研究为期 4 周的 Omega-3 多不饱和脂肪酸补充剂对炎症的影响 (STC)
2017年7月5日 更新者：Bethan Hussey
研究补充 n-3 PUFA 对炎症、基因表达和表观遗传特征的体内影响。
外周血单核细胞 (PBMC) 的离体刺激收集了 n-3 补充前后的数据，并测量了它对炎症、基因表达和表观遗传特征的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性
- 18至30岁
排除标准：
- 女性（由于两性之间细胞膜掺入 n-3 PUFA 的差异以及测试时间表无法适应月经周期，因此改变了正在测量的血液标志物）。
- 18岁以下或30岁以上。
- 体重指数（BMI；以公斤/平方米为单位）低于 18 或高于 30。
- 在过去 6 个月内使用过维生素或鱼油补充剂。
- 高油性鱼类消费习惯（每月<4份）。
- 抽烟。
- 过去 6 个月的体重变化（节食）或计划改变饮食习惯。
- 习惯性使用消炎药。
- 自我报告的糖尿病史。
- 心脏病、凝血/出血障碍、代谢疾病或严重过敏史。
- 已知有血源性病毒。
- 在研究开始后 2 个月内收到接种疫苗或打算在研究期间接种疫苗。
- 在第一次采样后的 8 周内或干预期间的任何时间点献血或有意献血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补充剂
Omega-3 多不饱和脂肪酸
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28 天的市售补充剂。每天 4 粒胶囊。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞因子基因的表观遗传调控
大体时间：在第 7、14、21 和 28 天时相对于基线的变化
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血液样本
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在第 7、14、21 和 28 天时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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生化变量
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基线、7、14、21 和 28 天
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LDL（低密度脂蛋白）
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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生化变量
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基线、7、14、21 和 28 天
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HDL（高密度脂蛋白）
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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生化变量
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基线、7、14、21 和 28 天
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甘油三酯
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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生化变量
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基线、7、14、21 和 28 天
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空腹血糖
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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生化变量
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基线、7、14、21 和 28 天
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全血细胞计数
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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生化变量
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基线、7、14、21 和 28 天
|
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高度
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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标准人体测量变量
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基线、7、14、21 和 28 天
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重量
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
|
标准人体测量变量
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基线、7、14、21 和 28 天
|
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臀围
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
|
标准人体测量变量
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基线、7、14、21 和 28 天
|
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腰围
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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标准人体测量变量
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基线、7、14、21 和 28 天
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收缩压和舒张压
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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标准人体测量变量
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基线、7、14、21 和 28 天
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心率
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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标准人体测量变量
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基线、7、14、21 和 28 天
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美食日记
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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自我报告
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基线、7、14、21 和 28 天
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运动问卷
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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调查问卷
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基线、7、14、21 和 28 天
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种族背景
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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调查问卷
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基线、7、14、21 和 28 天
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细胞因子基因的基因表达
大体时间：基线、7、14、21 和 28 天
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提取的 PBMC
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基线、7、14、21 和 28 天
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人源血细胞的离体刺激
大体时间：基线和 28 天
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提取的 PBMC
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基线和 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月9日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月5日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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