Kijken naar veiligheid en haalbaarheid van nieuw laparoscopisch apparaat (LapSpace)

Het veld van laparoscopie is de afgelopen tien jaar exponentieel gegroeid vanwege de enorme voordelen ten opzichte van open chirurgie, zoals minimale incisies, minder postoperatief trauma, sneller herstel, minder littekens, minder ziekenhuisopname en lagere infectiepercentages. Het is duidelijk dat het succes van elke laparoscopische operatie ligt in de optimale belichting van de operatieplaats. Chirurgen en assistenten moeten de patiënten stevig vastbinden op het operatiebed, continu de positie van de patiënt veranderen om de zwaartekracht te gebruiken om de darmen uit de weg te houden en uiteindelijk resulteren in handmatige manipulatie van darmen en organen met behulp van grijpers om te bereiken de optimale zichtbaarheid van hun site. Dunne darmen of organen kunnen met deze technieken echter niet efficiënt worden tegengehouden en glijden voortdurend het operatiegebied in.

In de praktijk veroorzaken de obstructie van het gezichtsveld van de chirurg en de overmatige manipulatie van de darmen onbedoelde verwondingen, bloedingen, kneuzingen, hematomen en perforaties waarvoor patiënten mogelijk een operatie moeten ondergaan.

extra operaties vanwege vorming van littekenweefsel. De Amerikaanse markt voor producten ter voorkoming van littekenweefsel wordt geschat op maar liefst $ 2-3 miljard. Bovendien dwingt de huidige standaard van klinische zorg chirurgen om procedurele stappen toe te voegen aan de operatie om mogelijke complicaties te minimaliseren. Deze extra stappen verlengen echter de duur van de operaties, wat leidt tot verlies van geld en betrouwbaarheid voor de ziekenhuizen.

De darmretractoren van de eigenaars van het apparaat elimineren de tijdrovende mobilisatie van de dunne darm terwijl ze de darmen stabiliseren, waardoor een duidelijk zicht op de operatieplaats mogelijk is. Gezien de toegenomen vraag naar laparoscopische operaties waarbij het apparaat van de eigenaar van het apparaat nuttig is (bijna 5 miljoen operaties per jaar), is de tijd die wordt bespaard na slechts enkele keren gebruik van het apparaat van de eigenaar van het apparaat significant genoeg om ziekenhuizen ervan te laten profiteren dat ze nog een operatie kunnen organiseren die wacht in de achterstand. De apparaten van de eigenaren van het apparaat zijn dus niet alleen gunstig voor de patiënten, aangezien ze trauma en complicaties tot een minimum beperken, maar ook zeer winstgevend voor de ziekenhuizen.

Het voorgestelde apparaat bevat een verscheidenheid aan nieuwe kenmerken, die hierna worden opgesomd. Het apparaat van de eigenaar van het apparaat zal opblaasbaar zijn en zal opblaasbare "ribben" hebben bij de grijpterminal van het apparaat. De ribben werken samen met het opblaasmechanisme om het gewenste deel van de darm in de buikholte goed vast te pakken. Bovendien wordt het apparaat van de eigenaar van het apparaat stevig bevestigd aan een stevige stalen middenstang, waarmee de chirurg het apparaat kan manoeuvreren. De massieve staaf zal tevens een glijdende verzegeling bevatten, zodanig dat na het inbrengen van de inrichting in de buikholte de verzegeling op zijn plaats kan worden geschoven en zal dienen om de inrichting effectief aan de buikwand te verankeren. Aan het uiteinde van de staaf in de buurt van de chirurg zit een handvat met een trekker. Dit handgreepsysteem wordt gebruikt om het apparaat op te blazen door de trekker over te halen en perslucht door de centrale stang te laten stromen. Het handvat zal ook het contactpunt zijn tussen de hand van de chirurg en het apparaat van de eigenaar van het apparaat, waardoor hij tijdens de procedure verder kan manoeuvreren.

Het product is een komvormig apparaat dat bedoeld is om te worden gebruikt als orgaan- of darmretractor bij laparoscopische operaties. Dit apparaat bestaat uit een centrale, holle staaf van staal met een recht proximaal uiteinde en een gebogen distaal uiteinde. Het bovengenoemde distale uiteinde van de inrichting heeft een opblaasbaar gedeelte, waarvan het materiaal de centrale stang omcirkelt. Het opblaasbare gedeelte bevat ook buisvormige uitsteeksels die uitgaan van waar het materiaal in contact komt met de centrale stang naar de randen van het opblaasbare gedeelte. Deze uitsteeksels worden voortaan "ribben" genoemd. Het opblaasbare materiaal is een biocompatibel polymeer dat voldoende spanning en druk kan vasthouden voor laparoscopische chirurgie. De ribben buigen naar binnen, waardoor een komachtige structuur ontstaat wanneer deze volledig is opgeblazen en ingezet. Elk van de ribben is verbonden met de centrale staaf en met elke aangrenzende rib via een membraan, dat mediaal is verbonden met de centrale schacht langs het distale, gebogen uiteinde. Hierdoor ontstaat een functioneel opblaasbaar endoskelet ter ondersteuning van de ingewanden en organen die tijdens laparoscopische chirurgie in contact komen met dit apparaat. De hoeveelheid inflatie van het apparaat kan door de chirurg worden gemoduleerd door de inflatiedruk naar wens te verhogen of te verlagen door respectievelijk meer perslucht toe te voegen of perslucht te onttrekken.

Het proximale uiteinde van de centrale stang heeft een handgreep waaraan een trekker is bevestigd. Er zal een inlaat zijn waar een bus met samengeperste lucht zal worden geplaatst, zodat wanneer de trekker door de chirurg wordt ingedrukt, lucht langs de lengte van de holle centrale staaf zal stromen en het apparaat zal opblazen. Het handvat en de grip

zal zo worden bevestigd dat de chirurg het apparaat behendig kan manoeuvreren en terugtrekken nadat het in de patiënt is ingebracht.

De centrale stang zal verder een afdichtmechanisme huisvesten dat langs de lengte van de stang kan schuiven, van het proximale handvat tot het distale uiteinde. Deze glijdende afdichting wordt op zijn plaats aan de buikwand bevestigd, waardoor een functioneel anker- en scharnierpunt ontstaat waaromheen de retractor vele vrijheidsgraden heeft met betrekking tot beweging, terwijl hij nog steeds wordt ondersteund door de afdichting aan de buik van de patiënt. Een chirurg kan ervoor kiezen om een ​​trocart te gebruiken in plaats van een glijdende afdichting, die op het midden moet worden geplaatst voordat de handgreep wordt bevestigd.

Nadat het apparaat op zijn plaats is nadat het volledig is opgeblazen, heeft het de mogelijkheid om de darm vast te pakken en vast te houden in het concave binnenste gebied. De ribben helpen de juiste vorm en stijfheid van het opgeblazen gedeelte te behouden, waardoor het hulpmiddel vlak tegen de darm blijft tijdens het terugtrekken. De chirurg zal dan

vermoedelijk de centrale stang naar een gunstigere plaats trekken, zodat het operatieveld niet langer door het apparaat wordt belemmerd. De chirurg kan het apparaat vervolgens aan een chirurgische bedklem bevestigen, zodat de chirurg het apparaat tijdens de procedure niet op zijn plaats hoeft te houden.

Vanaf nu zal het apparaat worden gebruikt voor laparoscopische abdominale chirurgische ingrepen. Een soortgelijk of enigszins aangepast product zou echter ook kunnen worden gebruikt voor gynaecologische procedures en zou helpen bij het terugtrekken of vasthouden van bekken- of onderbuikorganen bij die procedures. Bovendien kunnen toekomstige variaties van het ontwerp ook van toepassing zijn op bovenbuik- of cardiothoracale procedures. Dit apparaat zou mogelijk ook kunnen worden gebruikt bij orgaanresectie en retractie, in die zin dat modificaties aan het apparaat het mogelijk zouden kunnen maken om het operatieveld vrij te maken en tegelijkertijd betrokken te zijn bij orgaanexcisie.