Considerando la sicurezza e la fattibilità del nuovo dispositivo laparoscopico (LapSpace)

Il campo della laparoscopia è cresciuto in modo esponenziale durante l'ultimo decennio a causa dei suoi enormi vantaggi rispetto alla chirurgia a cielo aperto come incisioni minime, traumi postoperatori minori, recupero più rapido, cicatrici minori, degenza ospedaliera ridotta e tassi di infezione inferiori. È chiaro che il successo di qualsiasi intervento laparoscopico risiede nell'esposizione ottimale del sito operatorio. I chirurghi e gli assistenti sono tenuti a legare strettamente i pazienti sul letto chirurgico, cambiare continuamente la posizione del paziente al fine di utilizzare la gravità per tenere le viscere lontane e infine comportare una manipolazione manuale eccessiva delle viscere e degli organi utilizzando le pinze per ottenere l'esposizione ottimale del loro sito. Tuttavia, l'intestino tenue o gli organi non possono essere trattenuti in modo efficiente utilizzando queste tecniche e scivolano continuamente nell'area operatoria.

In pratica, l'ostruzione del campo visivo dei chirurghi e l'eccessiva manipolazione delle viscere provocano lesioni non intenzionali, emorragie, lividi, ematomi e perforazioni che potrebbero richiedere ai pazienti di sottoporsi a

ulteriori interventi chirurgici a causa della formazione di tessuto cicatriziale. Il mercato statunitense dei prodotti per la prevenzione del tessuto cicatriziale è stimato in un incredibile valore di 2-3 miliardi di dollari. Inoltre, l'attuale standard di assistenza clinica costringe i chirurghi ad aggiungere passaggi procedurali nell'operazione al fine di ridurre al minimo le possibili complicanze. Tuttavia, questi passaggi aggiuntivi allungano ulteriormente la durata delle operazioni, comportando una perdita di denaro e affidabilità da parte degli ospedali.

I divaricatori intestinali proprietari del dispositivo eliminano la mobilizzazione che richiede tempo dell'intestino tenue mentre stabilizzano l'intestino, consentendo una visione chiara del sito operatorio. Data la crescente domanda di interventi laparoscopici in cui il dispositivo del proprietario del dispositivo è utile (circa 5 milioni di interventi chirurgici all'anno), il tempo risparmiato dopo solo pochi utilizzi del dispositivo del proprietario del dispositivo è abbastanza significativo da avvantaggiare gli ospedali nel consentire loro di ospitare un altro intervento chirurgico che è in attesa nell'arretrato. I dispositivi dei proprietari di dispositivi, quindi, non sono solo vantaggiosi per i pazienti poiché riducono al minimo traumi e complicanze, ma sono anche altamente redditizi per gli ospedali.

Il dispositivo proposto contiene una varietà di nuove caratteristiche, che vengono enumerate d'ora in avanti. Il dispositivo del proprietario del dispositivo sarà gonfiabile e avrà "nervature" gonfiabili in corrispondenza del terminale di presa del dispositivo. Le costole lavoreranno in tandem con il meccanismo di gonfiaggio per afferrare adeguatamente la porzione di intestino desiderata nella cavità addominale. Inoltre, il dispositivo del proprietario del dispositivo sarà saldamente fissato a una solida asta centrale in acciaio, con la quale il chirurgo può manovrare il dispositivo. L'asta piena conterrà anche un sigillo scorrevole, tale che dopo che il dispositivo è stato inserito nella cavità addominale, il sigillo può essere fatto scorrere in posizione e servirà per ancorare efficacemente il dispositivo sulla parete addominale. All'estremità dell'asta vicino al chirurgo, ci sarà una maniglia attaccata con un grilletto. Questo sistema di impugnatura verrà utilizzato per gonfiare il dispositivo premendo il grilletto e facendo passare l'aria compressa attraverso l'asta centrale. L'impugnatura sarà anche il punto di contatto tra la mano del chirurgo e il dispositivo del proprietario del dispositivo, consentendogli un'ulteriore manovrabilità durante tutta la procedura.

Il prodotto è un dispositivo a forma di scodella destinato all'uso come divaricatore di organi o intestino in chirurgia laparoscopica. Questo dispositivo è costituito da un'asta cava centrale in acciaio che ha un'estremità prossimale diritta e un'estremità distale curva. La suddetta estremità distale del dispositivo ha una porzione gonfiabile, il cui materiale circonda l'asta centrale. La porzione gonfiabile contiene anche sporgenze tubolari che emanano dal punto in cui il materiale entra in contatto con l'asta centrale fino ai bordi della porzione gonfiabile. Queste proiezioni sono denotate d'ora in poi come "costole". Il materiale gonfiabile è un polimero biocompatibile che può mantenere una tensione e una pressione sufficienti per l'applicazione della chirurgia laparoscopica. Le costole si curvano verso l'interno, creando una struttura simile a una scodella quando sono completamente gonfiate e dispiegate. Ciascuna delle costole è collegata all'asta centrale e a ciascuna costola adiacente tramite una membrana, che è collegata medialmente all'asta centrale lungo tutta l'estremità curva distale. Questo crea un endoscheletro gonfiabile funzionale per supportare le viscere e gli organi che saranno in contatto con questo dispositivo durante la chirurgia laparoscopica. La quantità di gonfiaggio del dispositivo può essere modulata dal chirurgo, aumentando o diminuendo la pressione di gonfiaggio come desiderato aggiungendo più aria compressa o prelevando aria compressa, rispettivamente.

L'estremità prossimale dell'asta centrale avrà un'impugnatura con un grilletto attaccato ad essa. Ci sarà un ingresso per dove verrà posizionato un contenitore di aria compressa, in modo tale che quando il grilletto viene premuto dal chirurgo, l'aria fluirà lungo la lunghezza dell'asta centrale cava e gonfierà il dispositivo. La maniglia e l'impugnatura

sarà fissato in modo tale che il chirurgo possa manovrare e ritrarre abilmente il dispositivo dopo che è stato inserito nel paziente.

L'asta centrale ospiterà inoltre un meccanismo di tenuta che può scorrere lungo la lunghezza dell'asta, dall'impugnatura prossimale all'estremità distale. Questa guarnizione scorrevole verrà fissata in posizione alla parete addominale, consentendo un ancoraggio funzionale e un punto di articolazione attorno al quale il divaricatore ha molti gradi di libertà rispetto al movimento, pur essendo supportato dalla guarnizione sull'addome del paziente. Un chirurgo può scegliere di utilizzare un trocar al posto di una guarnizione scorrevole, che dovrà essere posizionata sulla parte centrale prima dell'attacco dell'impugnatura.

Dopo che il dispositivo è in posizione dopo essere stato completamente gonfiato, ha la capacità di afferrare e trattenere l'intestino nella sua regione interna concava. Le nervature aiutano a mantenere la forma precisa e la rigidità della porzione gonfiata, e quindi consentiranno al dispositivo di rimanere a filo contro l'intestino durante la retrazione. Allora lo farà il chirurgo

presumibilmente tirare l'asta centrale in una posizione più vantaggiosa, tale che il campo operatorio non sia più ostruito dal dispositivo. Il chirurgo può quindi fissare il dispositivo a un morsetto per letto chirurgico, in modo da liberare il chirurgo dal tenere il dispositivo in posizione per tutta la durata della procedura.

A partire da ora, il dispositivo deve essere utilizzato per procedure chirurgiche addominali laparoscopiche. Tuttavia, un prodotto simile o leggermente modificato potrebbe essere utilizzato anche per le procedure ginecologiche e aiuterebbe a retrarre o trattenere gli organi pelvici o addominali inferiori in tali procedure. Inoltre, future variazioni del design potrebbero essere applicabili anche alle procedure addominali superiori o cardiotoraciche. Questo dispositivo potrebbe anche potenzialmente essere utilizzato nella resezione dell'organo così come nella retrazione, in quanto le modifiche al dispositivo potrebbero potenzialmente consentirgli di liberare il campo operatorio e contemporaneamente essere coinvolto nell'escissione dell'organo.