Spojrzenie na bezpieczeństwo i wykonalność nowego urządzenia laparoskopowego (LapSpace)

Dziedzina laparoskopii rozwijała się wykładniczo w ciągu ostatniej dekady ze względu na jej ogromne zalety w porównaniu z chirurgią otwartą, takie jak minimalna liczba nacięć, mniejszy uraz pooperacyjny, szybszy powrót do zdrowia, mniej blizn, krótszy pobyt w szpitalu i niższy odsetek infekcji. Oczywiste jest, że sukces każdej operacji laparoskopowej zależy od optymalnego odsłonięcia pola operacyjnego. Chirurdzy i asystenci są zobowiązani do ciasnego przypinania pacjentów do łóżka chirurgicznego, ciągłej zmiany pozycji pacjenta w celu wykorzystania grawitacji do utrzymania jelit z drogi i ostatecznie do ręcznej manipulacji jelitami i narządami za pomocą chwytaków w celu osiągnięcia optymalną ekspozycję swojej witryny. Jednak jelito cienkie lub narządy nie mogą być skutecznie powstrzymywane przy użyciu tych technik i wsuwają się w sposób ciągły do ​​obszaru operacyjnego.

W praktyce zasłanianie pola widzenia chirurgów i nadmierna manipulacja jelitami powodują niezamierzone urazy, krwawienia, siniaki, krwiaki i perforacje, które mogą wymagać od pacjentów poddania się

dodatkowe operacje z powodu tworzenia się blizny. Amerykański rynek produktów zapobiegających tkance bliznowatej jest szacowany na oszałamiające 2-3 miliardy dolarów. Ponadto obecny standard opieki klinicznej zmusza chirurgów do dodania kolejnych etapów operacji w celu zminimalizowania możliwych powikłań. Jednak te dodatkowe kroki dodatkowo wydłużają czas trwania operacji, prowadząc do utraty pieniędzy i wiarygodności szpitali.

Retraktory jelitowe właścicieli urządzeń eliminują czasochłonną mobilizację jelita cienkiego, jednocześnie stabilizując jelito, pozwalając na dobrą widoczność pola operacyjnego. Biorąc pod uwagę zwiększone zapotrzebowanie na operacje laparoskopowe, w których pomocne jest urządzenie właściciela urządzenia (blisko 5 milionów operacji rocznie), czas zaoszczędzony po kilku użyciach urządzenia właściciela urządzenia jest na tyle znaczący, że może przynieść korzyści szpitalom, umożliwiając im organizację kolejnej operacji, która czeka w zaległościach. Urządzenia właścicieli urządzeń są zatem nie tylko korzystne dla pacjentów, ponieważ minimalizują urazy i powikłania, ale także są bardzo opłacalne dla szpitali.

Proponowane urządzenie zawiera wiele nowych funkcji, które zostaną wymienione w dalszej części. Urządzenie właściciela urządzenia będzie nadmuchiwane i będzie miało nadmuchiwane „żeberka” na końcówce chwytającej urządzenia. Żebra będą działać w tandemie z mechanizmem napełniania, aby odpowiednio uchwycić żądaną część jelita w jamie brzusznej. Ponadto urządzenie właściciela urządzenia będzie mocno przymocowane do solidnego stalowego pręta środkowego, za pomocą którego chirurg może manewrować urządzeniem. Stały pręt będzie również zawierał uszczelnienie ślizgowe, tak że po wprowadzeniu urządzenia do jamy brzusznej uszczelnienie może zostać wsunięte na miejsce i będzie służyć do skutecznego zakotwiczenia urządzenia na ścianie jamy brzusznej. Na końcu drążka w pobliżu chirurga będzie przyczepiona rękojeść ze spustem. Ten system uchwytów będzie używany do nadmuchiwania urządzenia poprzez pociągnięcie za spust i przepuszczanie sprężonego powietrza przez centralny pręt. Rękojeść będzie również punktem styku ręki chirurga z urządzeniem właściciela urządzenia, umożliwiając mu dalszą swobodę manewrowania podczas całej procedury.

