Analizando la seguridad y viabilidad de un nuevo dispositivo laparoscópico (LapSpace)

El campo de la laparoscopia ha crecido exponencialmente durante la última década debido a sus tremendos beneficios sobre la cirugía abierta, tales como incisiones mínimas, menor trauma postoperatorio, recuperación más rápida, menor cicatrización, estancia hospitalaria reducida y tasas de infección más bajas. Está claro que el éxito de cualquier cirugía laparoscópica radica en la exposición óptima del sitio operatorio. Se requiere que los cirujanos y asistentes aten firmemente a los pacientes en la cama quirúrgica, cambien continuamente la posición del paciente para usar la gravedad para mantener los intestinos fuera del camino y finalmente resulten en una manipulación manual de los intestinos y órganos usando pinzas para lograr la exposición óptima de su sitio. Sin embargo, los intestinos delgados o los órganos no se pueden retener de manera eficiente usando estas técnicas y se deslizan continuamente hacia el área de operación.

En la práctica, la obstrucción del campo visual de los cirujanos y la manipulación excesiva de los intestinos provocan lesiones no intencionadas, hemorragias, hematomas, hematomas y perforaciones que pueden obligar a los pacientes a someterse a

cirugías adicionales debido a la formación de tejido cicatricial. El mercado estadounidense de productos para la prevención del tejido cicatricial se estima en la asombrosa cifra de 2 a 3 mil millones de dólares. Además, el estándar actual de atención clínica obliga a los cirujanos a agregar pasos de procedimiento en la operación para minimizar las posibles complicaciones. Sin embargo, estos pasos adicionales extienden aún más la duración de las operaciones, lo que genera una pérdida de dinero y confiabilidad en nombre de los hospitales.

Los retractores intestinales de los propietarios del dispositivo eliminan la movilización del intestino delgado, que requiere mucho tiempo, mientras que estabilizan los intestinos, lo que permite una visión clara del lugar de la operación. Dada la mayor demanda de cirugías laparoscópicas en las que el dispositivo del propietario del dispositivo es útil (alrededor de 5 millones de cirugías por año), el tiempo ahorrado después de solo unos pocos usos del dispositivo del propietario del dispositivo es lo suficientemente significativo como para beneficiar a los hospitales al permitirles albergar otra cirugía que está esperando en la cartera de pedidos. Los dispositivos propietarios de dispositivos, por lo tanto, no solo son beneficiosos para los pacientes, ya que minimizan los traumatismos y las complicaciones, sino que también son altamente rentables para los hospitales.

El dispositivo propuesto contiene una variedad de características novedosas, que se enumeran a continuación. El dispositivo del propietario del dispositivo será inflable y tendrá "costillas" inflables en el terminal de agarre del dispositivo. Las costillas trabajarán en tándem con el mecanismo de inflación para agarrar adecuadamente la porción deseada de intestino en la cavidad abdominal. Además, el dispositivo del propietario del dispositivo estará firmemente unido a una varilla central de acero sólido, con la que el cirujano puede maniobrar el dispositivo. La varilla sólida también contendrá un sello deslizante, de modo que después de que el dispositivo haya sido insertado en la cavidad abdominal, el sello se puede deslizar en su lugar y servirá para anclar efectivamente el dispositivo en la pared abdominal. En el extremo de la varilla, cerca del cirujano, habrá un mango adjunto con un gatillo. Este sistema de manija se utilizará para inflar el dispositivo apretando el gatillo y permitiendo que el aire comprimido atraviese la varilla central. El mango también será el punto de contacto entre la mano del cirujano y el dispositivo del propietario del dispositivo, lo que le permitirá una mayor maniobrabilidad durante todo el procedimiento.

El producto es un dispositivo en forma de cuenco que está diseñado para usarse como retractor de órganos o intestinos en cirugías laparoscópicas. Este dispositivo consiste en una varilla hueca central de acero que tiene un extremo proximal recto y un extremo distal curvo. El mencionado extremo distal del dispositivo tiene una parte inflable, cuyo material rodea la varilla central. La porción inflable también contiene proyecciones tubulares que emanan desde donde el material entra en contacto con la barra central hacia los bordes de la porción inflable. Estos salientes se denominan en lo sucesivo "costillas". El material inflable es un polímero biocompatible que puede soportar suficiente tensión y presión para la aplicación de cirugía laparoscópica. Las costillas se curvan hacia adentro, lo que crea una estructura similar a un cuenco cuando está completamente inflado y desplegado. Cada una de las nervaduras está conectada a la barra central ya cada nervadura adyacente a través de una membrana, que está conectada medialmente al eje central a lo largo del extremo distal curvo. Esto crea un endoesqueleto inflable funcional para sostener los intestinos y los órganos que estarán en contacto con este dispositivo durante la cirugía laparoscópica. La cantidad de inflación del dispositivo puede ser modulada por el cirujano, aumentando o disminuyendo la presión de inflación según se desee añadiendo más aire comprimido o extrayendo aire comprimido, respectivamente.

El extremo proximal de la varilla central tendrá un mango con un gatillo adjunto. Habrá una entrada donde se colocará un bote de aire comprimido, de modo que cuando el cirujano presione el gatillo, el aire fluirá a lo largo de la varilla central hueca e inflará el dispositivo. El mango y la empuñadura

se conectará de manera que el cirujano pueda maniobrar y retraer hábilmente el dispositivo después de haberlo insertado en el paciente.

La varilla central alojará además un mecanismo de sellado que puede deslizarse a lo largo de la varilla, desde el mango proximal hasta el extremo distal. Este sello deslizante se fijará en su lugar a la pared abdominal, permitiendo un anclaje funcional y un punto de pivote sobre el cual el retractor tiene muchos grados de libertad con respecto al movimiento, mientras aún está sujeto por el sello al abdomen del paciente. Un cirujano puede optar por utilizar un trocar en lugar de un sello deslizante, que deberá colocarse en el centro antes de la fijación del mango.

Una vez que el dispositivo está en su lugar después de estar completamente inflado, tiene la capacidad de agarrar y sujetar el intestino en su región interior cóncava. Las costillas ayudan a mantener la forma precisa y la rigidez de la parte inflada y, por lo tanto, permitirán que el dispositivo permanezca nivelado contra el intestino durante la retracción. El cirujano luego

presumiblemente tirar de la varilla central a una ubicación más beneficiosa, de modo que el campo operativo ya no esté obstruido por el dispositivo. A continuación, el cirujano puede fijar el dispositivo a una abrazadera de cama quirúrgica, de modo que no tenga que sujetar el dispositivo en su lugar durante la duración del procedimiento.

A partir de ahora, el dispositivo se utilizará para procedimientos quirúrgicos abdominales laparoscópicos. Sin embargo, también podría usarse un producto similar o ligeramente modificado para procedimientos ginecológicos, y ayudaría en la retracción o sujeción de los órganos pélvicos o abdominales inferiores en esos procedimientos. Además, las futuras variaciones del diseño también podrían aplicarse a procedimientos cardiotorácicos o abdominales superiores. Este dispositivo también podría usarse potencialmente en la resección de órganos así como en la retracción, en el sentido de que las modificaciones al dispositivo podrían potencialmente permitirle despejar el campo operatorio mientras participa simultáneamente en la escisión de órganos.