Undersøker effekten av 4-ukers omega-3 flerumettet fettsyretilskudd på betennelse (STC)
5. juli 2017 oppdatert av: Bethan Hussey
Undersøk in vivo-effektene av n-3 PUFA-tilskudd på betennelse, genuttrykk og epigenetiske signaturer.
Ex vivo-stimulering av mononukleære celler fra perifert blod (PBMC-er) samlet før og etter n-3-tilskudd og måling av dets effekt på betennelse, genuttrykk og epigenetiske signaturer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
- Alder mellom 18 og 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner (På grunn av forskjeller i cellemembraninkorporering av n-3 PUFAer mellom kjønnene og at testplanen ikke er i stand til å passe inn i menstruasjonssyklusen, og derfor endrer blodmarkørene som måles).
- Alder under 18 eller over 30.
- Kroppsmasseindeks (BMI; i kg/m2), under 18 eller over 30.
- Bruk av vitamin- eller fiskeoljetilskudd de siste 6 månedene.
- Høyt vanlig forbruk av fet fisk (<4 porsjoner per måned).
- Røyking.
- Vektendringer de siste 6 månedene (slanking) eller planlegger å endre kostholdsvaner.
- Vanlig bruk av antiinflammatoriske legemidler.
- Selvrapportert historie med diabetes.
- Anamnese med hjertesykdom, koagulasjons-/blødningsforstyrrelser, metabolsk sykdom eller alvorlig allergi.
- Kjent for å ha blodbåren virus.
- Mottak av inokulasjoner innen 2 måneder etter oppstart av studien eller intensjon om å motta slike under studiet.
- Donasjon av eller intensjon om å donere blod innen 8 uker etter den første prøven eller når som helst under intervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supplement
Omega-3 flerumettede fettsyrer
|
28 dager med et kommersielt tilgjengelig tillegg. 4 kapsler per dag.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetisk regulering av cytokingener
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7, 14, 21 og 28 dager
|
Blodprøve
|
Endring fra baseline ved 7, 14, 21 og 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Biokjemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
LDL (lipoprotein med lav tetthet)
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Biokjemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
HDL (high density lipoprotein)
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Biokjemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Biokjemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Biokjemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Full blodtall
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Biokjemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Høyde
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Vekt
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Puls
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Matdagbok
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Selvrapportering
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Spørreskjema for trening
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Spørreskjema
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Etnisk bakgrunn
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Spørreskjema
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
Genuttrykk av cytokingener
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
Ekstraherte PBMC-er
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dager
|
|
ex vivo stimulering av humane avledede blodceller
Tidsramme: Baseline og 28 dager
|
Ekstraherte PBMC-er
|
Baseline og 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R16-P138
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike