A 4 hetes omega-3 többszörösen telítetlen zsírsav-kiegészítés gyulladásra gyakorolt hatásának vizsgálata (STC)
2017. július 5. frissítette: Bethan Hussey
Vizsgálja meg az n-3 PUFA-kiegészítés in vivo hatásait a gyulladásra, a génexpresszióra és az epigenetikai aláírásokra.
Perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) ex vivo stimulációja az n-3 kiegészítés előtt és után gyűjtött, és annak gyulladásra, génexpresszióra és epigenetikai aláírásokra gyakorolt hatásának mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
- 18 és 30 év közötti
Kizárási kritériumok:
- Nőstények (Az n-3 PUFA-k sejtmembránba való beépülése közötti különbségek miatt a nemek között, és a vizsgálati ütemterv nem fér bele a menstruációs ciklusba, ezért megváltoznak a mért vérmarkerek).
- 18 év alatti vagy 30 év feletti.
- Testtömegindex (BMI; kg/m2-ben), 18 alatti vagy 30 feletti.
- Vitamin- vagy halolaj-kiegészítők használata az elmúlt 6 hónapban.
- Rendszeres magas olajos halfogyasztás (<4 adag havonta).
- Dohányzó.
- Súlyváltozások az elmúlt 6 hónapban (fogyókúra) vagy étkezési szokások megváltoztatásának tervezése.
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek szokásos használata.
- Ön által bejelentett cukorbetegség története.
- Szívbetegség, véralvadási/vérzési zavarok, anyagcsere-betegség vagy súlyos allergia a kórtörténetben.
- Vérrel terjedő vírusról ismert.
- Az oltások átvétele a vizsgálat megkezdését követő 2 hónapon belül, vagy a vizsgálat során történő átvételi szándék.
- Véradás vagy véradás szándéka az első mintavételt követő 8 héten belül vagy a beavatkozás bármely pontján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiegészítés
Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak
|
28 nap kereskedelmi forgalomban kapható kiegészítés. 4 kapszula naponta.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A citokin gének epigenetikai szabályozása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 7, 14, 21 és 28 napon
|
Vérminta
|
Változás az alapvonalhoz képest 7, 14, 21 és 28 napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Biokémiai változó
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein)
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Biokémiai változó
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
HDL (nagy sűrűségű lipoprotein)
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Biokémiai változó
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Trigliceridek
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Biokémiai változó
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Böjt glükóz
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Biokémiai változó
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Teljes vérkép
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Biokémiai változó
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Magasság
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Szabványos antropometriai változók
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Súly
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Szabványos antropometriai változók
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Csípőkörfogat
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Szabványos antropometriai változók
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Szabványos antropometriai változók
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Szabványos antropometriai változók
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Pulzus
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Szabványos antropometriai változók
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Élelmiszernapló
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Önfeljelentés
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Gyakorlat kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Kérdőív
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
Etnikai háttér
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Kérdőív
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
A citokin gének génexpressziója
Időkeret: Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
Kivont PBMC-k
|
Kiindulási állapot, 7, 14, 21 és 28 nap
|
|
humán eredetű vérsejtek ex vivo stimulálása
Időkeret: Alapállapot és 28 nap
|
Kivont PBMC-k
|
Alapállapot és 28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R16-P138
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .