4 viikon monityydyttymättömien rasvahappojen ravintolisän vaikutuksen tutkiminen tulehdukseen (STC)
keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Bethan Hussey
Tutki n-3 PUFA -lisäyksen in vivo vaikutuksia tulehdukseen, geeniekspressioon ja epigeneettisiin allekirjoituksiin.
Ääreisveren mononukleaaristen solujen (PBMC) ex vivo -stimulaatio keräsi ennen ja jälkeen n-3-lisäyksen ja mittasi sen vaikutuksen tulehdukseen, geeniekspressioon ja epigeneettisiin allekirjoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- Ikäraja 18-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset (johtuen eroista n-3 PUFA:iden sisällyttämisessä solukalvoon sukupuolten välillä ja koska testausaikataulu ei sovi kuukautiskiertoon, mikä muuttaa mitattavia veren merkkiaineita).
- Alle 18-vuotiaat tai yli 30-vuotiaat.
- Painoindeksi (BMI; kg/m2), alle 18 tai yli 30.
- Vitamiini- tai kalaöljylisän käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Runsas öljyisen kalan kulutus (<4 annosta kuukaudessa).
- Tupakointi.
- Painon muutokset viimeisen 6 kuukauden aikana (laihduttaminen) tai ruokailutottumusten muuttamisen suunnittelu.
- Tulehduskipulääkkeiden tavanomainen käyttö.
- Itse ilmoittama diabeteksen historia.
- Aiempi sydänsairaus, hyytymis-/verenvuotohäiriöt, aineenvaihduntasairaus tai vakava allergia.
- Tiedetään, että sillä on veren välityksellä leviävä virus.
- Rokotteiden vastaanotto 2 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai aikomus saada niitä tutkimuksen aikana.
- Verenluovutus tai aikomus luovuttaa verta 8 viikon sisällä ensimmäisestä näytteestä tai missä tahansa vaiheessa toimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydennys
Omega-3 monityydyttymättömät rasvahapot
|
28 päivää kaupallisesti saatavilla olevasta lisäosasta. 4 kapselia päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinigeenien epigeneettinen säätely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7, 14, 21 ja 28 päivän kohdalla
|
Verinäyte
|
Muutos lähtötasosta 7, 14, 21 ja 28 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Biokemiallinen muuttuja
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
LDL (low density lipoprotein)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Biokemiallinen muuttuja
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
HDL (korkean tiheyden lipoproteiini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Biokemiallinen muuttuja
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Biokemiallinen muuttuja
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Biokemiallinen muuttuja
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Täysi verenkuva
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Biokemiallinen muuttuja
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Tavalliset antropometriset muuttujat
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Tavalliset antropometriset muuttujat
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Tavalliset antropometriset muuttujat
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Tavalliset antropometriset muuttujat
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Tavalliset antropometriset muuttujat
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Tavalliset antropometriset muuttujat
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Itseraportointi
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Harjoituskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Etninen tausta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Sytokiinigeenien geeniekspressio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
Uutetut PBMC:t
|
Lähtötilanne, 7, 14, 21 ja 28 päivää
|
|
Ihmisestä peräisin olevien verisolujen ex vivo -stimulointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Uutetut PBMC:t
|
Lähtötilanne ja 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R16-P138
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .