Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi LÄHESTYMISTAPA HIV-testaukseen: POCT:n mukauttaminen apteekeille HIV-riskin vähentämiseksi ja hoidon saatavuuden optimoimiseksi (APPROACH)

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Uusi LÄHESTYMISTAPA HIV-testaukseen: POCT:n mukauttaminen apteekeille HIV:n riskin vähentämiseksi ja hoitoon pääsyn optimoimiseksi – Tyypin II hybridikäyttöönoton ja tehokkuuden tutkimus

Arviolta 21 % kanadalaisista, joilla on HIV, ei tiedä tartunnastaan. HIV-testien saatavuutta on parannettava tartuntojen havaitsemiseksi aikaisemmin, jotta yksilöt voivat päästä hoitoon varhaisessa vaiheessa ja ryhtyä toimiin tartunnan estämiseksi muille. HIV-testauksen esteitä ovat rajallinen pääsy tai haluttomuus mennä perinteisiin testauspaikkoihin (lääkäriasemat ja sukupuolitautien klinikat) ja pitkä odotusaika testitulosten saamiseen laboratoriopohjaisesta HIV-testauksesta (yleensä 1-2 viikkoa). Nämä pelotteet ovat erityisen tärkeitä niille, joilla on suurin tartuntariski ja jotka voivat olla sosiaalisesti syrjäytyneitä tai leimattuja. Maaseudulla HIV-testaus saattaa olla saatavilla vain lääkärin vastaanotoissa ja sairaaloissa, mutta monilla kanadalaisilla ei ole pääsyä perhelääkäriin. Farmaseutit ovat luotetuimpia ja helpoimpia terveydenhuollon tarjoajia, ja heillä on hyvät mahdollisuudet parantaa HIV-testauksen saatavuutta. HIV:n hoitopistetestit on helppo tehdä, ja tulokset ovat saatavilla muutamassa minuutissa, joten ne ovat ihanteellisia käytettäväksi apteekkiympäristössä. Apteekkien suorittama hoitopistetestaus (POCT) voi varmistaa, että yksilöt saavat testituloksensa, ja helpottaa oikea-aikaista yhteyttä hoitoon ja hoitoon. Tässä sopeutumisapurahassa tarkastellaan tekijöitä, jotka vaikuttavat farmaseutin tarjoaman nopean HIV-POCT:n hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen kahdessa Kanadan maakunnassa, mukaan lukien apteekit sekä kaupunki- että maaseutualueilla. Proviisorin toimittaman POCT:n tehokkuutta tarkastellaan useista eri näkökulmista, mukaan lukien HIV-tartunnan saaneet tai riskialttiit ihmiset sekä proviisorit palveluntarjoajina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: HIV-testien saatavuutta on parannettava tartuntojen havaitsemiseksi aikaisemmin, jotta yksilöt voivat saada hoitoa ja estää tartunnan. Testauksen esteitä ovat rajallinen pääsy tai haluttomuus mennä perinteisiin testauskohteisiin ja pitkä odotusaika tulosten saamiseen. Farmaseutit ovat luotettavia, helposti saatavilla olevia terveydenhuollon tarjoajia, ja heillä on hyvät mahdollisuudet tarjota HIV-testausta. HIV-testit (POCT) on helppo tehdä ja tulokset ovat saatavilla muutamassa minuutissa, joten ne sopivat ihanteellisesti käytettäväksi apteekissa. HIV POCT voi voittaa standardin testauksen esteet niille, joilla on suuri riski ja terveydenhuollon resurssit rajoitetusti. Alustavien tietojen mukaan apteekkihenkilökunnan antama POCT voi tavoittaa ne, jotka eivät ole koskaan tehneet HIV-testiä. Proviisorin toimittaman POCT:n toteutus ja tehokkuus on tämän tutkimuksen painopiste. Tutkimuksen tavoitteet: Selvittää, onko monipuolinen HIV POCT -ohjelma, joka on mukautettu yhteisön apteekkeihin kahdessa Kanadan provinssissa, hyväksyttävä, toteutettavissa ja tehokas tavoittamaan suuressa riskissä olevat ja ne, joita ei ole koskaan testattu. Arvioidaan integroidun, kontekstuaalisen HIV-POCT-mallin käyttöönottoa ja tehokkuutta kaupunkien ja maaseudun apteekeissa Newfoundlandissa (NL) ja Albertassa (AB). Osallistujien ominaisuuksia, vastauksia tyytyväisyysmittauksiin osallistujakyselyssä ja apteekkihenkilökunnan aikaa tarjota HIV POCT:ta analysoitiin kuvaavien tilastojen avulla. Esitestauskyselyn tietoja käytettiin Denverin HIV-riskipisteen laskemiseen jokaiselle osallistujalle keinona ennustaa heidän todennäköisyytensä saada diagnosoimaton HIV-infektio. ANOVAa käytettiin arvioimaan eroja osallistujien Denverin HIV-riskipisteissä provinssien ja kaupunkien ja maaseudun testauspaikkojen välillä, ja monimuuttujavarianssianalyysiä (MANOVA) käytettiin arvioimaan eroja osallistujien tyytyväisyydessä testauskokemukseen perustuen provinssiin, kaupunkeihin/maaseutuihin. testauspaikka, sukupuoli ja aiempien HIV-testien historia. Fisher's Exact -testejä käytettiin arvioimaan, riippuiko aiempien HIV-testien historia provinssista tai kaupunki-/maaseutukeskuksesta. Laadulliset tiedot analysoitiin käyttämällä temaattista analyysiä. Osallistujien haastatteluista ja proviisorien fokusryhmistä otettiin mukaan analyysiä varten haastattelukopiot ja laajat kenttämuistiinpanot. Osallistujien haastattelujen tekstit koodattiin käyttämällä avointa tai ilmentyvää järjestelmää, jossa koodeja kehitettiin ja muokattiin koko koodausprosessin ajan. Toistuvien käsitteiden tunnistamiseksi määritettiin kuvailevat koodit ja alateemat tunnistettiin ja. Farmaseutin fokusryhmien teemoja pohdittiin kyky, mahdollisuus, motivaatio, käytös (COM-B) -mallin mukaisesti käyttäytymisen muutoksen ymmärtämiseksi, jossa tarkastellaan mahdollisuuksia ja haasteita ammatillisen kyvyn, mahdollisuuden ja motivaation kontekstissa tarjota HIV POCT:ta. ohjelmoida. Vaikutus: Tämä tutkimus antaa tietoja lisämuutoksista apteekkien HIV POCT -malliin tehokkuuden optimoimiseksi ja skaalautuvuuden lisäämiseksi ennen täydellistä käyttöönottoa ja käyttöönottoa. Tämä muodostaa perustan myöhemmälle apurahahakemukselle. Saatua tietoa voidaan käyttää tehokkaiden testausohjelmien laajentamiseen suuren riskin testattavien henkilöiden määrän lisäämiseksi. Apteekki on uusi paikka tarjota HIV-testausta, ja onnistuessaan se voisi olla laajasti saatavilla vaihtoehto, jota voidaan soveltaa muihin maakuntiin ja muihin maihin. Tämä tutkimus tarjoaa todisteen apteekkipohjaisen POCT:n konseptista muiden sukupuoliteitse tarttuvien ja veren välityksellä tarttuvien infektioiden (STBBI) osalta (kun testit tulevat saataville), ja onnistunut toteutus voi myös johtaa apteekkihenkilökunnan toimittamiin altistumista edeltäviin ennaltaehkäisyohjelmiin (PrEP) vähentää HIV-tartuntojen määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 0L1
        • School of Pharmacy, Memorial University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyisten testausohjeiden ja kansallisen HIV POCT -toimintasuunnitelman mukaisesti HIV-testaus tarjotaan kaikille yli 18-vuotiaille, jotka pyytävät testiä ja joiden tiedetään olevan HIV+.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kukaan, joka ei halua allekirjoittaa suostumuslomaketta, ei voi osallistua tutkimukseen tai saada HIV POCT:ta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Potilaat, jotka hakevat HIV-seulontatestiä
Tyypin II hybridi-toteutus-tehokkuustutkimuksen suunnittelututkijat arvioivat monitahoisen, integroidun, kontekstualisoidun HIV-POCT-mallin käyttöönottoa ja tehokkuutta apteekeissa kaupunki- ja maaseutuympäristöissä Alankomaissa ja Kanadassa. Tämä muotoilu on joustava, reagoiva ja kykenee vangitsemaan muuttuvat elementit useaan ajankohtaan. Toteutus- ja tehokkuustavoitteiden arvioinnissa käytetään sekamenetelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, jotka pyytävät nopeaa HIV-testiä yhteisön apteekin tutkimuspaikalla
Aikaikkuna: Kerätty opintojakson lopussa (6-8kk)
Niiden potilaiden määrä, jotka saapuivat apteekin testipaikalle ja pyysivät HIV-pikatestiä.
Kerätty opintojakson lopussa (6-8kk)
Reaktiivisten testitulosten määrä
Aikaikkuna: Kerätty opintojakson lopussa (6-8kk)
Niiden potilaiden määrä, jotka pyysivät HIV-pikatestiä apteekista ja saivat reaktiivisen testituloksen
Kerätty opintojakson lopussa (6-8kk)
HIV-testausprosessiin tarvittava kokonaisaika
Aikaikkuna: Keskimäärin 30-40 minuuttia osallistujan suostumuksen antamisesta testiä edeltävään neuvontaan, testin antamiseen ja tuloksen selittämiseen, testin jälkeiseen neuvontaan ja osallistujan lähettämiseen STBBI-lisätestaukseen
Tämä oli potilasproviisorin kokonaisvuorovaikutuksen aika, joka alkoi apteekin selostettaessa tutkimusta ja päättyi potilaan ohjaamiseen ylimääräiseen sukupuoliteitse tarttuvien veren välityksellä tarttuvien infektioiden (STBBI) neuvontaan. Koko testausprosessi sisälsi tutkimuksen selittämiseen ja osallistujan suostumukseen käytetyn ajan, testiä edeltävän neuvonnan, testin suorittamisen ja tuloksen selittämisen, testin jälkeisen neuvonnan ja osallistujan ohjaamisen lisätestaukseen ilmoitetulla tavalla.
Keskimäärin 30-40 minuuttia osallistujan suostumuksen antamisesta testiä edeltävään neuvontaan, testin antamiseen ja tuloksen selittämiseen, testin jälkeiseen neuvontaan ja osallistujan lähettämiseen STBBI-lisätestaukseen
Osallistujien tyytyväisyys testauskokemukseen
Aikaikkuna: Suoritetaan välittömästi jokaisen yksittäisen osallistujan testausprosessin päätyttyä, keskimäärin noin 10 minuuttia

Kun testaus oli suoritettu (katso tulos 3) ennen lähtöä, osallistujia pyydettiin täyttämään tunnistamaton, sokkoutettu kyselylomake, jossa arvioitiin näkemys testauskokemuksesta, mukaan lukien tekijät, jotka vaikuttivat heidän päätökseensä tulla testatuksi apteekissa ja olisiko he hakeutui HIV-testaukseen muualta, ellei apteekista.

Tiedot kerättiin käyttämällä jatkuvan vasteen prosenttiosuutta 0 - 100 %. Osallistujia ohjeistettiin vastaamaan kysymyksiin merkitsemällä "x" viivalla kohtaan, joka edusti heidän kokemustaan. Esimerkiksi vastauksena kysymykseen "Kuinka todennäköistä on, että ostat arpalipun tänään?", osallistujaa opastettiin, että jos hän on 50 % varma, hän merkitsee "x" 50 %:n pykälän kohdalle.

Kysymykset olivat positiivisesti muotoiltuja, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa yksimielisyyttä.

Kaikki potilaat eivät vastanneet kaikkiin kysymyksiin; raportoidut tiedot perustuvat kunkin kysymyksen vastaajien määrään.

Suoritetaan välittömästi jokaisen yksittäisen osallistujan testausprosessin päätyttyä, keskimäärin noin 10 minuuttia
Osallistujat itse tunnistaneet HIV-riskikäyttäytymiset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen testausprosessia osallistuja vastasi kyselyyn, keskimäärin noin 5 - 10 minuuttia

Ennen testausprosessin aloittamista osallistujia pyydettiin täyttämään tunnistamaton, sokkoutettu kyselylomake, joka sisälsi demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, etnisyys, parisuhde, korkein koulutus ja tulotaso) sekä tietoa HIV-riskitekijöistä ja aiemmista tiedoista. HIV-testaushistoria.

Hiv-riskitekijöitä koskevien kyselylomakkeiden esitestaustietoja käytettiin Denverin HIV-riskipisteen (www.denverptc.org/resource.php?id=33) laskemiseen jokaiselle osallistujalle keinona ennustaa heidän todennäköisyytensä saada diagnosoimaton HIV-infektio. . Potilailla, jotka saavat 30 pistettä tai enemmän Denverin HIV-riskipisteestä, katsotaan olevan lisääntynyt diagnosoimattoman HIV-infektion riski, ja heille tulee tarjota rutiiniseulonta.

Kaikki potilaat eivät vastanneet kaikkiin kysymyksiin; Jokaiseen kysymykseen on annettu vastaajien lukumäärä.

Välittömästi ennen testausprosessia osallistuja vastasi kyselyyn, keskimäärin noin 5 - 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa