Undersøgelse af effekten af 4-ugers omega-3 flerumættet fedtsyretilskud på betændelse (STC)
5. juli 2017 opdateret af: Bethan Hussey
Undersøg in vivo-effekterne af n-3 PUFA-tilskud på inflammation, genekspression og epigenetiske signaturer.
Ex vivo stimulering af perifere blod mononukleære celler (PBMC'er) indsamlet før og efter n-3 tilskud og måling af dets effekt på inflammation, genekspression og epigenetiske signaturer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde hanner
- Alder mellem 18 og 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder (På grund af forskelle i cellemembraninkorporering af n-3 PUFA'er mellem kønnene og testplanen, der ikke er i stand til at passe ind i menstruationscyklussen, og derfor ændrer de blodmarkører, der måles).
- Alder under 18 eller over 30.
- Body mass index (BMI; i kg/m2), under 18 eller over 30.
- Brug af vitamin- eller fiskeolietilskud inden for de sidste 6 måneder.
- Højt sædvanligt forbrug af fed fisk (<4 portioner pr. måned).
- Rygning.
- Ændringer i vægt inden for de seneste 6 måneder (slankekure) eller planlægning af ændring af kostvaner.
- Sædvanlig brug af antiinflammatoriske lægemidler.
- Selvrapporteret historie om diabetes.
- Anamnese med hjertesygdomme, koagulations-/blødningsforstyrrelser, stofskiftesygdomme eller alvorlig allergi.
- Kendt for at have blodbåren virus.
- Modtagelse af inokulationer inden for 2 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen eller intention om at modtage sådanne under undersøgelsen.
- Donation af eller intention om at donere blod inden for 8 uger efter den første prøve eller på et hvilket som helst tidspunkt under interventionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supplering
Omega-3 flerumættede fedtsyrer
|
28 dage med et kommercielt tilgængeligt tillæg. 4 kapsler om dagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetisk regulering af cytokingener
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7, 14, 21 og 28 dage
|
Blodprøve
|
Ændring fra baseline ved 7, 14, 21 og 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Biokemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
LDL (Low density lipoprotein)
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Biokemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
HDL (High density lipoprotein)
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Biokemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Biokemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Biokemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Fuld blodtælling
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Biokemisk variabel
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Standard antropometriske variabler
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Maddagbog
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Selvrapportering
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Øvelsesspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Spørgeskema
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Etnisk baggrund
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Spørgeskema
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
Genekspression af cytokingener
Tidsramme: Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
Udtrukne PBMC'er
|
Baseline, 7, 14, 21 og 28 dage
|
|
ex vivo stimulering af humane afledte blodceller
Tidsramme: Baseline og 28 dage
|
Udtrukne PBMC'er
|
Baseline og 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R16-P138
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omega-3 flerumættede fedtsyrer tilskud
-
University of IowaGlaxoSmithKlineAfsluttetKardiovaskulær sygdomForenede Stater