Untersuchung der Sicherheit und Machbarkeit eines neuartigen laparoskopischen Geräts (LapSpace)

Der Bereich der Laparoskopie ist im letzten Jahrzehnt aufgrund seiner enormen Vorteile gegenüber der offenen Chirurgie exponentiell gewachsen, wie z. B. minimale Schnitte, geringere postoperative Traumata, schnellere Genesung, geringere Narbenbildung, kürzere Krankenhausaufenthalte und niedrigere Infektionsraten. Es ist klar, dass der Erfolg jeder laparoskopischen Operation von der optimalen Freilegung der Operationsstelle abhängt. Chirurgen und Assistenten müssen die Patienten fest auf dem Operationsbett anschnallen, die Position des Patienten kontinuierlich ändern, um die Schwerkraft zu nutzen, um den Darm aus dem Weg zu halten, und schließlich manuelle Übermanipulationen von Darm und Organen mithilfe von Greifern durchführen, um dies zu erreichen die optimale Belichtung ihrer Website. Allerdings können Dünndärme oder Organe mit diesen Techniken nicht effizient zurückgehalten werden und rutschen kontinuierlich in den Operationsbereich.

In der Praxis führen die Behinderung des Gesichtsfelds des Chirurgen und die übermäßige Manipulation des Darms zu unbeabsichtigten Verletzungen, Blutungen, Blutergüssen, Hämatomen und Perforationen, die möglicherweise eine Operation des Patienten erforderlich machen

zusätzliche Operationen aufgrund der Bildung von Narbengewebe. Der US-Markt für Produkte zur Narbenprävention wird auf unglaubliche 2–3 Milliarden US-Dollar geschätzt. Darüber hinaus zwingt der aktuelle Standard der klinischen Versorgung Chirurgen dazu, der Operation zusätzliche Verfahrensschritte hinzuzufügen, um mögliche Komplikationen zu minimieren. Allerdings verlängern diese zusätzlichen Schritte die Dauer der Operationen zusätzlich, was zu einem Verlust an Geld und Zuverlässigkeit für die Krankenhäuser führt.

Die Darmspreizer des Gerätebesitzers machen die zeitaufwändige Mobilisierung des Dünndarms überflüssig, während sie den Darm stabilisieren und eine klare Sicht auf die Operationsstelle ermöglichen. Angesichts der gestiegenen Nachfrage nach laparoskopischen Operationen, bei denen das Gerät des Gerätebesitzers hilfreich ist (nahezu 5 Millionen Operationen pro Jahr), ist die Zeitersparnis nach nur wenigen Einsätzen des Gerätebesitzers erheblich genug, um Krankenhäusern zu helfen, indem sie ihnen die Durchführung einer weiteren Operation ermöglichen wartet im Rückstand. Die Geräte der Gerätebesitzer sind daher nicht nur für die Patienten von Vorteil, da sie Traumata und Komplikationen minimieren, sondern auch für die Krankenhäuser äußerst profitabel.

Das vorgeschlagene Gerät enthält eine Vielzahl neuartiger Merkmale, die im Folgenden aufgezählt werden. Das Gerät des Gerätebesitzers ist aufblasbar und verfügt über aufblasbare „Rippen“ am Griffende des Geräts. Die Rippen arbeiten mit dem Aufblasmechanismus zusammen, um den gewünschten Darmabschnitt in der Bauchhöhle ausreichend zu erfassen. Darüber hinaus wird das Gerät des Gerätebesitzers fest an einer massiven Mittelstange aus Stahl befestigt, mit der der Chirurg das Gerät manövrieren kann. Der massive Stab enthält außerdem eine Gleitdichtung, so dass die Dichtung nach dem Einführen des Geräts in die Bauchhöhle an ihren Platz geschoben werden kann und zur effektiven Verankerung des Geräts an der Bauchdecke dient. Am Ende der Stange in der Nähe des Chirurgen befindet sich ein Griff mit Auslöser. Dieses Griffsystem wird zum Aufblasen des Geräts verwendet, indem der Abzug betätigt wird und Druckluft durch die zentrale Stange strömt. Der Griff stellt auch den Kontaktpunkt zwischen der Hand des Chirurgen und dem Gerät des Gerätebesitzers dar, was ihm während des gesamten Eingriffs mehr Manövrierfähigkeit ermöglicht.

Bei dem Produkt handelt es sich um ein schalenförmiges Gerät, das als Organ- oder Darmretraktor bei laparoskopischen Operationen eingesetzt werden soll. Dieses Gerät besteht aus einem zentralen, hohlen Stab aus Stahl, der ein gerades proximales Ende und ein gebogenes distales Ende hat. Das oben erwähnte distale Ende der Vorrichtung verfügt über einen aufblasbaren Abschnitt, dessen Material den zentralen Stab umgibt. Der aufblasbare Abschnitt enthält außerdem röhrenförmige Vorsprünge, die von der Stelle, an der das Material den zentralen Stab berührt, zu den Rändern des aufblasbaren Abschnitts verlaufen. Diese Vorsprünge werden im Folgenden als „Rippen“ bezeichnet. Das aufblasbare Material ist ein biokompatibles Polymer, das ausreichend Spannung und Druck für die Anwendung laparoskopischer Eingriffe aushalten kann. Die Rippen sind nach innen gebogen, wodurch im vollständig aufgeblasenen und entfalteten Zustand eine schalenartige Struktur entsteht. Jede der Rippen ist mit dem zentralen Stab und mit jeder benachbarten Rippe über eine Membran verbunden, die entlang des gesamten distalen, gebogenen Endes medial mit dem zentralen Schaft verbunden ist. Dadurch entsteht ein funktionelles aufblasbares Endoskelett zur Unterstützung der Eingeweide und Organe, die während einer laparoskopischen Operation mit diesem Gerät in Kontakt kommen. Der Aufblasgrad des Geräts kann vom Chirurgen moduliert werden, indem er den Aufblasdruck je nach Wunsch erhöht oder verringert, indem er mehr Druckluft hinzufügt bzw. Druckluft abzieht.

Am proximalen Ende der zentralen Stange befindet sich ein Griff, an dem ein Auslöser befestigt ist. Es wird einen Einlass geben, an dem ein Behälter mit Druckluft positioniert wird, so dass, wenn der Chirurg den Auslöser drückt, die Luft entlang der hohlen Mittelstange nach unten strömt und das Gerät aufbläst. Der Griff und Griff

wird so befestigt, dass der Chirurg das Gerät geschickt manövrieren und zurückziehen kann, nachdem es in den Patienten eingeführt wurde.

Der zentrale Stab beherbergt außerdem einen Dichtungsmechanismus, der entlang der Länge des Stabes vom proximalen Griff bis zum distalen Ende gleiten kann. Diese verschiebbare Dichtung wird an der Bauchdecke befestigt und stellt einen funktionellen Anker und Drehpunkt dar, um den der Retraktor viele Bewegungsfreiheitsgrade hat, während er dennoch durch die Dichtung am Bauch des Patienten gestützt wird. Ein Chirurg kann sich dafür entscheiden, anstelle einer Schiebedichtung einen Trokar zu verwenden, der vor dem Anbringen des Handgriffs in der Mitte angebracht werden muss.

Nachdem das Gerät vollständig aufgeblasen ist, kann es den Darm in seinem konkaven Innenbereich greifen und festhalten. Die Rippen tragen dazu bei, die genaue Form und Steifigkeit des aufgeblasenen Teils beizubehalten und sorgen so dafür, dass das Gerät beim Zurückziehen bündig am Darm anliegt. Der Chirurg wird es dann tun

Ziehen Sie vermutlich den zentralen Stab an eine günstigere Stelle, so dass das Operationsfeld nicht mehr durch das Gerät behindert wird. Anschließend kann der Chirurg das Gerät an einer chirurgischen Bettklemme befestigen, sodass er das Gerät während der gesamten Dauer des Eingriffs nicht festhalten muss.

Ab sofort soll das Gerät für laparoskopische abdominalchirurgische Eingriffe eingesetzt werden. Ein ähnliches oder leicht modifiziertes Produkt könnte jedoch auch für gynäkologische Eingriffe verwendet werden und würde bei diesen Eingriffen das Zurückziehen oder Halten von Becken- oder Unterbauchorganen unterstützen. Darüber hinaus könnten zukünftige Variationen des Designs auch auf Eingriffe im Oberbauch oder Herz-Thorax anwendbar sein. Dieses Gerät könnte möglicherweise auch bei der Resektion und Retraktion von Organen eingesetzt werden, da Modifikationen am Gerät es möglicherweise ermöglichen könnten, das Operationsfeld freizugeben und gleichzeitig an der Organentfernung beteiligt zu sein.