Při pohledu na bezpečnost a proveditelnost nového laparoskopického zařízení (LapSpace)

Oblast laparoskopie během poslední dekády exponenciálně roste díky jejím obrovským výhodám oproti otevřené operaci, jako jsou minimální řezy, menší pooperační trauma, rychlejší zotavení, menší zjizvení, zkrácení doby hospitalizace a nižší výskyt infekcí. Je zřejmé, že úspěch každé laparoskopické operace spočívá v optimální expozici operačního místa. Chirurgové a asistenti jsou povinni pevně připoutat pacienty na chirurgické lůžko, neustále měnit polohu pacienta za účelem použití gravitace k udržení střev mimo cestu a nakonec vést k ruční manipulaci s střevy a orgány pomocí chapadel, aby bylo dosaženo optimální expozici jejich stránek. Pomocí těchto technik však nelze účinně zadržet tenké střevo nebo orgány a neustále klouzat do operační oblasti.

V praxi způsobuje obstrukce zorného pole chirurgů a nadměrná manipulace se střevy neúmyslná poranění, krvácení, modřiny, hematom a perforace, které mohou vyžadovat, aby pacienti podstoupili

další operace kvůli tvorbě jizevnaté tkáně. Americký trh s produkty prevence jizevnatých tkání se odhaduje na ohromující 2-3 miliardy dolarů. Současný standard klinické péče navíc nutí chirurgy přidávat procedurální kroky v operaci, aby se minimalizovaly možné komplikace. Tyto dodatečné kroky však dále prodlužují dobu trvání operací, což vede ke ztrátě peněz a spolehlivosti ve prospěch nemocnic.

Majitelé zařízení navíječe střev eliminují časově náročnou mobilizaci tenkého střeva a stabilizují střeva, což umožňuje jasný výhled na místo operace. Vzhledem ke zvýšené poptávce po laparoskopických operacích, při kterých je užitečné zařízení vlastníka zařízení (blíží se 5 milionům operací ročně), je čas ušetřený po několika použitích zařízení vlastníka zařízení dostatečně významný na to, aby nemocnice pomohly hostit další operaci, která čeká v backlogu. Zařízení majitelů zařízení jsou tedy nejen přínosná pro pacienty, protože minimalizují traumata a komplikace, ale také vysoce zisková pro nemocnice.

Navrhované zařízení obsahuje řadu nových funkcí, které jsou dále vyjmenovány. Zařízení vlastníka zařízení bude nafukovací a bude mít nafukovací "žebra" na uchopovací koncovce zařízení. Žebra budou pracovat v tandemu s mechanismem nafukování, aby adekvátně uchopily požadovanou část střeva v břišní dutině. Zařízení majitelů zařízení bude navíc pevně připevněno k pevné ocelové středové tyči, pomocí které může chirurg s přístrojem manévrovat. Pevná tyč bude také obsahovat posuvné těsnění, takže po zavedení zařízení do břišní dutiny může být těsnění zasunuto na místo a bude sloužit k účinnému ukotvení zařízení na břišní stěně. Na konci tyče poblíž chirurga bude připevněná rukojeť se spouští. Tento systém rukojeti bude použit k nafouknutí zařízení stisknutím spouště a propuštěním stlačeného vzduchu přes centrální tyč. Rukojeť bude také bodem kontaktu mezi rukou chirurga a zařízením vlastníka zařízení, což mu umožní další manévrovatelnost v průběhu celého postupu.

Výrobek je zařízení ve tvaru misky, které je určeno k použití jako zatahovač orgánů nebo střev při laparoskopických operacích. Toto zařízení se skládá z centrální duté tyče vyrobené z oceli, která má rovný proximální konec a zakřivený distální konec. Výše uvedený distální konec zařízení má nafukovací část, jejíž materiál obklopuje centrální tyč. Nafukovací část také obsahuje trubkové výstupky, které vycházejí z místa, kde se materiál dotýká centrální tyče, k okrajům nafukovací části. Tyto výstupky jsou dále označovány jako "žebra". Nafukovací materiál je biokompatibilní polymer, který dokáže udržet dostatečné napětí a tlak pro aplikaci laparoskopické operace. Žebra se zakřivují dovnitř, což při plném nafouknutí a rozvinutí vytváří mísovitou strukturu. Každé z žeber je připojeno k centrální tyči a ke každému sousednímu žebru prostřednictvím membrány, která je připojena mediálně k centrálnímu hřídeli podél celého distálního zakřiveného konce. Vznikne tak funkční nafukovací endoskelet pro podporu střev a orgánů, které budou během laparoskopické operace v kontaktu s tímto zařízením. Velikost nafouknutí zařízení může upravovat chirurg zvýšením nebo snížením tlaku nafouknutí podle potřeby přidáním dalšího stlačeného vzduchu nebo odebráním stlačeného vzduchu.

Proximální konec centrální tyče bude mít rukojeť s připojenou spouští. Bude zde vstup, kde bude umístěna nádobka se stlačeným vzduchem, takže když chirurg stiskne spoušť, vzduch bude proudit dolů po délce duté centrální tyče a nafoukne zařízení. Rukojeť a rukojeť

bude připevněna tak, aby chirurg mohl po vložení do pacienta obratně manévrovat a zatahovat zařízení.

Centrální tyč bude dále obsahovat těsnící mechanismus, který může klouzat po délce tyče, od proximální rukojeti k distálnímu konci. Toto posuvné těsnění bude připevněno na místě k břišní stěně, což umožňuje funkční kotvení a otočný bod, kolem kterého má navíječ mnoho stupňů volnosti s ohledem na pohyb, přičemž je stále podepřen těsněním na břiše pacienta. Chirurg se může rozhodnout použít trokar namísto posuvného těsnění, které bude muset být umístěno na střed před připojením rukojeti.

Poté, co je zařízení po úplném nafouknutí na místě, má schopnost uchopit a udržet střevo v jeho konkávní vnitřní oblasti. Žebra pomáhají udržovat přesný tvar a tuhost nafouknuté části, a tak umožní, aby zařízení zůstalo v jedné rovině se střevem během zatahování. Chirurg pak udělá

pravděpodobně vytáhněte centrální tyč na výhodnější místo, takže operační pole již není bráněno zařízením. Chirurg pak může připevnit zařízení ke svěrce chirurgického lůžka, aby operatér nemusel držet zařízení na místě po celou dobu trvání procedury.

Od nynějška má být přístroj využíván pro laparoskopické operace břicha. Podobný nebo mírně upravený produkt by však mohl být použit i pro gynekologické procedury a napomáhal by při zatahování nebo držení pánevních nebo dolních břišních orgánů při těchto procedurách. Kromě toho by budoucí varianty designu mohly být použitelné také pro výkony v horní části břicha nebo kardiotorakální operace. Toto zařízení by také mohlo být potenciálně použito při resekci orgánů a také při retrakci, protože modifikace zařízení by mohly potenciálně umožnit uvolnění operačního pole a současně se podílet na excizi orgánu.