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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03210701
HIV 검사에 대한 새로운 접근법: HIV 치료에 대한 위험을 줄이고 접근을 최적화하기 위한 약국용 POCT의 적응 (APPROACH)
HIV 검사에 대한 새로운 접근법: 위험을 줄이고 HIV 치료에 대한 접근성을 최적화하기 위한 약국용 POCT의 적응 - 유형 II 하이브리드 구현-효과 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 0L1
- School of Pharmacy, Memorial University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 테스트 지침 및 National HIV POCT Action Plan에 따라 HIV 테스트는 테스트를 요청하고 HIV+로 알려지지 않은 18세 이상의 모든 사람에게 제공됩니다.
제외 기준:
- 동의서에 서명하지 않으려는 사람은 연구에 참여하거나 HIV POCT를 받을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HIV 선별 검사를 요청하는 환자
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유형 II 하이브리드 구현-효과 연구 설계를 사용하여 조사관은 캐나다 NL 및 AB의 도시 및 농촌 환경에 있는 약국에서 HIV POCT의 다면적이고 통합적이며 상황에 맞는 모델의 구현 및 효과를 평가합니다.
이 디자인은 유연하고 반응이 빠르며 여러 시점에서 변화하는 요소를 캡처할 수 있습니다.
구현 및 효율성 목표를 평가하기 위해 혼합 방법 접근 방식이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니티 약국 연구 사이트에서 신속한 HIV 테스트를 요청하는 환자
기간: 연구 기간(6-8개월) 종료 시 수집
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지역 약국 테스트 사이트를 방문하여 신속한 HIV 테스트를 요청한 환자 수.
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연구 기간(6-8개월) 종료 시 수집
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반응 테스트 결과 수
기간: 연구 기간(6-8개월) 종료 시 수집
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동네약국에서 신속 HIV 검사를 의뢰하여 반응성 검사 결과를 받은 환자 수
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연구 기간(6-8개월) 종료 시 수집
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HIV 테스트 프로세스에 필요한 총 시간
기간: 참가자 동의 시점부터 검사 전 상담, 검사 시행 및 결과 설명, 검사 후 상담, 지시된 추가 STBBI 검사 의뢰까지 평균 30~40분 소요
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이것은 약사가 연구를 설명하는 것으로 시작하여 추가 성병 혈액 매개 감염(STBBI) 상담을 위해 환자를 추천하는 것으로 끝나는 전체 환자 약사 상호작용의 시간이었습니다.
전체 테스트 프로세스에는 연구 설명 및 참가자 동의, 사전 테스트 상담 제공, 테스트 관리 및 결과 설명, 사후 테스트 상담 및 표시된 추가 STBBI 테스트에 대한 참가자 추천에 소요되는 시간이 포함되었습니다.
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참가자 동의 시점부터 검사 전 상담, 검사 시행 및 결과 설명, 검사 후 상담, 지시된 추가 STBBI 검사 의뢰까지 평균 30~40분 소요
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테스트 경험에 대한 참가자 만족도
기간: 각 참가자 테스트 프로세스 완료 후 즉시 완료, 평균 약 10분
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떠나기 전에 테스트가 완료되면(결과 3 참조), 참가자들은 약국에서 테스트를 받기로 한 결정에 영향을 미치는 요인 및 테스트 경험에 대한 인식을 평가하는 비식별 맹검 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 약국이 아닌 다른 곳에서 HIV 검사를 찾았습니다. 정보는 0에서 100%까지의 백분율 연속 응답 척도를 사용하여 캡처되었습니다. 참가자들은 자신의 경험을 나타내는 선에 "x"를 표시하여 질문에 답하도록 지시받았습니다. 예를 들어, "오늘 복권을 살 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문에 대해 참가자는 50% 확신할 경우 줄의 50% 노치에 "x"를 표시할 것이라고 지시했습니다. 질문은 긍정적으로 표현되었으며 점수가 높을수록 동의가 높음을 나타냅니다. 모든 환자가 모든 질문에 답한 것은 아닙니다. 보고된 데이터는 각 질문에 대한 응답자 수를 기반으로 합니다. |
각 참가자 테스트 프로세스 완료 후 즉시 완료, 평균 약 10분
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참여자가 스스로 식별한 HIV 위험 행동
기간: 테스트 프로세스 직전에 참가자는 평균 약 5-10분 동안 설문 조사를 완료했습니다.
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테스트 프로세스를 시작하기 전에 참가자는 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 민족, 관계 상태, 최고 교육 수준 및 소득 수준)와 HIV 위험 요소 및 이전에 대한 정보를 포함하는 비식별 블라인드 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. HIV 검사 이력. HIV 위험 요인에 대한 사전 테스트 설문지 데이터를 사용하여 진단되지 않은 HIV 감염 가능성을 예측하기 위한 수단으로 각 참가자의 Denver HIV 위험 점수(www.denverptc.org/resource.php?id=33)를 계산했습니다. . Denver HIV 위험 점수에서 30점 이상의 점수를 받은 환자는 진단되지 않은 HIV 감염 위험이 높은 것으로 간주되며 정기적인 선별 검사를 받아야 합니다. 모든 환자가 모든 질문에 답한 것은 아닙니다. 각 질문에 대한 응답자의 수가 제공됩니다. |
테스트 프로세스 직전에 참가자는 평균 약 5-10분 동안 설문 조사를 완료했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kelly DV, Kielly J, Hughes C, Gahagan J, Asghari S, Hancock S, Burt K, Smyczek P, Charlton C, Nguyen H. Expanding access to HIV testing through Canadian community pharmacies: findings from the APPROACH study. BMC Public Health. 2020 May 7;20(1):639. doi: 10.1186/s12889-020-08719-0.
- Kielly J, Kelly DV, Hughes C, Day K, Hancock S, Asghari S, Gahagan J, Marra C, Nguyen H. Adaptation of POCT for pharmacies to reduce risk and optimize access to care in HIV, the APPROACH study protocol: examining acceptability and feasibility. Pilot Feasibility Stud. 2018 Feb 27;4:59. doi: 10.1186/s40814-018-0252-1. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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