Badanie wpływu 4-tygodniowej suplementacji wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 na stany zapalne (STC)
5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Bethan Hussey
Zbadaj wpływ in vivo suplementacji n-3 PUFA na stany zapalne, ekspresję genów i sygnatury epigenetyczne.
Stymulacja ex vivo komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) zebranych przed i po suplementacji n-3 oraz pomiar jej wpływu na stan zapalny, ekspresję genów i sygnatury epigenetyczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce
- Wiek od 18 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety (Ze względu na różnice w włączaniu do błony komórkowej PUFA n-3 między płciami i harmonogram testów, który nie jest w stanie dopasować się do cyklu miesiączkowego, a zatem zmienia mierzone markery krwi).
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 30 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI; w kg/m2), poniżej 18 lub powyżej 30.
- Stosowanie suplementów witaminowych lub oleju rybiego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wysokie nawykowe spożycie tłustych ryb (<4 porcje miesięcznie).
- Palenie.
- Zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy (odchudzanie) lub planowana zmiana nawyków żywieniowych.
- Nawykowe stosowanie leków przeciwzapalnych.
- Zgłoszona przez siebie historia cukrzycy.
- Historia chorób serca, zaburzeń krzepnięcia / krwawienia, choroby metabolicznej lub poważnej alergii.
- Wiadomo, że ma wirusa przenoszonego przez krew.
- Otrzymanie szczepień w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia badania lub zamiar ich otrzymania w trakcie badania.
- Oddanie lub zamiar oddania krwi w ciągu 8 tygodni od pobrania pierwszej próbki lub w dowolnym momencie interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja
Omega-3 wielonienasycone kwasy tłuszczowe
|
28 dni dostępnego na rynku suplementu. 4 kapsułki dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja epigenetyczna genów cytokin
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7, 14, 21 i 28 dniach
|
Próbka krwi
|
Zmiana od wartości początkowej po 7, 14, 21 i 28 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Zmienna biochemiczna
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Zmienna biochemiczna
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
HDL (lipoproteina o dużej gęstości)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Zmienna biochemiczna
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Zmienna biochemiczna
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Zmienna biochemiczna
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Zmienna biochemiczna
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Standardowe zmienne antropometryczne
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Standardowe zmienne antropometryczne
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Standardowe zmienne antropometryczne
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Standardowe zmienne antropometryczne
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Standardowe zmienne antropometryczne
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Standardowe zmienne antropometryczne
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Dziennik żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Samodzielne zgłaszanie
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Kwestionariusz ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Kwestionariusz
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Kwestionariusz
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
Ekspresja genów genów cytokin
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
Wyekstrahowane PBMC
|
Linia bazowa, 7, 14, 21 i 28 dni
|
|
stymulacja ex vivo komórek krwi pochodzenia ludzkiego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wyekstrahowane PBMC
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R16-P138
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .