研究新型腹腔镜设备 (LapSpace) 的安全性和可行性

腹腔镜检查领域在过去十年中呈指数级增长，因为它比开腹手术具有巨大的优势，例如切口最小、术后创伤小、恢复快、疤痕少、住院时间短和感染率低。 很明显，任何腹腔镜手术的成功都取决于手术部位的最佳暴露。 外科医生和助手需要将患者紧紧地绑在手术床上，不断改变患者的体位，利用重力将肠道挡住，最后用抓手对肠道和器官进行人工过度操作，以达到他们网站的最佳曝光率。 然而，使用这些技术无法有效地阻止小肠或器官连续滑入手术区域。

在实践中，外科医生视野受阻和肠道过度操作会导致意外伤害、出血、瘀伤、血肿和穿孔，患者可能需要接受手术

由于疤痕组织形成而进行的额外手术。 美国疤痕组织预防产品市场估计达到惊人的 2-30 亿美元。 此外，当前的临床护理标准迫使外科医生在手术中增加程序步骤，以尽量减少可能的并发症。 然而，这些额外的步骤进一步延长了手术的持续时间，导致医院损失金钱和可靠性。

设备拥有者肠道牵开器在稳定肠道的同时消除了耗时的小肠动员，从而可以清楚地看到手术部位。 鉴于腹腔镜手术的需求增加，设备所有者的设备在其中有所帮助（每年接近 500 万次手术），仅使用设备所有者设备几次后节省的时间就足以让医院受益，使他们能够举办另一场手术正在积压中等待。 因此，设备所有者的设备不仅对患者有益，因为它们最大限度地减少了创伤和并发症，而且对医院来说也非常有利可图。

所提出的设备包含各种新颖的功能，这些功能将在下文中一一列举。 设备所有者的设备将是可充气的，并且在设备的抓握终端处将具有可充气的“肋骨”。 肋骨将与膨胀机制协同工作，以便充分抓住腹腔中所需的肠部分。 此外，设备拥有者的设备将牢固地连接到坚固的钢中心杆上，外科医生可以用它来操纵设备。 实心杆还将包含一个滑动密封件，这样在该装置被插入腹腔后，该密封件可以滑入到位并将用于有效地将装置固定在腹壁上。 在外科医生附近的杆端，将有一个带有触发器的附加手柄。 该手柄系统将用于通过拉动扳机并允许压缩空气通过中央杆来为设备充气。 手柄也将成为外科医生的手和设备所有者设备之间的接触点，使他在整个手术过程中具有更大的可操作性。

该产品是一种碗形装置，旨在用作腹腔镜手术中的器官或肠道牵开器。 该装置由一个由钢制成的中央空心杆组成，该杆具有直的近端和弯曲的远端。 上述装置的远端具有可充气部分，其材料环绕中心杆。 可充气部分还包含管状突出物，这些突出物从材料接触中心杆的地方延伸到可充气部分的边缘。 这些突出部分此后被称为“肋骨”。 充气材料是一种生物相容性聚合物，可以为腹腔镜手术的应用保持足够的张力和压力。 肋骨向内弯曲，在完全充气和展开时形成碗状结构。 每个肋骨都通过膜连接到中心杆和每个相邻的肋骨，膜一直沿着远端弯曲端在中间连接到中心轴。 这创造了一个功能性充气内骨骼，以支撑在腹腔镜手术期间将与该装置接触的肠道和器官。 设备的充气量可由外科医生根据需要通过分别添加更多压缩空气或抽出压缩空气来增加或减少充气压力来调节。

中心杆的近端将有一个手柄，上面装有一个触发器。 将有一个入口用于放置压缩空气罐，这样当外科医生按下扳机时，空气将沿着中空的中心杆的长度向下流动并为设备充气。 手柄和握把

将连接起来，以便外科医生可以在将设备插入患者体内后巧妙地操纵和缩回设备。

中央杆还将容纳密封机构，该密封机构可以沿着杆的长度从近端手柄滑动到远端。 该滑动密封件将固定在腹壁上，允许功能性锚点和枢轴点，牵开器围绕其具有许多运动自由度，同时仍由密封件支撑到患者腹部。 外科医生可以选择使用套管针代替滑动密封件，滑动密封件必须在连接手柄之前放置在中央。

该装置在完全充气后就位后，能够在其凹陷的内部区域抓住并固定住肠道。 肋条有助于保持充气部分的精确形状和刚度，因此将允许该装置在缩回期间保持与肠齐平。 然后外科医生会

大概将中心杆拉到更有利的位置，以便手术区域不再被设备阻碍。 然后外科医生可以将该装置固定到手术床夹上，从而使外科医生无需在整个手术过程中将装置固定在适当的位置。

截至目前，该设备将用于腹腔镜腹部手术。 然而，类似或稍作修改的产品也可用于妇科手术，并有助于在这些手术中收缩或固定骨盆或下腹部器官。 此外，设计的未来变化也可适用于上腹部或心胸手术。 该设备也可能用于器官切除和牵拉，因为对该设备的修改可能允许它在参与器官切除的同时清理手术区域。