Produkt jest urządzeniem w kształcie miski, przeznaczonym do stosowania jako retraktor narządu lub jelita w operacjach laparoskopowych. To urządzenie składa się z centralnego, wydrążonego pręta wykonanego ze stali, który ma prosty koniec bliższy i zakrzywiony koniec dalszy. Wspomniany dalszy koniec urządzenia ma nadmuchiwaną część, z której materiał otacza środkowy pręt. Nadmuchiwana część zawiera również rurowe występy, które wychodzą z miejsca, w którym materiał styka się z centralnym prętem, na zewnątrz do krawędzi nadmuchiwanej części. Te występy są odtąd określane jako „żebra”. Nadmuchiwany materiał jest biokompatybilnym polimerem, który może utrzymać napięcie i ciśnienie wystarczające do zastosowania w chirurgii laparoskopowej. Żebra zakrzywiają się do wewnątrz, co po całkowitym napompowaniu i rozłożeniu tworzy strukturę przypominającą miskę. Każde z żeber jest połączone z centralnym prętem i każdym sąsiednim żebrem poprzez membranę, która jest połączona przyśrodkowo z centralnym trzonem wzdłuż dalszego, zakrzywionego końca. Tworzy to funkcjonalny nadmuchiwany endoszkielet, który podtrzymuje jelita i narządy, które będą miały kontakt z tym urządzeniem podczas operacji laparoskopowej. Stopień nadmuchania urządzenia może być modulowany przez chirurga, poprzez zwiększanie lub zmniejszanie ciśnienia nadmuchiwania zgodnie z potrzebami, odpowiednio poprzez dodawanie większej ilości sprężonego powietrza lub wycofywanie sprężonego powietrza.

Bliższy koniec środkowego pręta będzie miał uchwyt z przymocowanym do niego spustem. Będzie tam wlot, w którym zostanie umieszczony pojemnik ze sprężonym powietrzem, tak że gdy spust zostanie naciśnięty przez chirurga, powietrze będzie przepływać wzdłuż wydrążonego środkowego pręta i napełniać urządzenie. Rękojeść i uchwyt

zostanie przymocowany w taki sposób, że chirurg będzie mógł zręcznie manewrować i wycofać urządzenie po wprowadzeniu go do ciała pacjenta.

Środkowy pręt będzie ponadto mieścił mechanizm uszczelniający, który może przesuwać się wzdłuż długości pręta, od bliższego uchwytu do dalszego końca. To uszczelnienie ślizgowe zostanie przymocowane na miejscu do ściany brzucha, umożliwiając funkcjonalne zakotwiczenie i punkt obrotu, wokół którego retraktor ma wiele stopni swobody w odniesieniu do ruchu, będąc nadal podtrzymywanym przez uszczelnienie na brzuchu pacjenta. Chirurg może zdecydować się na użycie trokara zamiast uszczelki ślizgowej, którą należy umieścić na środku przed zamocowaniem uchwytu.

Gdy urządzenie znajdzie się na miejscu po całkowitym napompowaniu, ma ono zdolność chwytania i utrzymywania jelita w jego wklęsłym obszarze wewnętrznym. Żeberka pomagają zachować dokładny kształt i sztywność nadmuchanej części, a tym samym umożliwiają utrzymanie urządzenia równo z jelitem podczas wycofywania. Wtedy chirurg to zrobi

przypuszczalnie pociągnąć środkowy pręt w korzystniejsze miejsce, tak aby pole operacyjne nie było już blokowane przez urządzenie. Chirurg może następnie przymocować urządzenie do zacisku łóżka chirurgicznego, aby uwolnić chirurga od trzymania urządzenia na miejscu przez cały czas trwania zabiegu.

Na razie urządzenie ma być wykorzystywane do laparoskopowych zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej. Jednak podobny lub nieco zmodyfikowany produkt mógłby być również stosowany do zabiegów ginekologicznych i pomagałby w wycofywaniu lub podtrzymywaniu narządów miednicy lub dolnej części jamy brzusznej podczas tych zabiegów. Ponadto przyszłe warianty projektu mogą mieć również zastosowanie do zabiegów w górnej części brzucha lub klatki piersiowej. To urządzenie mogłoby być również potencjalnie wykorzystywane do resekcji narządów, jak również do retrakcji, ponieważ modyfikacje urządzenia mogłyby potencjalnie pozwolić mu na oczyszczenie pola operacyjnego, jednocześnie biorąc udział w wycinaniu narządów.