Ser på sikkerheden og gennemførligheden af ​​ny laparoskopisk enhed (LapSpace)

Området for laparoskopi er vokset eksponentielt i løbet af det sidste årti på grund af dets enorme fordele i forhold til åben kirurgi såsom minimale snit, mindre postoperative traumer, hurtigere bedring, mindre ardannelse, reduceret hospitalsophold og lavere infektionstal. Det er klart, at succesen med enhver laparoskopisk kirurgi ligger på den optimale eksponering af operationsstedet. Kirurger og assistenter er forpligtet til at spænde patienterne fast på operationssengen, løbende ændre patientens position for at bruge tyngdekraften til at holde tarmene ude af vejen og til sidst resultere i manuel overmanipulation af tarme og organer ved hjælp af gribere for at opnå den optimale eksponering af deres websted. Men tyndtarm eller organer kan ikke holdes tilbage effektivt ved hjælp af disse teknikker og glider kontinuerligt ind i operationsområdet.

I praksis forårsager obstruktion af kirurgers synsfelt og overdreven manipulation af tarmen utilsigtede skader, blødninger, blå mærker, hæmatom og perforeringer, som kan kræve, at patienterne gennemgår

yderligere operationer på grund af arvævsdannelse. Det amerikanske marked for arvævsforebyggende produkter anslås til svimlende 2-3 milliarder dollars. Ydermere tvinger den nuværende standard for klinisk pleje kirurger til at tilføje proceduremæssige trin i operationen for at minimere mulige komplikationer. Disse ekstra trin forlænger dog varigheden af ​​operationerne yderligere, hvilket fører til tab af penge og pålidelighed på vegne af hospitalerne.

Enhedens ejeres tarmretraktorer eliminerer den tidskrævende mobilisering af tyndtarmen, mens de stabiliserer tarmene, hvilket giver et klart overblik over operationsstedet. I betragtning af den øgede efterspørgsel efter laparoskopiske operationer, hvor enhedsejerens enhed er nyttig (nærmer sig 5 millioner operationer om året), er den sparede tid efter kun få brug af enhedsejerens enhed betydelig nok til at gavne hospitalerne ved at tillade dem at være vært for en anden operation, som venter i efterslæbet. Enhedsejerens enheder er således ikke kun gavnlige for patienterne, da de minimerer traumer og komplikationer, men også yderst rentable for hospitalerne.

Den foreslåede anordning indeholder en række nye funktioner, som er opregnet i det følgende. Enhedens ejers enhed vil være oppustelig og vil have oppustelige "ribber" ved enhedens gribeterminal. Ribbenene vil arbejde sammen med oppustningsmekanismen for at kunne gribe tilstrækkeligt fat i den ønskede del af tarmen i bughulen. Derudover vil enhedsejerens enhed være solidt fastgjort til en solid stålstang, som kirurgen kan manøvrere enheden med. Den massive stang vil også indeholde en glidende forsegling, således at efter at indretningen er blevet indsat i bughulen, kan tætningen glides på plads og vil tjene til effektivt at forankre indretningen på bugvæggen. På enden af ​​stangen nær kirurgen vil der være et fastgjort håndtag med en udløser. Dette håndtagssystem vil blive brugt til at puste enheden op ved at trykke på aftrækkeren og tillade trykluft gennem den centrale stang. Håndtaget vil også være kontaktpunktet mellem kirurgens hånd og enhedsejerens enhed, hvilket giver ham yderligere manøvredygtighed under hele proceduren.

Produktet er en skålformet enhed, der er beregnet til at blive brugt som organ- eller tarm-retraktor ved laparoskopiske operationer. Denne enhed består af en central, hul stang lavet af stål, der har en lige proksimal ende og en buet distal ende. Den førnævnte distale ende af indretningen har en oppustelig del, hvis materiale omgiver den centrale stang. Den oppustelige del indeholder også rørformede fremspring, som udgår, hvorfra materialet kommer i kontakt med den centrale stang ud til kanterne af den oppustelige del. Disse fremspring betegnes fremover som "ribber". Det oppustelige materiale er en biokompatibel polymer, der kan holde tilstrækkelig spænding og tryk til anvendelse af laparoskopisk kirurgi. Ribberne buer indad, hvilket skaber en skållignende struktur, når de er helt oppustet og udfoldet. Hver af ribberne er forbundet med den centrale stang og til hver tilstødende ribbe via membran, som er forbundet medialt til det centrale skaft langs hele den distale, buede ende. Dette skaber et funktionelt oppusteligt endoskelet til at understøtte tarmene og organerne, der vil være i kontakt med denne enhed under laparoskopisk kirurgi. Mængden af ​​oppustning af indretningen kan moduleres af kirurgen ved at øge eller formindske oppustningstrykket efter ønske ved henholdsvis at tilføje mere trykluft eller trække trykluft ud.

Den proksimale ende af den centrale stang vil have et håndtag med en udløser fastgjort til den. Der vil være et indløb, hvor en beholder med trykluft vil blive placeret, således at når aftrækkeren trykkes ned af kirurgen, vil luft strømme ned langs den hule centrale stang og puste enheden op. Håndtag og greb

fastgøres således, at kirurgen behændigt kan manøvrere og trække enheden tilbage, efter at den er blevet indsat i patienten.

Den centrale stang vil yderligere rumme en tætningsmekanisme, der kan glide langs stangens længde, fra det proksimale håndtag til den distale ende. Denne glidende tætning vil blive fastgjort på plads til bugvæggen, hvilket giver mulighed for et funktionelt anker og drejepunkt, om hvilket retraktoren har mange frihedsgrader med hensyn til bevægelse, mens den stadig understøttes af tætningen til patientens mave. En kirurg kan vælge at bruge en trokar i stedet for en glidende forsegling, som skal placeres på midten før fastgørelsen af ​​håndtaget.

Når enheden er på plads efter at være blevet helt oppustet, har den evnen til at gribe og holde tarmen i dens konkave indre område. Ribberne hjælper med at opretholde den præcise form og stivhed af den oppustede del og vil således tillade enheden at forblive flugt mod tarmen under tilbagetrækning. Det vil kirurgen så

formodentlig trække den centrale stang til et mere fordelagtigt sted, således at operationsfeltet ikke længere er blokeret af indretningen. Kirurgen kan derefter fastgøre indretningen til en kirurgisk sengeklemme for at frigøre kirurgen fra at holde indretningen på plads under hele procedurens varighed.

Fra nu af skal enheden bruges til laparoskopiske abdominale kirurgiske procedurer. Et lignende eller let modificeret produkt kan dog også bruges til gynækologiske procedurer og vil hjælpe med tilbagetrækning eller fastholdelse af bækkenorganer eller nedre abdominale organer i disse procedurer. Derudover kan fremtidige variationer af designet også være anvendelige til øvre abdominale eller kardiotorakale procedurer. Denne enhed kan også potentielt bruges til organresektion såvel som tilbagetrækning, idet modifikationer af enheden potentielt kan tillade den at rydde operationsfeltet og samtidig være involveret i organudskæring.