Investigando o efeito de 4 semanas de suplementação de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 na inflamação (STC)
5 de julho de 2017 atualizado por: Bethan Hussey
Investigue os efeitos in vivo da suplementação de n-3 PUFA na inflamação, expressão gênica e assinaturas epigenéticas.
Estimulação ex vivo de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) coletadas antes e depois da suplementação com n-3 e medição de seu efeito na inflamação, expressão gênica e assinaturas epigenéticas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
- Com idade entre 18 e 30 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres (devido a diferenças na incorporação da membrana celular de n-3 PUFAs entre os sexos e o cronograma de teste não ser compatível com o ciclo menstrual, alterando assim os marcadores sanguíneos que estão sendo medidos).
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 30.
- Índice de massa corporal (IMC; em kg/m2), abaixo de 18 ou acima de 30.
- Uso de suplementos vitamínicos ou de óleo de peixe nos últimos 6 meses.
- Alto consumo habitual de peixes oleosos (<4 porções por mês).
- Fumar.
- Mudanças de peso nos últimos 6 meses (Dieta) ou planejamento de mudança de hábitos alimentares.
- Uso habitual de anti-inflamatórios.
- História autorreferida de diabetes.
- Histórico de doença cardíaca, distúrbios de coagulação/sangramento, doença metabólica ou alergia grave.
- Conhecido por ter vírus transmitidos pelo sangue.
- Recebimento de inoculações dentro de 2 meses após o início do estudo ou a intenção de recebê-las durante o estudo.
- Doação ou intenção de doar sangue dentro de 8 semanas após a primeira amostra ou em qualquer momento durante a intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação
Ácidos graxos poliinsaturados ômega-3
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28 dias de um suplemento disponível comercialmente. 4 cápsulas por dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação epigenética de genes de citocinas
Prazo: Alteração da linha de base aos 7, 14, 21 e 28 dias
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Amostra de sangue
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Alteração da linha de base aos 7, 14, 21 e 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol total
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Variável bioquímica
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Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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LDL (lipoproteína de baixa densidade)
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Variável bioquímica
|
Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
|
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HDL (lipoproteína de alta densidade)
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
|
Variável bioquímica
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Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
|
Variável bioquímica
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Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
|
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Glicemia em Jejum
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Variável bioquímica
|
Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Hemograma completo
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
|
Variável bioquímica
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Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
|
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Altura
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Variáveis antropométricas padrão
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Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Peso
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
|
Variáveis antropométricas padrão
|
Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Circunferência do quadril
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Variáveis antropométricas padrão
|
Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
|
Variáveis antropométricas padrão
|
Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Variáveis antropométricas padrão
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Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Variáveis antropométricas padrão
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Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Diário alimentar
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Autorrelato
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Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Questionário de exercícios
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Questionário
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Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Origem étnica
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Questionário
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Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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Expressão gênica de genes de citocinas
Prazo: Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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PBMCs extraídos
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Linha de base, 7, 14, 21 e 28 dias
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estimulação ex vivo de células sanguíneas derivadas de humanos
Prazo: Linha de base e 28 dias
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PBMCs extraídos
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Linha de base e 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R16-P138
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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