Az új laparoszkópos eszköz (LapSpace) biztonságának és megvalósíthatóságának vizsgálata

A laparoszkópia területe exponenciálisan nőtt az elmúlt évtizedben, mivel óriási előnyökkel jár a nyílt műtétekkel szemben, mint például a minimális bemetszések, kisebb posztoperatív trauma, gyorsabb felépülés, kevesebb hegesedés, kevesebb kórházi tartózkodás és alacsonyabb fertőzési arány. Nyilvánvaló, hogy minden laparoszkópos műtét sikere a műtéti hely optimális expozícióján múlik. A sebészek és asszisztensek kötelesek szorosan rögzíteni a betegeket a sebészeti ágyon, folyamatosan változtatniuk kell a páciens helyzetét, hogy a gravitáció segítségével távol tartsák a beleket, és végül a belek és a szervek kézi manipulációját kell eredményezniük fogókkal. oldaluk optimális expozíciója. A vékonybeleket vagy szerveket azonban ezekkel a technikákkal nem lehet hatékonyan visszatartani, és folyamatosan becsúsznak a műtéti területre.

A gyakorlatban a sebészek látóterének elzáródása és a belek túlzott manipulálása nem szándékos sérüléseket, vérzést, zúzódásokat, vérömlenyeket és perforációkat okozhat, amelyek miatt a betegek áteshetnek.

további műtétek a hegszövet képződése miatt. A hegszövet-megelőző termékek amerikai piacát elképesztő 2-3 milliárd dollárra becsülik. Ezenkívül a klinikai ellátás jelenlegi színvonala arra kényszeríti a sebészt, hogy az esetleges szövődmények minimalizálása érdekében eljárási lépéseket tegyen a műtétbe. Ezek az extra lépések azonban tovább növelik a műtétek időtartamát, ami a kórházak pénz- és megbízhatóságának elvesztéséhez vezet.

A készüléktulajdonosok bélvisszahúzói kiküszöbölik a vékonybelek időigényes mobilizálását, miközben stabilizálják a beleket, így a műtéti hely jól látható. Tekintettel a laparoszkópos műtétek iránti megnövekedett keresletre, amelyekben az eszköz tulajdonosának eszköze hasznos (évente megközelíti az 5 millió műtétet), az eszköztulajdonos eszközének néhány használata után megspórolt idő elég jelentős ahhoz, hogy a kórházak számára előnyös legyen egy újabb műtét befogadása. lemaradásban vár. Az eszköztulajdonosok eszközei tehát nem csak a betegek számára előnyösek, mivel minimalizálják a traumákat és a szövődményeket, hanem a kórházak számára is rendkívül jövedelmezőek.

A javasolt eszköz számos újszerű funkciót tartalmaz, amelyeket a továbbiakban felsorolunk. Az eszköz tulajdonosának eszköze felfújható lesz, és felfújható "bordákkal" lesz ellátva a készülék markolatánál. A bordák a felfúvódási mechanizmussal párhuzamosan működnek annak érdekében, hogy megfelelően megragadják a bél kívánt részét a hasüregben. Ezenkívül az eszköz tulajdonosának eszköze szilárdan rögzítve lesz egy tömör acél középső rúdhoz, amellyel a sebész manőverezheti a készüléket. A tömör rúd egy csúszó tömítést is tartalmaz, így miután az eszközt behelyezték a hasüregbe, a tömítés a helyére csúsztatható, és hatékonyan rögzíti az eszközt a hasfalon. A rúd végén, a sebész közelében, egy fogantyú található kioldóval. Ez a fogantyúrendszer az eszköz felfújására szolgál a kioldó meghúzásával és a sűrített levegő átengedésével a központi rúdon. A fogantyú egyben érintkezési pont is lesz a sebész keze és az eszköz tulajdonosának eszköze között, ami további manőverezhetőséget tesz lehetővé az eljárás során.

