- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03210805
염증에 대한 4주 오메가-3 다중불포화지방산 보충의 효과 조사 (STC)
2017년 7월 5일 업데이트: Bethan Hussey
n-3 PUFA 보충이 염증, 유전자 발현 및 후생적 특징에 미치는 생체 내 효과를 조사합니다.
n-3 보충 전과 후에 수집된 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 생체 외 자극 및 염증, 유전자 발현 및 후생유전학적 특징에 대한 영향 측정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 18세에서 30세 사이
제외 기준:
- 여성(남녀 간 n-3 PUFA의 세포막 결합 차이와 월경 주기에 맞출 수 없는 테스트 일정으로 인해 측정되는 혈액 마커가 변경됨).
- 18세 미만 또는 30세 이상.
- 체질량 지수(BMI; kg/m2), 18 미만 또는 30 초과.
- 지난 6개월 동안 비타민 또는 어유 보충제 사용.
- 높은 습관성 기름기 많은 생선 소비(월 4인분 미만).
- 흡연.
- 지난 6개월 동안의 체중 변화(다이어트) 또는 식습관을 바꿀 계획입니다.
- 항염증제의 습관적 사용.
- 자가 보고된 당뇨병 병력.
- 심장 질환, 응고/출혈 장애, 대사 질환 또는 심각한 알레르기의 병력.
- 혈액 매개 바이러스가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 연구 시작 후 2개월 이내에 접종을 받았거나 연구 중에 이를 받을 의향이 있는 자.
- 첫 번째 샘플로부터 8주 이내 또는 개입 중 임의의 시점에 헌혈 또는 헌혈 의향.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 완보
오메가-3 고도불포화 지방산
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상업적으로 이용 가능한 보충제의 28일분. 하루에 4 캡슐.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인 유전자의 후성적 조절
기간: 7일, 14일, 21일 및 28일에 기준선에서 변경
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혈액 샘플
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7일, 14일, 21일 및 28일에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
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생화학적 변수
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기준선, 7, 14, 21 및 28일
|
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LDL(저밀도 지단백질)
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
|
생화학적 변수
|
기준선, 7, 14, 21 및 28일
|
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HDL(고밀도 지단백질)
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
|
생화학적 변수
|
기준선, 7, 14, 21 및 28일
|
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트리글리세리드
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
|
생화학적 변수
|
기준선, 7, 14, 21 및 28일
|
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공복 포도당
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
|
생화학적 변수
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기준선, 7, 14, 21 및 28일
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전체 혈구 수
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
|
생화학적 변수
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기준선, 7, 14, 21 및 28일
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키
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
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표준 인체 측정 변수
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기준선, 7, 14, 21 및 28일
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무게
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
|
표준 인체 측정 변수
|
기준선, 7, 14, 21 및 28일
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엉덩이 둘레
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
|
표준 인체 측정 변수
|
기준선, 7, 14, 21 및 28일
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허리 둘레
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
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표준 인체 측정 변수
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기준선, 7, 14, 21 및 28일
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
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표준 인체 측정 변수
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기준선, 7, 14, 21 및 28일
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심박수
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
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표준 인체 측정 변수
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기준선, 7, 14, 21 및 28일
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음식 일기
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
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자기보고
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기준선, 7, 14, 21 및 28일
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운동 설문지
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
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설문지
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기준선, 7, 14, 21 및 28일
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민족 배경
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
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설문지
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기준선, 7, 14, 21 및 28일
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사이토카인 유전자의 유전자 발현
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
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추출된 PBMC
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기준선, 7, 14, 21 및 28일
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인간 유래 혈액 세포의 생체 외 자극
기간: 기준선 및 28일
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추출된 PBMC
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기준선 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 9일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .