Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu 4týdenní suplementace omega-3 polynenasycených mastných kyselin na zánět (STC)

5. července 2017 aktualizováno: Bethan Hussey

Zkoumejte in vivo účinky suplementace n-3 PUFA na zánět, genovou expresi a epigenetické signatury.

Ex vivo stimulace mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) odebraných před a po suplementaci n-3 a měření jejího účinku na zánět, genovou expresi a epigenetické signatury.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • Ve věku od 18 do 30 let

Kritéria vyloučení:

  • Ženy (Vzhledem k rozdílům v inkorporaci n-3 PUFA do buněčné membrány mezi pohlavími a harmonogramu testování není možné přizpůsobit menstruačnímu cyklu, a proto se mění krevní markery, které jsou měřeny).
  • Ve věku do 18 let nebo nad 30 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI; v kg/m2), pod 18 nebo nad 30.
  • Užívání vitaminových nebo rybích doplňků stravy v posledních 6 měsících.
  • Vysoká obvyklá konzumace tučných ryb (<4 porce za měsíc).
  • Kouření.
  • Změny hmotnosti za posledních 6 měsíců (Dieta) nebo plánování změny stravovacích návyků.
  • Obvyklé užívání protizánětlivých léků.
  • Samostatně hlášená anamnéza diabetu.
  • Srdeční onemocnění, poruchy srážlivosti/krvácení, metabolické onemocnění nebo vážná alergie v anamnéze.
  • Je známo, že má krví přenosný virus.
  • Obdržení inokulací do 2 měsíců od zahájení studie nebo záměr dostat je během studie.
  • Darování nebo úmysl darovat krev do 8 týdnů od prvního odběru nebo kdykoli během zákroku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace
Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny
Doplněk stravy: Suplementace omega-3 polynenasycených mastných kyselin
28 dní komerčně dostupného doplňku. 4 kapsle denně.
Ostatní jména:
  • OmegaVia Omega-3 farmaceutické kvality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epigenetická regulace cytokinových genů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7, 14, 21 a 28 dnech
Krevní vzorek
Změna od výchozího stavu po 7, 14, 21 a 28 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Biochemická proměnná
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
LDL (lipoprotein s nízkou hustotou)
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Biochemická proměnná
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
HDL (lipoprotein s vysokou hustotou)
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Biochemická proměnná
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Biochemická proměnná
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Glukóza nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Biochemická proměnná
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Plný počet krvinek
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Biochemická proměnná
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Výška
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Standardní antropometrické proměnné
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Standardní antropometrické proměnné
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Obvod boků
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Standardní antropometrické proměnné
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Standardní antropometrické proměnné
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Standardní antropometrické proměnné
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Standardní antropometrické proměnné
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Deník jídla
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Vlastní hlášení
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Cvičební dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Dotazník
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Etnické pozadí
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Dotazník
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Genová exprese cytokinových genů
Časové okno: Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
Extrahované PBMC
Výchozí stav, 7, 14, 21 a 28 dní
ex vivo stimulace lidských krevních buněk
Časové okno: Výchozí stav a 28 dní
Extrahované PBMC
Výchozí stav a 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bethan Hussey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R16-P138

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit