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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03210701
Une nouvelle APPROCHE du dépistage du VIH : adaptation du POCT pour les pharmacies afin de réduire les risques et d'optimiser l'accès aux soins en matière de VIH (APPROACH)
Une nouvelle APPROCHE du dépistage du VIH : Adaptation du POCT pour les pharmacies afin de réduire les risques et d'optimiser l'accès aux soins en matière de VIH - Une étude hybride de mise en œuvre et d'efficacité de type II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 0L1
- School of Pharmacy, Memorial University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Conformément aux directives de dépistage actuelles et au plan d'action national VIH POCT, le dépistage du VIH sera proposé à toute personne âgée de 18 ans et plus qui demande un test et dont on ne sait pas qu'elle est séropositive.
Critère d'exclusion:
- Toute personne refusant de signer le formulaire de consentement ne pourra pas participer à l'étude ou recevoir le POCT VIH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patients demandant un test de dépistage du VIH
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À l'aide d'une conception d'étude hybride de mise en œuvre et d'efficacité de type II, les enquêteurs évalueront la mise en œuvre et l'efficacité d'un modèle à multiples facettes, intégré et contextualisé de POCT du VIH dans les pharmacies en milieu urbain et rural à T.-N.-L. et AB, Canada.
Cette conception sera flexible, réactive et capable de capturer des éléments changeants à plusieurs moments dans le temps.
Une approche de méthodes mixtes sera utilisée pour évaluer les objectifs de mise en œuvre et d'efficacité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients demandant un test rapide de dépistage du VIH dans un site d'étude de pharmacie communautaire
Délai: Collecté à la fin de la période d'étude (6-8 mois)
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Nombre de patients qui se sont présentés à un site de test de pharmacie communautaire et ont demandé un test de dépistage rapide du VIH.
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Collecté à la fin de la période d'étude (6-8 mois)
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Nombre de résultats de test réactifs
Délai: Collecté à la fin de la période d'étude (6-8 mois)
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Nombre de patients ayant demandé un test rapide de dépistage du VIH dans une pharmacie communautaire et reçu un résultat de test réactif
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Collecté à la fin de la période d'étude (6-8 mois)
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Temps total requis pour le processus de dépistage du VIH
Délai: À partir du moment où le participant consent jusqu'à la prestation de conseils avant le test, l'administration du test et l'explication du résultat, le conseil après le test et l'orientation du participant pour un test ITSS supplémentaire, comme indiqué, 30 à 40 minutes en moyenne
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C'était le moment de l'interaction totale entre le pharmacien et le patient, qui commençait par l'explication de l'étude par le pharmacien et se terminait par l'orientation du patient vers des conseils supplémentaires sur les infections sexuellement transmissibles par le sang (ITSS).
L'ensemble du processus de test comprenait du temps passé à expliquer l'étude et à donner son consentement au participant, à fournir des conseils avant le test, à administrer le test et à expliquer le résultat, à donner des conseils après le test et à référer le participant pour un test ITSS supplémentaire, comme indiqué.
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À partir du moment où le participant consent jusqu'à la prestation de conseils avant le test, l'administration du test et l'explication du résultat, le conseil après le test et l'orientation du participant pour un test ITSS supplémentaire, comme indiqué, 30 à 40 minutes en moyenne
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Satisfaction des participants à l'égard de l'expérience de test
Délai: Terminé immédiatement après la fin du processus de test de chaque participant, environ 10 minutes en moyenne
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Une fois le test terminé (voir Résultat 3) avant de partir, les participants ont été invités à remplir un questionnaire anonymisé et en aveugle qui évaluait la perception de l'expérience de test, y compris les facteurs qui ont influencé leur décision de se faire tester à la pharmacie et s'ils auraient cherché un test de dépistage du VIH ailleurs qu'à la pharmacie. Les informations ont été saisies à l'aide d'une échelle de réponse continue en pourcentage de 0 à 100 %. Les participants devaient répondre aux questions en inscrivant un "x" sur la ligne au point qui représentait leur expérience. Par exemple, en réponse à la question « Quelle est la probabilité que vous achetiez un billet de loterie aujourd'hui ? », le participant a été informé que s'il était sûr à 50 %, il marquerait un « x » à l'encoche de 50 % sur la ligne. Les questions étaient formulées de manière positive, les scores les plus élevés indiquant un accord plus élevé. Tous les patients n'ont pas répondu à toutes les questions; les données rapportées sont basées sur le nombre de répondants pour chaque question. |
Terminé immédiatement après la fin du processus de test de chaque participant, environ 10 minutes en moyenne
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Comportements à risque auto-identifiés par les participants
Délai: Immédiatement avant le processus de test, le participant a répondu au sondage, environ 5 à 10 minutes en moyenne
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Avant de lancer le processus de test, les participants ont été invités à remplir un questionnaire anonymisé et en aveugle qui comprenait des données démographiques (âge, sexe, origine ethnique, statut relationnel, niveau d'éducation le plus élevé atteint et niveau de revenu) ainsi que des informations sur les facteurs de risque du VIH et les antécédents. Antécédents de dépistage du VIH. Les données du questionnaire de pré-test sur les facteurs de risque de VIH ont été utilisées pour calculer un score de risque de VIH de Denver (www.denverptc.org/resource.php?id=33) pour chaque participant, comme moyen de prédire leur probabilité d'avoir une infection à VIH non diagnostiquée . Les patients qui obtiennent 30 points ou plus sur le Denver HIV Risk Score sont considérés comme présentant un risque accru d'infection par le VIH non diagnostiquée et doivent se voir proposer un dépistage systématique. Tous les patients n'ont pas répondu à toutes les questions; le nombre de répondants pour chaque question est fourni. |
Immédiatement avant le processus de test, le participant a répondu au sondage, environ 5 à 10 minutes en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kelly DV, Kielly J, Hughes C, Gahagan J, Asghari S, Hancock S, Burt K, Smyczek P, Charlton C, Nguyen H. Expanding access to HIV testing through Canadian community pharmacies: findings from the APPROACH study. BMC Public Health. 2020 May 7;20(1):639. doi: 10.1186/s12889-020-08719-0.
- Kielly J, Kelly DV, Hughes C, Day K, Hancock S, Asghari S, Gahagan J, Marra C, Nguyen H. Adaptation of POCT for pharmacies to reduce risk and optimize access to care in HIV, the APPROACH study protocol: examining acceptability and feasibility. Pilot Feasibility Stud. 2018 Feb 27;4:59. doi: 10.1186/s40814-018-0252-1. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- HREB-2016.178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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