A termék egy tál alakú eszköz, amelyet laparoszkópos műtéteknél szerv- vagy bélvisszahúzóként szánnak. Ez az eszköz egy központi, üreges acélrúdból áll, amelynek egyenes proximális vége és ívelt disztális vége van. Az eszköz fent említett disztális végének felfújható része van, amelynek anyaga körülveszi a központi rudat. A felfújható rész csőszerű kiemelkedéseket is tartalmaz, amelyek onnan erednek, ahol az anyag érintkezik a központi rúddal a felfújható rész széleiig. Ezeket a kiemelkedéseket a továbbiakban "bordáknak" jelöljük. A felfújható anyag egy biokompatibilis polimer, amely elegendő feszültséget és nyomást képes tartani a laparoszkópos műtétek alkalmazásához. A bordák befelé görbülnek, és teljesen felfújva és kihelyezve tálszerű szerkezetet hoznak létre. Mindegyik borda a központi rúdhoz és minden szomszédos bordához membránon keresztül csatlakozik, amely mediálisan kapcsolódik a központi tengelyhez a disztális, ívelt vég mentén. Ez egy működőképes felfújható endoskeletont hoz létre, amely támogatja a beleket és a szerveket, amelyek érintkezésbe kerülnek ezzel az eszközzel a laparoszkópos műtét során. A készülék felfújásának mértékét a sebész módosíthatja úgy, hogy a felfújási nyomást tetszés szerint növeli vagy csökkenti több sűrített levegő hozzáadásával, illetve sűrített levegő elszívásával.

A középső rúd proximális végén fogantyú fogantyú lesz, amelyhez egy kioldó kapcsolódik. Lesz egy bemenet, ahol egy sűrített levegős tartályt kell elhelyezni úgy, hogy amikor a sebész lenyomja a ravaszt, a levegő leáramlik az üreges központi rúd hosszában, és felfújja az eszközt. A fogantyú és a markolat

úgy kell rögzíteni, hogy a sebész ügyesen tudja manőverezni és visszahúzni az eszközt, miután behelyezték a páciensbe.

A központi rúd további tömítőmechanizmust tartalmaz, amely a rúd hosszában csúszhat, a proximális fogantyútól a távolabbi végig. Ezt a csúszó tömítést a helyére rögzítik a hasfalhoz, lehetővé téve egy funkcionális rögzítési és forgási pontot, amely körül az övvisszahúzónak sok szabadsági foka van a mozgás tekintetében, miközben a tömítés továbbra is a páciens hasához támasztja. A sebész dönthet úgy, hogy trokárt használ a csúszó tömítés helyett, amelyet a fogantyú markolatának rögzítése előtt a középső részre kell helyezni.

Miután az eszköz a helyére került, miután teljesen felfújták, képes megragadni és megtartani a belet a homorú belső részén. A bordák segítenek megőrizni a felfújt rész pontos alakját és merevségét, és így lehetővé teszik, hogy az eszköz a bélhez simuljon a visszahúzás során. Majd a sebész

feltehetően húzza a központi rudat egy előnyösebb helyre úgy, hogy a műveleti mezőt már ne akadályozza a készülék. A sebész ezután rögzítheti az eszközt egy sebészeti ágybilincshez, hogy megszabadítsa a sebészt attól, hogy az eszközt az eljárás teljes időtartama alatt a helyén tartsa.

Jelenleg a készüléket laparoszkópos hasi sebészeti beavatkozásokhoz kell használni. Azonban egy hasonló vagy kissé módosított termék nőgyógyászati ​​eljárásokhoz is használható, és elősegíti a kismedencei vagy az alsó hasi szervek visszahúzását vagy megtartását ezeknél az eljárásoknál. Ezen túlmenően, a tervezés jövőbeni változatai a felső hasi vagy szív-mellkasi eljárásokra is alkalmazhatók lehetnek. Ez az eszköz potenciálisan felhasználható szervreszekcióban és retrakcióban is, mivel az eszköz módosításai potenciálisan lehetővé tennék a műtéti mező megtisztítását, miközben egyidejűleg részt vesz a szerv kivágásában.