Investigación del efecto de la suplementación con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 durante 4 semanas sobre la inflamación (STC)
5 de julio de 2017 actualizado por: Bethan Hussey
Investigar los efectos in vivo de la suplementación con AGPI n-3 sobre la inflamación, la expresión génica y las firmas epigenéticas.
Estimulación ex vivo de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) recolectadas antes y después de la suplementación con n-3 y medición de su efecto sobre la inflamación, la expresión génica y las firmas epigenéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
- Edad entre 18 y 30 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres (debido a las diferencias en la incorporación de PUFA n-3 en la membrana celular entre los sexos y el programa de prueba que no puede adaptarse al ciclo menstrual, lo que altera los marcadores sanguíneos que se están midiendo).
- Edad menor de 18 años o mayor de 30.
- Índice de masa corporal (IMC; en kg/m2), inferior a 18 o superior a 30.
- Uso de suplementos vitamínicos o de aceite de pescado en los últimos 6 meses.
- Alto consumo habitual de pescado azul (<4 raciones al mes).
- De fumar.
- Cambios de peso en los últimos 6 meses (Hacer dieta) o planear cambiar hábitos alimenticios.
- Uso habitual de antiinflamatorios.
- Historia autoinformada de diabetes.
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, trastornos de coagulación/sangrado, enfermedad metabólica o alergia grave.
- Se sabe que tiene el virus transmitido por la sangre.
- Recepción de inoculaciones dentro de los 2 meses posteriores al inicio del estudio o la intención de recibirlas durante el estudio.
- Donación o intención de donar sangre dentro de las 8 semanas posteriores a la primera muestra o en cualquier momento durante la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementación
Ácidos Grasos Poliinsaturados Omega-3
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28 días de un suplemento comercialmente disponible. 4 cápsulas al día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación epigenética de genes de citoquinas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7, 14, 21 y 28 días
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Muestra de sangre
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Cambio desde el inicio a los 7, 14, 21 y 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
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Variable bioquímica
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Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
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LDL (lipoproteína de baja densidad)
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
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Variable bioquímica
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Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
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HDL (lipoproteína de alta densidad)
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
Variable bioquímica
|
Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
Variable bioquímica
|
Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
Variable bioquímica
|
Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
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Cuenta llena de sangre
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
Variable bioquímica
|
Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
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Variables Antropométricas Estándar
|
Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
Variables Antropométricas Estándar
|
Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
Variables Antropométricas Estándar
|
Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
Variables Antropométricas Estándar
|
Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
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Variables Antropométricas Estándar
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Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
Variables Antropométricas Estándar
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Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
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Diario de comida
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
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Autoinforme
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Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
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Cuestionario de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
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Cuestionario
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Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
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Origen étnico
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
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Cuestionario
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Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
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Expresión génica de genes de citoquinas
Periodo de tiempo: Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
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PBMC extraídas
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Línea base, 7, 14, 21 y 28 días
|
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estimulación ex vivo de células sanguíneas de origen humano
Periodo de tiempo: Línea base y 28 días
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PBMC extraídas
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Línea base y 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R16-P138
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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