새로운 복강경 장치(LapSpace)의 안전성 및 타당성 검토

복강경 검사 분야는 최소 절개, 수술 후 외상 감소, 빠른 회복, 흉터 감소, 입원 감소 및 감염률 감소와 같은 개복 수술에 비해 엄청난 이점 때문에 지난 10년 동안 기하급수적으로 성장했습니다. 복강경 수술의 성공 여부는 수술 부위의 최적 노출에 달려 있음이 분명합니다. 외과의와 조수는 환자를 수술 침대에 단단히 묶고, 중력을 사용하여 장을 방해하지 않도록 환자의 위치를 ​​지속적으로 변경하고, 최종적으로 집게를 사용하여 장과 장기를 수동으로 과도하게 조작하여 결과를 달성해야 합니다. 사이트의 최적 노출. 그러나 소장이나 장기는 이러한 기술을 사용하여 효율적으로 억제할 수 없으며 계속해서 수술 영역으로 미끄러집니다.

실제로 외과 의사의 시야를 방해하고 장을 과도하게 조작하면 의도하지 않은 부상, 출혈, 타박상, 혈종 및 천공이 발생하여 환자가 수술을 받아야 할 수 있습니다.

흉터 조직 형성으로 인한 추가 수술 흉터 조직 예방 제품에 대한 미국 시장은 20~30억 달러로 추산됩니다. 또한, 현재의 임상 치료 표준은 가능한 합병증을 최소화하기 위해 외과의가 수술에 절차 단계를 추가하도록 강요합니다. 그러나 이러한 추가 단계는 운영 기간을 더욱 연장하여 병원을 대신하여 비용과 신뢰성의 손실로 이어집니다.

장치 소유자 장 견인기는 장을 안정화하는 동안 시간이 많이 걸리는 소장의 동원을 제거하여 수술 부위를 명확하게 볼 수 있습니다. 장치 소유자 장치가 도움이 되는 복강경 수술의 수요 증가를 감안할 때(연간 500만 건에 가까운 수술) 장치 소유자 장치를 몇 번만 사용한 후 절약되는 시간은 병원이 다음 수술을 주최할 수 있도록 함으로써 병원에 도움이 될 만큼 충분히 중요합니다. 백로그에서 기다리고 있습니다. 따라서 장치 소유자 장치는 외상과 합병증을 최소화하기 때문에 환자에게 유익할 뿐만 아니라 병원에도 높은 수익성을 제공합니다.

제안된 장치는 이후에 열거되는 다양한 새로운 기능을 포함합니다. 장치 소유자 장치는 부풀릴 수 있으며 장치의 쥐는 단자에 부풀릴 수 있는 "리브"가 있습니다. 갈비뼈는 복강 내 장의 원하는 부분을 적절하게 잡기 위해 팽창 메커니즘과 함께 작동합니다. 또한 장치 소유자 장치는 외과의가 장치를 조작할 수 있는 단단한 강철 중심 막대에 단단히 부착됩니다. 솔리드 로드는 장치가 복강에 삽입된 후 제자리로 미끄러질 수 있고 복벽에 장치를 효과적으로 고정하는 역할을 하도록 슬라이딩 밀봉을 포함할 것입니다. 외과 의사 근처의 막대 끝에 방아쇠가 달린 손잡이가 부착되어 있습니다. 이 핸들 시스템은 방아쇠를 당기고 중앙 막대를 통해 압축 공기를 허용하여 장치를 팽창시키는 데 사용됩니다. 핸들은 또한 외과의의 손과 장치 소유자 장치 사이의 접촉 지점이 되어 절차 전반에 걸쳐 더 많은 기동성을 허용합니다.

이 제품은 복강경 수술에서 장기 또는 장 견인기로 사용하기 위한 그릇 모양의 장치입니다. 이 장치는 직선형 근위 단부와 곡선형 원위 단부를 갖는 강철로 만든 중앙의 속이 빈 막대로 구성됩니다. 전술한 장치의 원위 단부는 중앙 로드를 둘러싸는 재료인 팽창 부분을 갖는다. 팽창 가능한 부분은 또한 재료가 중앙 로드와 접촉하는 곳에서 팽창 가능한 부분의 에지까지 나오는 관형 돌출부를 포함합니다. 이러한 돌출부는 이후 "리브"로 표시됩니다. 팽창 가능한 재료는 복강경 수술 적용을 위해 충분한 장력과 압력을 유지할 수 있는 생체 적합성 폴리머입니다. 갈비뼈는 안쪽으로 구부러져 완전히 팽창되고 전개될 때 그릇 모양의 구조를 만듭니다. 각각의 리브는 원위의 만곡된 단부를 따라 중앙 샤프트에 내측으로 연결되는 멤브레인을 통해 각각의 인접한 리브와 중앙 로드에 연결됩니다. 이것은 복강경 수술 중에 이 장치와 접촉하게 될 창자와 장기를 지지하는 기능적인 팽창 가능한 내골격을 생성합니다. 장치의 팽창량은 각각 더 많은 압축 공기를 추가하거나 압축 공기를 빼서 원하는 대로 팽창 압력을 높이거나 낮춤으로써 외과의에 의해 조절될 수 있습니다.

중앙 로드의 근위 단부에는 방아쇠가 부착된 핸들 그립이 있습니다. 압축 공기 캐니스터가 배치될 입구가 있을 것이므로 외과의가 방아쇠를 누르면 공기가 속이 빈 중앙 막대의 길이 아래로 흐르고 장치가 부풀릴 것입니다. 핸들과 그립

장치를 환자에게 삽입한 후 의사가 장치를 능숙하게 조작하고 철회할 수 있도록 부착됩니다.

중앙 로드는 근위 핸들에서 원위 단부까지 로드의 길이를 따라 미끄러질 수 있는 밀봉 메커니즘을 추가로 수용합니다. 이 슬라이딩 씰은 복벽에 부착되어 견인기가 움직임에 대해 많은 자유도를 갖는 기능적 앵커 및 피벗 포인트를 허용하면서 여전히 환자의 복부에 대한 씰에 의해 지지됩니다. 외과의는 핸들 그립을 부착하기 전에 중앙에 배치해야 하는 슬라이딩 씰 대신 트로카를 사용하도록 선택할 수 있습니다.

장치가 완전히 팽창된 후 제자리에 있으면 오목한 내부 영역에서 장을 잡고 고정할 수 있습니다. 갈비뼈는 팽창된 부분의 정확한 모양과 강성을 유지하는 데 도움이 되므로 수축 중에 장치가 장과 같은 높이로 유지될 수 있습니다. 그러면 외과 의사가

아마도 작동 필드가 장치에 의해 더 이상 방해받지 않도록 더 유리한 위치로 중앙 막대를 당길 것입니다. 그런 다음 외과의는 장치를 수술용 베드 클램프에 부착하여 절차가 진행되는 동안 외과의가 장치를 제자리에 고정하지 않도록 할 수 있습니다.

현재 이 장치는 복강경 복부 수술에 활용될 예정이다. 그러나 유사하거나 약간 수정된 제품은 부인과 시술에도 사용할 수 있으며 이러한 시술에서 골반이나 하복부 장기를 수축하거나 유지하는 데 도움이 됩니다. 또한 향후 디자인의 변형은 상복부 또는 흉부 수술에도 적용할 수 있습니다. 이 장치는 잠재적으로 장기 절제와 후퇴에도 사용될 수 있습니다. 장치를 수정하면 잠재적으로 장기 절제와 동시에 수술 영역을 제거할 수 있습니다.