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炎症に対する4週間のオメガ3多価不飽和脂肪酸補給の効果を調査する (STC)

2017年7月5日 更新者:Bethan Hussey

炎症、遺伝子発現、エピジェネティックなサインに対する n-3 PUFA 補給の in vivo 効果を調査します。

n-3 補給の前後で収集された末梢血単核球 (PBMC) の ex vivo 刺激、および炎症、遺伝子発現、エピジェネティック シグネチャに対するその効果の測定。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 健康な男性
  • 18歳から30歳まで

除外基準:

  • 女性(男女間のn-3 PUFAの細胞膜取り込みの違いと、検査スケジュールが月経周期に適合できないため、測定される血液マーカーが変化するため)。
  • 18歳未満または30歳以上。
  • 体格指数 (BMI; kg/m2 単位)、18 未満または 30 以上。
  • 過去 6 か月以内のビタミンまたは魚油サプリメントの使用。
  • 習慣的に脂の多い魚を大量に摂取する(月に 4 食分未満)。
  • 喫煙。
  • 過去 6 か月間の体重の変化 (ダイエット)、または食習慣の変更を計画している。
  • 抗炎症薬の習慣的な使用。
  • 自己申告による糖尿病歴。
  • 心臓病、凝固/出血障害、代謝性疾患、または重篤なアレルギーの病歴。
  • 血液媒介ウイルスを持っていることが知られています。
  • -研究開始から2か月以内に予防接種を受けた、または研究中に接種を受ける意向。
  • 最初のサンプル採取から 8 週間以内、または介入中の任意の時点での献血、または献血の意向。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:補充
オメガ 3 多価不飽和脂肪酸
市販のサプリメント28日分。 1日あたり4カプセル。
他の名前:
  • OmegaVia 医薬品グレードのオメガ 3

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカイン遺伝子のエピジェネティックな制御
時間枠:7、14、21、28日目のベースラインからの変化
血液サンプル
7、14、21、28日目のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総コレステロール
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
生化学的変数
ベースライン、7、14、21、28 日
LDL(低密度リポタンパク質)
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
生化学的変数
ベースライン、7、14、21、28 日
HDL (高密度リポタンパク質)
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
生化学的変数
ベースライン、7、14、21、28 日
中性脂肪
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
生化学的変数
ベースライン、7、14、21、28 日
空腹時血糖値
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
生化学的変数
ベースライン、7、14、21、28 日
完全な血球数
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
生化学的変数
ベースライン、7、14、21、28 日
身長
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
標準の人体計測変数
ベースライン、7、14、21、28 日
重さ
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
標準の人体計測変数
ベースライン、7、14、21、28 日
ヒップ周囲
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
標準の人体計測変数
ベースライン、7、14、21、28 日
胴囲
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
標準の人体計測変数
ベースライン、7、14、21、28 日
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
標準の人体計測変数
ベースライン、7、14、21、28 日
心拍数
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
標準の人体計測変数
ベースライン、7、14、21、28 日
食事日記
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
自己申告
ベースライン、7、14、21、28 日
運動アンケート
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
アンケート
ベースライン、7、14、21、28 日
民族的背景
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
アンケート
ベースライン、7、14、21、28 日
サイトカイン遺伝子の遺伝子発現
時間枠:ベースライン、7、14、21、28 日
抽出されたPBMC
ベースライン、7、14、21、28 日
ヒト由来血球の ex vivo 刺激
時間枠:ベースラインと 28 日
抽出されたPBMC
ベースラインと 28 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月9日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月5日

最初の投稿 (実際)

2017年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月5日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R16-P138

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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