Ser på sikkerheten og gjennomførbarheten til ny laparoskopisk enhet (LapSpace)

Feltet laparoskopi har vokst eksponentielt i løpet av det siste tiåret på grunn av dets enorme fordeler i forhold til åpen kirurgi som minimale snitt, mindre postoperative traumer, raskere restitusjon, mindre arrdannelse, redusert sykehusopphold og lavere infeksjonstall. Det er klart at suksessen til enhver laparoskopisk kirurgi ligger på optimal eksponering av operasjonsstedet. Kirurger og assistenter er pålagt å spenne pasientene godt fast på operasjonssengen, kontinuerlig endre pasientens posisjon for å bruke tyngdekraften til å holde tarmene ute av veien og til slutt resultere i manuell overmanipulering av tarmer og organer ved hjelp av gripere for å oppnå den optimale eksponeringen av nettstedet deres. Imidlertid kan tynntarm eller organer ikke holdes tilbake effektivt ved å bruke disse teknikkene og glir kontinuerlig inn i operasjonsområdet.

I praksis forårsaker obstruksjonen av kirurgenes synsfelt og overdreven manipulering av tarmen utilsiktede skader, blødninger, blåmerker, hematom og perforeringer som kan kreve at pasienter gjennomgår

ytterligere operasjoner på grunn av arrvevsdannelse. Det amerikanske markedet for arrvevsforebyggende produkter er anslått til svimlende 2-3 milliarder dollar. Videre tvinger dagens standard for klinisk behandling kirurger til å legge til prosedyretrinn i operasjonen for å minimere mulige komplikasjoner. Disse ekstra trinnene forlenger imidlertid varigheten av operasjonene ytterligere, noe som fører til tap av penger og pålitelighet på vegne av sykehusene.

Enhetseierens tarmtrekkere eliminerer den tidkrevende mobiliseringen av tynntarmen mens de stabiliserer tarmene, noe som gir en klar oversikt over operasjonsstedet. Gitt den økte etterspørselen etter laparoskopiske operasjoner der enhetens eiers enhet er nyttig (nærmer seg 5 millioner operasjoner per år), er tiden som spares etter bare noen få bruk av enhetens eiers enhet betydelig nok til å være til nytte for sykehusene ved å la dem være vertskap for en annen operasjon som venter i etterslepet. Enhetseiernes enheter er derfor ikke bare fordelaktige for pasientene siden de minimerer traumer og komplikasjoner, men også svært lønnsomme for sykehusene.

Den foreslåtte enheten inneholder en rekke nye funksjoner, som er oppregnet heretter. Enhetseierens enhet vil være oppblåsbar og vil ha oppblåsbare "ribber" ved gripeterminalen til enheten. Ribbene vil fungere i takt med oppblåsningsmekanismen for å kunne gripe den ønskede delen av tarmen i bukhulen. I tillegg vil enhetens eiers enhet være godt festet til en solid senterstang av stål, som kirurgen kan manøvrere enheten med. Den solide stangen vil også inneholde en glidende tetning, slik at etter at anordningen er satt inn i bukhulen, kan tetningen skyves på plass og vil tjene til å effektivt forankre anordningen på bukveggen. På enden av stangen nær kirurgen vil det være et festet håndtak med en avtrekker. Dette håndtakssystemet vil bli brukt til å blåse opp enheten ved å trykke på avtrekkeren og la trykkluft gjennom den sentrale stangen. Håndtaket vil også være kontaktpunktet mellom kirurgens hånd og enhetens enhet, noe som gir ham ytterligere manøvrerbarhet gjennom hele prosedyren.

Produktet er en skålformet enhet som er ment å brukes som et organ- eller tarmtrekk ved laparoskopiske operasjoner. Denne enheten består av en sentral, hul stang laget av stål som har en rett proksimal ende og en buet distal ende. Den forannevnte distale enden av anordningen har en oppblåsbar del, hvor materialet omkranser den sentrale stangen. Den oppblåsbare delen inneholder også rørformede fremspring som kommer fra hvor materialet kommer i kontakt med den sentrale stangen ut til kantene av den oppblåsbare delen. Disse fremspringene betegnes heretter som "ribber". Det oppblåsbare materialet er en biokompatibel polymer som kan holde tilstrekkelig spenning og trykk for bruk av laparoskopisk kirurgi. Ribbene buer innover, noe som skaper en skållignende struktur når den er helt oppblåst og utplassert. Hver av ribbene er forbundet med den sentrale stangen og til hver tilstøtende ribbe via membran, som er forbundet medialt til det sentrale skaftet langs den distale, buede enden. Dette skaper et funksjonelt oppblåsbart endoskjelett for å støtte tarmene og organene som vil være i kontakt med denne enheten under laparoskopisk kirurgi. Mengden av oppblåsing av enheten kan moduleres av kirurgen ved å øke eller redusere oppblåsingstrykket etter ønske ved å tilsette mer trykkluft eller trekke ut trykkluft, henholdsvis.

Den proksimale enden av den sentrale stangen vil ha et håndtaksgrep med en avtrekker festet til den. Det vil være et innløp for hvor en beholder med trykkluft vil bli plassert, slik at når avtrekkeren trykkes ned av kirurgen, vil luft strømme ned langs den hule sentrale stangen og blåse opp enheten. Håndtak og grep

vil festes slik at kirurgen behendig kan manøvrere og trekke inn enheten etter at den er satt inn i pasienten.

Den sentrale stangen vil videre huse en tetningsmekanisme som kan gli langs lengden av stangen, fra det proksimale håndtaket til den distale enden. Denne glidende forseglingen vil bli festet på plass til bukveggen, noe som gir mulighet for et funksjonelt anker og dreiepunkt som retraktoren har mange frihetsgrader rundt med hensyn til bevegelse, mens den fortsatt støttes av tetningen til pasientens mage. En kirurg kan velge å bruke en trokar i stedet for en glidende forsegling, som må plasseres på midten før feste av håndtaket.

Etter at enheten er på plass etter å ha blitt helt oppblåst, har den evnen til å gripe og holde tarmen i dens konkave indre region. Ribbene bidrar til å opprettholde den nøyaktige formen og stivheten til den oppblåste delen, og vil dermed tillate enheten å forbli flush mot tarmen under tilbaketrekking. Det vil kirurgen da

antagelig trekke den sentrale stangen til et mer fordelaktig sted, slik at operasjonsfeltet ikke lenger er blokkert av anordningen. Kirurgen kan deretter feste enheten til en kirurgisk sengeklemme, for å frigjøre kirurgen fra å holde enheten på plass under hele prosedyren.

Per nå skal enheten brukes til laparoskopiske abdominale kirurgiske prosedyrer. Imidlertid kan et lignende eller litt modifisert produkt også brukes til gynekologiske prosedyrer, og vil hjelpe til med å trekke tilbake eller holde bekkenet eller nedre abdominale organer i disse prosedyrene. I tillegg kan fremtidige variasjoner av designet også gjelde for øvre abdominale eller kardiotorakale prosedyrer. Denne enheten kan også potensielt brukes i organreseksjon så vel som retraksjon, ved at modifikasjoner av enheten potensielt kan tillate den å tømme operasjonsfeltet mens den samtidig er involvert i organeksisjon.