Indagare l'effetto dell'integrazione di acidi grassi polinsaturi Omega-3 di 4 settimane sull'infiammazione (STC)
5 luglio 2017 aggiornato da: Bethan Hussey
Indagare gli effetti in vivo dell'integrazione di n-3 PUFA su infiammazione, espressione genica e firme epigenetiche.
Stimolazione ex vivo di cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) raccolte prima e dopo l'integrazione di n-3 e misurazione del suo effetto su infiammazione, espressione genica e firme epigenetiche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi sani
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
Criteri di esclusione:
- Femmine (a causa delle differenze nell'incorporazione della membrana cellulare di n-3 PUFA tra i sessi e del programma di test che non è in grado di adattarsi al ciclo mestruale, alterando quindi i marcatori del sangue che vengono misurati).
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 30.
- Indice di massa corporea (BMI; in kg/ m2), inferiore a 18 o superiore a 30.
- Uso di integratori vitaminici o di olio di pesce negli ultimi 6 mesi.
- Elevato consumo abituale di pesce azzurro (<4 porzioni al mese).
- Fumare.
- Variazioni di peso negli ultimi 6 mesi (dieta) o pianificazione di un cambiamento delle abitudini alimentari.
- Uso abituale di farmaci antinfiammatori.
- Storia autodichiarata di diabete.
- Storia di malattie cardiache, disturbi della coagulazione/emorragia, malattie metaboliche o allergia grave.
- Noto per avere virus a trasmissione ematica.
- Ricezione di vaccinazioni entro 2 mesi dall'inizio dello studio o intenzione di riceverle durante lo studio.
- Donazione o intenzione di donare il sangue entro 8 settimane dal primo prelievo o in qualsiasi momento durante l'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supplementazione
Acidi grassi polinsaturi omega-3
|
28 giorni di un supplemento disponibile in commercio. 4 capsule al giorno.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Regolazione epigenetica dei geni delle citochine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Campione di sangue
|
Variazione rispetto al basale a 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabile biochimica
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
LDL (lipoproteine a bassa densità)
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabile biochimica
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
HDL (lipoproteine ad alta densità)
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabile biochimica
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabile biochimica
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabile biochimica
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Emocromo completo
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabile biochimica
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabili antropometriche standard
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Peso
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabili antropometriche standard
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Girovita
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabili antropometriche standard
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Girovita
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabili antropometriche standard
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabili antropometriche standard
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Variabili antropometriche standard
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Diario Alimentare
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Autosegnalazione
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Esercizio Questionario
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Questionario
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Origine etnica
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
Questionario
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
Espressione genica dei geni delle citochine
Lasso di tempo: Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
PBMC estratti
|
Basale, 7, 14, 21 e 28 giorni
|
|
stimolazione ex vivo di cellule del sangue derivate dall'uomo
Lasso di tempo: Basale e 28 giorni
|
PBMC estratti
|
Basale e 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R16-P138
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .