Vi tittar på säkerhet och genomförbarhet för nya laparoskopiska enheter (LapSpace)

Området laparoskopi har växt exponentiellt under det senaste decenniet på grund av dess enorma fördelar jämfört med öppen kirurgi som minimala snitt, mindre postoperativt trauma, snabbare återhämtning, mindre ärrbildning, minskad sjukhusvistelse och lägre infektionsfrekvens. Det är uppenbart att framgången för varje laparoskopisk kirurgi ligger på optimal exponering av operationsstället. Kirurger och assistenter måste spänna fast patienterna hårt på operationssängen, kontinuerligt ändra patientens position för att använda gravitationen för att hålla tarmarna ur vägen och slutligen resultera i manuell övermanipulation av tarmar och organ med hjälp av gripare för att uppnå optimal exponering av deras webbplats. Men tunntarm eller organ kan inte hållas tillbaka effektivt med dessa tekniker och glider kontinuerligt in i operationsområdet.

I praktiken orsakar obstruktionen av kirurgernas synfält och överdriven manipulation av tarmarna oavsiktliga skador, blödningar, blåmärken, hematom och perforationer som kan kräva att patienter genomgår

ytterligare operationer på grund av ärrvävnadsbildning. Den amerikanska marknaden för ärrvävnadsförebyggande produkter uppskattas till svindlande 2-3 miljarder dollar. Dessutom tvingar den nuvarande standarden för klinisk vård kirurger att lägga till procedursteg i operationen för att minimera möjliga komplikationer. Dessa extra steg förlänger dock operationens varaktighet ytterligare, vilket leder till förlust av pengar och tillförlitlighet för sjukhusens räkning.

Enhetsägarens tarmuppdragare eliminerar den tidskrävande mobiliseringen av tunntarmarna samtidigt som de stabiliserar tarmarna, vilket ger en klar överblick över operationsstället. Med tanke på den ökade efterfrågan på laparoskopiska operationer där enhetens ägare är till hjälp (närmar sig 5 miljoner operationer per år) är tidsbesparingen efter endast ett fåtal användningar av enhetens ägare tillräckligt stor för att gynna sjukhusen genom att låta dem stå värd för en annan operation som väntar i eftersläpningen. Apparatägarens enheter är således inte bara fördelaktiga för patienterna eftersom de minimerar trauman och komplikationer utan också mycket lönsamma för sjukhusen.

Den föreslagna anordningen innehåller en mängd nya egenskaper, vilka räknas upp hädanefter. Enhetens ägares enhet kommer att vara uppblåsbar och kommer att ha uppblåsbara "ribbor" vid enhetens gripterminal. Revbenen kommer att arbeta tillsammans med uppblåsningsmekanismen för att på ett adekvat sätt kunna greppa den önskade delen av tarmen i bukhålan. Dessutom kommer enhetens ägares enhet att vara ordentligt fastsatt på en solid stålstång, med vilken kirurgen kan manövrera enheten. Den solida stången kommer också att innehålla en glidtätning, så att efter att anordningen har förts in i bukhålan kan tätningen glidas på plats och kommer att tjäna till att effektivt förankra anordningen på bukväggen. På änden av stången nära kirurgen kommer det att finnas ett fäst handtag med en avtryckare. Detta handtagssystem kommer att användas för att blåsa upp enheten genom att trycka på avtryckaren och släppa in tryckluft genom den centrala stången. Handtaget kommer också att vara kontaktpunkten mellan kirurgens hand och enhetsägarens enhet, vilket ger honom ytterligare manövrerbarhet under hela proceduren.

Produkten är en skålformad anordning som är avsedd att användas som ett organ eller tarmuppdragare vid laparoskopiska operationer. Denna anordning består av en central, ihålig stång av stål som har en rak proximal ände och en krökt distal ände. Den tidigare nämnda distala änden av anordningen har en uppblåsbar del, vars material omger den centrala stången. Den uppblåsbara delen innehåller även rörformiga utsprång som kommer från där materialet kommer i kontakt med den centrala stången ut till kanterna på den uppblåsbara delen. Dessa utsprång betecknas hädanefter som "ribbor". Det uppblåsbara materialet är en biokompatibel polymer som kan hålla tillräckligt med spänning och tryck för tillämpning av laparoskopisk kirurgi. Revbenen böjer sig inåt, vilket skapar en skålliknande struktur när de är helt uppblåsta och utplacerade. Var och en av ribborna är ansluten till den centrala stången och till varje intilliggande ribba via membran, som är anslutet medialt till det centrala skaftet längs hela den distala, krökta änden. Detta skapar ett funktionellt uppblåsbart endoskelett för att stödja tarmarna och organen som kommer att vara i kontakt med denna enhet under laparoskopisk kirurgi. Mängden uppblåsning av anordningen kan moduleras av kirurgen genom att öka eller minska uppblåsningstrycket efter önskemål genom att tillsätta mer tryckluft eller dra ut tryckluft, respektive.

Den proximala änden av den centrala stången kommer att ha ett handtag med en avtryckare fäst vid den. Det kommer att finnas ett inlopp där en kanister med komprimerad luft kommer att placeras, så att när avtryckaren trycks in av kirurgen kommer luft att strömma längs med den ihåliga centrala stången och blåsa upp anordningen. Handtaget och greppet

kommer att fästas så att kirurgen skickligt kan manövrera och dra tillbaka anordningen efter att den har förts in i patienten.

Den centrala stången kommer vidare att inrymma en tätningsmekanism som kan glida längs med stången, från det proximala handtaget till den distala änden. Denna glidtätning kommer att fästas på plats på bukväggen, vilket möjliggör ett funktionellt förankrings- och vridpunkt kring vilken upprullningsdonet har många frihetsgrader med avseende på rörelse, samtidigt som det stöds av tätningen till patientens buk. En kirurg kan välja att använda en trokar i stället för en glidtätning, som måste placeras på mitten innan handtagets fäste.

Efter att enheten är på plats efter att ha blivit helt uppblåst har den förmågan att greppa och hålla tarmen i dess konkava inre område. Revbenen hjälper till att bibehålla den exakta formen och styvheten hos den uppblåsta delen, och kommer således att tillåta anordningen att förbli jämn mot tarmen under indragning. Det gör kirurgen då

dra antagligen den centrala stången till en mer fördelaktig plats, så att operationsfältet inte längre blockeras av anordningen. Kirurgen kan sedan fästa anordningen på en kirurgisk sängklämma för att befria kirurgen från att hålla anordningen på plats under hela proceduren.

Från och med nu ska anordningen användas för laparoskopiska kirurgiska ingrepp i buken. En liknande eller något modifierad produkt skulle dock kunna användas för gynekologiska ingrepp också och skulle hjälpa till att dra tillbaka eller hålla i bäckenorganen eller nedre bukorganen vid dessa ingrepp. Dessutom kan framtida varianter av designen även vara tillämpliga på övre buken eller kardiothoraxingrepp. Denna anordning kan även potentiellt användas vid organresektion såväl som retraktion, eftersom modifieringar av anordningen potentiellt kan göra det möjligt för den att rensa operationsfältet samtidigt som den är involverad i organexcision.