Undersöker effekten av 4-veckors omega-3 fleromättade fettsyror tillskott på inflammation (STC)
5 juli 2017 uppdaterad av: Bethan Hussey
Undersök in vivo-effekterna av n-3 PUFA-tillskott på inflammation, genuttryck och epigenetiska signaturer.
Ex vivo-stimulering av perifera mononukleära blodceller (PBMC) samlade in före och efter n-3-tillskott och mätning av dess effekt på inflammation, genuttryck och epigenetiska signaturer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar
- Ålder mellan 18 och 30 år
Exklusions kriterier:
- Kvinnor (på grund av skillnader i cellmembraninkorporering av n-3 PUFA mellan könen och att testschemat inte kan passa in i menstruationscykeln, vilket förändrar blodmarkörerna som mäts).
- Är under 18 år eller över 30.
- Body mass index (BMI; i kg/m2), under 18 eller över 30.
- Användning av vitamin- eller fiskoljetillskott under de senaste 6 månaderna.
- Hög konsumtion av fet fisk (<4 portioner per månad).
- Rökning.
- Förändringar i vikt under de senaste 6 månaderna (Dieting) eller planering på att ändra kostvanor.
- Vanlig användning av antiinflammatoriska läkemedel.
- Självrapporterad historia av diabetes.
- Anamnes på hjärtsjukdomar, koagulations-/blödningsrubbningar, metabol sjukdom eller allvarlig allergi.
- Känt för att ha blodburet virus.
- Mottagande av inokulationer inom 2 månader efter att studien påbörjats eller avsikten att få sådan under studien.
- Donation av eller avsikt att donera blod inom 8 veckor efter det första provet eller när som helst under interventionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Komplettering
Omega-3 fleromättade fettsyror
|
28 dagar av ett kommersiellt tillgängligt tillägg. 4 kapslar per dag.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epigenetisk reglering av cytokingener
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Blodprov
|
Ändring från baslinjen vid 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Biokemisk variabel
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
LDL (lågdensitetslipoprotein)
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Biokemisk variabel
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
HDL (High density lipoprotein)
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Biokemisk variabel
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Triglycerider
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Biokemisk variabel
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Fasteglukos
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Biokemisk variabel
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Fullblodsräkning
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Biokemisk variabel
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Antropometriska standardvariabler
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Antropometriska standardvariabler
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Antropometriska standardvariabler
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Antropometriska standardvariabler
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Antropometriska standardvariabler
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Antropometriska standardvariabler
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Matdagbok
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Självrapportering
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Övningsenkät
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Frågeformulär
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Etnisk bakgrund
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Frågeformulär
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
Genuttryck av cytokingener
Tidsram: Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
Extraherade PBMC:er
|
Baslinje, 7, 14, 21 och 28 dagar
|
|
ex vivo-stimulering av humant härledda blodceller
Tidsram: Baslinje och 28 dagar
|
Extraherade PBMC:er
|
Baslinje och 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (Faktisk)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R16-P138
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .