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염증에 대한 4주 오메가-3 다중불포화지방산 보충의 효과 조사 (STC)

2017년 7월 5일 업데이트: Bethan Hussey

n-3 PUFA 보충이 염증, 유전자 발현 및 후생적 특징에 미치는 생체 내 효과를 조사합니다.

n-3 보충 전과 후에 수집된 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 생체 외 자극 및 염증, 유전자 발현 및 후생유전학적 특징에 대한 영향 측정.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성
  • 18세에서 30세 사이

제외 기준:

  • 여성(남녀 간 n-3 PUFA의 세포막 결합 차이와 월경 주기에 맞출 수 없는 테스트 일정으로 인해 측정되는 혈액 마커가 변경됨).
  • 18세 미만 또는 30세 이상.
  • 체질량 지수(BMI; kg/m2), 18 미만 또는 30 초과.
  • 지난 6개월 동안 비타민 또는 어유 보충제 사용.
  • 높은 습관성 기름기 많은 생선 소비(월 4인분 미만).
  • 흡연.
  • 지난 6개월 동안의 체중 변화(다이어트) 또는 식습관을 바꿀 계획입니다.
  • 항염증제의 습관적 사용.
  • 자가 보고된 당뇨병 병력.
  • 심장 질환, 응고/출혈 장애, 대사 질환 또는 심각한 알레르기의 병력.
  • 혈액 매개 바이러스가 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 연구 시작 후 2개월 이내에 접종을 받았거나 연구 중에 이를 받을 의향이 있는 자.
  • 첫 번째 샘플로부터 8주 이내 또는 개입 중 임의의 시점에 헌혈 또는 헌혈 의향.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 완보
오메가-3 고도불포화 지방산
상업적으로 이용 가능한 보충제의 28일분. 하루에 4 캡슐.
다른 이름들:
  • OmegaVia 제약 등급 오메가-3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인 유전자의 후성적 조절
기간: 7일, 14일, 21일 및 28일에 기준선에서 변경
혈액 샘플
7일, 14일, 21일 및 28일에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
생화학적 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
LDL(저밀도 지단백질)
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
생화학적 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
HDL(고밀도 지단백질)
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
생화학적 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
트리글리세리드
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
생화학적 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
공복 포도당
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
생화학적 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
전체 혈구 수
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
생화학적 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
표준 인체 측정 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
무게
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
표준 인체 측정 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
엉덩이 둘레
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
표준 인체 측정 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
허리 둘레
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
표준 인체 측정 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
표준 인체 측정 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
심박수
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
표준 인체 측정 변수
기준선, 7, 14, 21 및 28일
음식 일기
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
자기보고
기준선, 7, 14, 21 및 28일
운동 설문지
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
설문지
기준선, 7, 14, 21 및 28일
민족 배경
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
설문지
기준선, 7, 14, 21 및 28일
사이토카인 유전자의 유전자 발현
기간: 기준선, 7, 14, 21 및 28일
추출된 PBMC
기준선, 7, 14, 21 및 28일
인간 유래 혈액 세포의 생체 외 자극
기간: 기준선 및 28일
추출된 PBMC
기준선 및 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 9일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R16-P138

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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