste oca central feita de aço que possui uma extremidade proximal reta e uma extremidade distal curva. A referida extremidade distal do dispositivo tem uma porção inflável, cujo material envolve a haste central. A porção inflável também contém projeções tubulares que emanam de onde o material entra em contato com a haste central até as bordas da porção inflável. Essas projeções são denotadas doravante como "costelas". O material inflável é um polímero biocompatível que pode manter tensão e pressão suficientes para a aplicação da cirurgia laparoscópica. As nervuras se curvam para dentro, criando uma estrutura em forma de tigela quando totalmente infladas e implantadas. Cada uma das nervuras está conectada à haste central e a cada nervura adjacente por meio de membrana, que é conectada medialmente à haste central ao longo de toda a extremidade distal curva. Isso cria um endosqueleto inflável funcional para suportar os intestinos e órgãos que estarão em contato com este dispositivo durante a cirurgia laparoscópica. A quantidade de insuflação do dispositivo pode ser modulada pelo cirurgião, aumentando ou diminuindo a pressão de insuflação conforme desejado adicionando mais ar comprimido ou retirando ar comprimido, respectivamente.

A extremidade proximal da haste central terá uma empunhadura com um gatilho preso a ela. Haverá uma entrada por onde será posicionada uma lata de ar comprimido, de modo que, quando o gatilho for pressionado pelo cirurgião, o ar fluirá ao longo da haste central oca e inflará o dispositivo. O punho e o aperto

será anexado de forma que o cirurgião possa manobrar habilmente e retrair o dispositivo após ele ter sido inserido no paciente.

A haste central abrigará ainda um mecanismo de vedação que pode deslizar ao longo do comprimento da haste, desde o cabo proximal até a extremidade distal. Essa vedação deslizante será afixada na parede abdominal, permitindo uma âncora funcional e um ponto de articulação sobre o qual o retrator tem muitos graus de liberdade em relação ao movimento, enquanto ainda é suportado pela vedação no abdômen do paciente. Um cirurgião pode optar por usar um trocarte em vez de um selo deslizante, que deverá ser colocado na central antes da fixação do punho empunhadura.

Depois que o dispositivo está no lugar depois de totalmente inflado, ele tem a capacidade de agarrar e segurar o intestino em sua região interna côncava. As nervuras ajudam a manter a forma precisa e a rigidez da parte insuflada, permitindo assim que o dispositivo permaneça rente ao intestino durante a retração. O cirurgião então

presumivelmente, puxe a haste central para um local mais benéfico, de modo que o campo operatório não seja mais obstruído pelo dispositivo. O cirurgião pode então fixar o dispositivo a uma braçadeira de leito cirúrgico, de modo a liberar o cirurgião de segurar o dispositivo no lugar durante todo o procedimento.

A partir de agora, o dispositivo deve ser utilizado para procedimentos cirúrgicos abdominais laparoscópicos. No entanto, um produto similar ou ligeiramente modificado também poderia ser usado para procedimentos ginecológicos e ajudaria na retração ou retenção de órgãos pélvicos ou abdominais inferiores nesses procedimentos. Além disso, variações futuras do design também podem ser aplicadas a procedimentos abdominais superiores ou cardiotorácicos. Este dispositivo também poderia ser usado na ressecção de órgãos, bem como na retração, pois as modificações no dispositivo poderiam potencialmente permitir que ele limpasse o campo operatório enquanto simultaneamente estivesse envolvido na excisão de órgãos.