Взгляд на безопасность и осуществимость нового лапароскопического устройства (LapSpace)

Область лапароскопии экспоненциально росла в течение последнего десятилетия из-за ее огромных преимуществ по сравнению с открытой хирургией, таких как минимальные разрезы, меньшая послеоперационная травма, более быстрое восстановление, меньшее количество рубцов, меньшее пребывание в больнице и более низкий уровень инфицирования. Понятно, что успех любой лапароскопической операции зависит от оптимальной экспозиции операционного поля. Хирурги и ассистенты должны туго привязывать пациентов к хирургической кровати, постоянно менять положение пациента, чтобы использовать гравитацию, чтобы удерживать кишечник в стороне, и, наконец, приводить к ручным манипуляциям с кишечником и органами с помощью захватов для достижения цели. оптимальную экспозицию своего сайта. Однако тонкие кишки или органы не могут эффективно удерживаться с помощью этих методов и постоянно соскальзывают в операционную зону.

На практике обструкция поля зрения хирурга и чрезмерные манипуляции с кишечником вызывают непреднамеренные травмы, кровотечения, гематомы, гематомы и перфорации, которые могут потребовать от пациентов хирургического вмешательства.

дополнительные операции из-за образования рубцовой ткани. Рынок средств для профилактики образования рубцовой ткани в США оценивается в ошеломляющие 2-3 миллиарда долларов. Кроме того, текущий стандарт клинической помощи вынуждает хирургов добавлять процедурные этапы в операцию, чтобы свести к минимуму возможные осложнения. Однако эти дополнительные шаги еще больше увеличивают продолжительность операций, что приводит к потере денег и надежности со стороны больниц.

Кишечные ретракторы владельцев устройств устраняют трудоемкую мобилизацию тонкой кишки, в то же время стабилизируя кишечник, обеспечивая четкий обзор операционного поля. Учитывая возросший спрос на лапароскопические операции, в которых помогает устройство владельца устройства (приблизительно 5 миллионов операций в год), время, сэкономленное всего после нескольких использований устройства владельца устройства, является достаточно значительным, чтобы принести пользу больницам, позволив им провести еще одну операцию, которая ждет в очереди. Таким образом, устройства владельцев устройств не только полезны для пациентов, поскольку они минимизируют травмы и осложнения, но и очень выгодны для больниц.

Предлагаемое устройство содержит множество новых функций, которые перечислены ниже. Устройство владельца устройства будет надувным и будет иметь надувные «ребра» на захватывающем конце устройства. Ребра будут работать в тандеме с механизмом надувания, чтобы адекватно захватить нужную часть кишечника в брюшной полости. Кроме того, устройство владельца устройства будет прочно прикреплено к прочному стальному центральному стержню, с помощью которого хирург может маневрировать устройством. Твердый стержень также будет содержать скользящее уплотнение, так что после того, как устройство будет введено в брюшную полость, уплотнение может быть установлено на место и будет служить для эффективной фиксации устройства на брюшной стенке. На конце стержня рядом с хирургом будет прикреплена рукоятка со спусковым крючком. Эта система ручек будет использоваться для надувания устройства путем нажатия на спусковой крючок и пропускания сжатого воздуха через центральный стержень. Рукоятка также будет точкой контакта между рукой хирурга и устройством владельца устройства, что позволит ему еще больше маневрировать на протяжении всей процедуры.

Изделие представляет собой чашеобразное устройство, предназначенное для использования в качестве ретрактора органов или кишечника при лапароскопических операциях. Это устройство состоит из центрального полого стального стержня с прямым проксимальным концом и изогнутым дистальным концом. Упомянутый дистальный конец устройства имеет надувную часть, материал которой окружает центральный стержень. Надувная часть также содержит трубчатые выступы, которые выходят из места контакта материала с центральным стержнем к краям надувной части. Эти выступы в дальнейшем обозначаются как «ребра». Надувной материал представляет собой биосовместимый полимер, способный выдерживать достаточное натяжение и давление для проведения лапароскопической хирургии. Ребра изгибаются внутрь, что создает чашеобразную структуру, когда они полностью надуты и развернуты. Каждое из ребер соединено с центральным стержнем и с каждым соседним ребром через мембрану, которая медиально соединена с центральным стержнем на всем протяжении дистального изогнутого конца. Это создает функциональный надувной эндоскелет для поддержки кишечника и органов, которые будут контактировать с этим устройством во время лапароскопической операции. Величину надувания устройства может регулировать хирург, увеличивая или уменьшая давление надувания по желанию, добавляя больше сжатого воздуха или удаляя сжатый воздух, соответственно.

Проксимальный конец центрального стержня будет иметь рукоятку с прикрепленным к ней спусковым крючком. Там будет входное отверстие, куда будет помещен баллон со сжатым воздухом, так что, когда хирург нажимает курок, воздух будет течь по длине полого центрального стержня и надувать устройство. Рукоятка и захват

будет прикреплен таким образом, чтобы хирург мог ловко маневрировать и втягивать устройство после того, как оно было введено пациенту.

Центральный стержень будет дополнительно содержать уплотнительный механизм, который может скользить по длине стержня от проксимальной ручки до дистального конца. Это скользящее уплотнение будет прикреплено к брюшной стенке, обеспечивая функциональную опору и точку поворота, вокруг которой ретрактор имеет много степеней свободы в отношении движения, при этом все еще удерживаясь уплотнением на животе пациента. Хирург может использовать троакар вместо скользящей пломбы, которую необходимо наложить на центральную часть перед прикреплением рукоятки.

После того, как устройство находится на месте после полного надувания, оно может захватывать и удерживать кишку в ее вогнутой внутренней области. Ребра помогают сохранить точную форму и жесткость надутой части и, таким образом, позволяют устройству оставаться на одном уровне с кишечником во время втягивания. Затем хирург будет

предположительно вытяните центральный стержень в более выгодное положение, чтобы операционное поле больше не закрывалось устройством. Затем хирург может прикрепить устройство к зажиму хирургической кровати, чтобы освободить хирурга от необходимости удерживать устройство на месте в течение всей процедуры.

На данный момент устройство будет использоваться для лапароскопических абдоминальных хирургических вмешательств. Однако аналогичный или слегка модифицированный продукт можно использовать и для гинекологических процедур, и он будет способствовать втягиванию или удержанию органов таза или нижней части брюшной полости при этих процедурах. Кроме того, будущие варианты дизайна могут быть применимы также к операциям на верхних отделах брюшной полости или кардиоторакальной хирургии. Это устройство также потенциально может быть использовано при резекции органов, а также при ретракции, поскольку модификации устройства потенциально могут позволить ему очистить операционное поле, одновременно участвуя в иссечении органа.