HIV検査への新しいアプローチ:HIVのリスクを軽減し、ケアへのアクセスを最適化するための薬局向けPOCTの適応 (APPROACH)
HIV検査への新しいアプローチ:HIVのリスクを軽減し、ケアへのアクセスを最適化するための薬局向けPOCTの適応 - タイプIIハイブリッド実装有効性調査
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 0L1
- School of Pharmacy, Memorial University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在の検査ガイドラインと国家 HIV POCT アクション プランに従って、HIV 検査は、検査を希望する 18 歳以上で、HIV 陽性であることがわかっていない人に提供されます。
除外基準:
- 同意書に署名したくない人は、研究に参加したり、HIV POCT を受け取ったりすることはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:HIVスクリーニング検査を希望する患者
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タイプ II ハイブリッド実装有効性研究デザインを使用して、研究者は、カナダの NL と AB の都市部と農村部の薬局で、HIV POCT の多面的で統合された状況に応じたモデルの実装と有効性を評価します。
この設計は柔軟で応答性が高く、複数の時点で変化する要素を捉えることができます。
実装と有効性の目標を評価するために、混合方法アプローチが使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニティ薬局の研究サイトで迅速な HIV 検査を要求する患者
時間枠:学習期間終了時(6~8ヶ月)に回収
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地域の薬局の検査場を訪れ、迅速な HIV 検査を要求した患者の数。
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学習期間終了時(6~8ヶ月)に回収
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反応テスト結果の数
時間枠:学習期間終了時(6~8ヶ月)に回収
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地域の薬局で迅速な HIV 検査を要求し、反応した検査結果を受け取った患者の数
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学習期間終了時(6~8ヶ月)に回収
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HIV検査プロセスに必要な合計時間
時間枠:参加者が同意した時点から、検査前のカウンセリングの提供、検査の管理と結果の説明、検査後のカウンセリング、指示に従って追加の STBBI 検査のために参加者を紹介するまで、平均 30 ~ 40 分
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これは、薬剤師が研究を説明することから始まり、追加の性感染症血液媒介感染症 (STBBI) カウンセリングのために患者を紹介することで終わる、患者薬剤師の相互作用の時間でした。
テストプロセス全体には、研究の説明と参加者の同意、テスト前のカウンセリングの提供、テストの管理と結果の説明、テスト後のカウンセリング、および示されている追加のSTBBIテストへの参加者の紹介に費やされた時間が含まれていました.
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参加者が同意した時点から、検査前のカウンセリングの提供、検査の管理と結果の説明、検査後のカウンセリング、指示に従って追加の STBBI 検査のために参加者を紹介するまで、平均 30 ~ 40 分
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テスト経験に対する参加者の満足度
時間枠:各参加者のテスト プロセスが完了した直後に完了 (平均で約 10 分)
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テストが完了すると (結果 3 を参照)、参加者は出発前に匿名化された盲検化されたアンケートに回答するよう求められました。このアンケートでは、薬局でテストを受けるという決定に影響を与えた要因や、薬局でテストを受けるかどうかに影響を与えた要因など、テスト経験の認識を評価しました。薬局でない場合は、他の場所で HIV 検査を求めました。 情報は、0 から 100% までのパーセンテージ連続応答スケールを使用して取得されました。 参加者は、自分の経験を表す点の行に「x」を付けて質問に答えるように指示されました. たとえば、「今日、宝くじを買う可能性はどのくらいありますか?」という質問に対して、参加者は、50% 確信している場合、線の 50% ノッチに「x」をマークするように指示されました。 質問は肯定的な言葉で書かれており、スコアが高いほど同意が高いことを示しています。 すべての患者がすべての質問に答えたわけではありません。報告されたデータは、各質問の回答者数に基づいています。 |
各参加者のテスト プロセスが完了した直後に完了 (平均で約 10 分)
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参加者の自己認識 HIV リスク行動
時間枠:テスト プロセスの直前に、参加者は平均で約 5 ~ 10 分かけて調査を完了しました。
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テスト プロセスを開始する前に、参加者は、人口統計データ (年齢、性別、民族性、交際状況、最高の教育水準、収入レベル) および HIV リスク要因と過去の感染症に関する情報を含む匿名化された盲検化されたアンケートに回答するよう求められました。 HIV検査歴。 HIV 危険因子に関する検査前のアンケート データを使用して、各参加者のデンバー HIV リスク スコア (www.denverptc.org/resource.php?id=33) を計算し、未診断の HIV 感染の可能性を予測しました。 . デンバー HIV リスク スコアで 30 ポイント以上の患者は、未診断の HIV 感染のリスクが高いと見なされ、定期的なスクリーニングを受ける必要があります。 すべての患者がすべての質問に答えたわけではありません。各質問の回答者数が表示されます。 |
テスト プロセスの直前に、参加者は平均で約 5 ~ 10 分かけて調査を完了しました。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kelly DV, Kielly J, Hughes C, Gahagan J, Asghari S, Hancock S, Burt K, Smyczek P, Charlton C, Nguyen H. Expanding access to HIV testing through Canadian community pharmacies: findings from the APPROACH study. BMC Public Health. 2020 May 7;20(1):639. doi: 10.1186/s12889-020-08719-0.
- Kielly J, Kelly DV, Hughes C, Day K, Hancock S, Asghari S, Gahagan J, Marra C, Nguyen H. Adaptation of POCT for pharmacies to reduce risk and optimize access to care in HIV, the APPROACH study protocol: examining acceptability and feasibility. Pilot Feasibility Stud. 2018 Feb 27;4:59. doi: 10.1186/s40814-018-0252-1. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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