Изучение влияния 4-недельного приема омега-3 полиненасыщенных жирных кислот на воспаление (STC)
5 июля 2017 г. обновлено: Bethan Hussey
Изучите влияние добавок n-3 ПНЖК in vivo на воспаление, экспрессию генов и эпигенетические сигнатуры.
Стимуляция ex vivo мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC), собранных до и после приема n-3, и измерение его влияния на воспаление, экспрессию генов и эпигенетические сигнатуры.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины
- Возраст от 18 до 30 лет
Критерий исключения:
- Женщины (из-за различий в включении n-3 ПНЖК в клеточные мембраны между полами и графика тестирования, который не может соответствовать менструальному циклу, что приводит к изменению измеряемых маркеров крови).
- Возраст младше 18 и старше 30 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ; в кг/м2) ниже 18 или выше 30.
- Использование добавок с витаминами или рыбьим жиром в течение последних 6 месяцев.
- Высокое обычное потребление жирной рыбы (<4 порций в месяц).
- Курение.
- Изменения веса за последние 6 месяцев (соблюдение диеты) или планирование изменения пищевых привычек.
- Привычный прием противовоспалительных препаратов.
- Самооценка диабета в анамнезе.
- Заболевания сердца, нарушения свертывания крови/кровотечения, нарушения обмена веществ или серьезная аллергия в анамнезе.
- Известно, что вирус передается через кровь.
- Получение прививок в течение 2 месяцев после начала исследования или намерение сделать их во время исследования.
- Донорство или намерение сдать кровь в течение 8 недель после взятия первой пробы или в любой момент во время вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнение
Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты
|
28 дней коммерчески доступной добавки. 4 капсулы в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпигенетическая регуляция генов цитокинов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7, 14, 21 и 28 дней
|
Образец крови
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7, 14, 21 и 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Биохимическая переменная
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
ЛПНП (липопротеины низкой плотности)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Биохимическая переменная
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
ЛПВП (липопротеины высокой плотности)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Биохимическая переменная
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Биохимическая переменная
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Биохимическая переменная
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Полный анализ крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Биохимическая переменная
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Стандартные антропометрические переменные
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Стандартные антропометрические переменные
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Стандартные антропометрические переменные
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Стандартные антропометрические переменные
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Стандартные антропометрические переменные
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Стандартные антропометрические переменные
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Дневник питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Самостоятельная отчетность
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Анкета упражнения
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Анкета
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Этнического происхождения
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Анкета
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
Экспрессия генов цитокинов
Временное ограничение: Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
Извлеченные РВМС
|
Исходный уровень, 7, 14, 21 и 28 дней
|
|
ex vivo стимуляция клеток крови человека
Временное ограничение: Исходный уровень и 28 дней
|
Извлеченные РВМС
|
Исходный уровень и 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R16-P138
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers