Untersuchung der Wirkung einer 4-wöchigen Nahrungsergänzung mit mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren auf Entzündungen (STC)
5. Juli 2017 aktualisiert von: Bethan Hussey
Untersuchen Sie die In-vivo-Auswirkungen einer n-3-PUFA-Supplementierung auf Entzündung, Genexpression und epigenetische Signaturen.
Ex-vivo-Stimulation von mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs), die vor und nach der n-3-Supplementierung gesammelt wurden, und Messung ihrer Wirkung auf Entzündung, Genexpression und epigenetische Signaturen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer
- Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Frauen (aufgrund von Unterschieden beim Einbau von n-3-PUFAs in die Zellmembran zwischen den Geschlechtern und weil der Testplan nicht in den Menstruationszyklus passt, wodurch sich die gemessenen Blutmarker verändern).
- Unter 18 oder über 30 Jahre alt.
- Body-Mass-Index (BMI; in kg/m2), unter 18 oder über 30.
- Einnahme von Vitamin- oder Fischölpräparaten in den letzten 6 Monaten.
- Hoher gewohnheitsmäßiger Verzehr von fettem Fisch (<4 Portionen pro Monat).
- Rauchen.
- Gewichtsveränderungen in den letzten 6 Monaten (Diät) oder geplante Änderung der Ernährungsgewohnheiten.
- Gewohnheitsmäßiger Gebrauch entzündungshemmender Medikamente.
- Selbstberichtete Vorgeschichte von Diabetes.
- Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Gerinnungs-/Blutungsstörungen, Stoffwechselerkrankungen oder schweren Allergien.
- Es ist bekannt, dass das Virus durch Blut übertragen wird.
- Erhalt von Impfungen innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Studie oder die Absicht, diese während der Studie zu erhalten.
- Blutspende oder Absicht zur Blutspende innerhalb von 8 Wochen nach der ersten Probe oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Eingriffs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ergänzung
Mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren
|
28 Tage eines im Handel erhältlichen Nahrungsergänzungsmittels. 4 Kapseln pro Tag.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Epigenetische Regulation von Zytokin-Genen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7, 14, 21 und 28 Tagen
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Blutprobe
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7, 14, 21 und 28 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Biochemische Variable
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
LDL (Lipoprotein niedriger Dichte)
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Biochemische Variable
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
HDL (Lipoprotein hoher Dichte)
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Biochemische Variable
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Biochemische Variable
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
Nüchternglukose
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Biochemische Variable
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Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
Komplettes Blutbild
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Biochemische Variable
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
Höhe
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Anthropometrische Standardvariablen
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Anthropometrische Standardvariablen
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
Hüftumfang
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Anthropometrische Standardvariablen
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Anthropometrische Standardvariablen
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Anthropometrische Standardvariablen
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Anthropometrische Standardvariablen
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
|
Essenstagebuch
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Selbstauskunft
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Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
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Übungsfragebogen
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Fragebogen
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Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
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Ethnischer Hintergrund
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Fragebogen
|
Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
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Genexpression von Zytokin-Genen
Zeitfenster: Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
Extrahierte PBMCs
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Basislinie, 7, 14, 21 und 28 Tage
|
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Ex-vivo-Stimulation menschlicher Blutzellen
Zeitfenster: Ausgangswert und 28 Tage
|
Extrahierte PBMCs
|
Ausgangswert und 28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R16-P138
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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