Étude de l'effet d'une supplémentation en acides gras polyinsaturés oméga-3 pendant 4 semaines sur l'inflammation (STC)
5 juillet 2017 mis à jour par: Bethan Hussey
Étudier les effets in vivo de la supplémentation en AGPI n-3 sur l'inflammation, l'expression génique et les signatures épigénétiques.
Stimulation ex vivo des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) recueillies avant et après la supplémentation en n-3 et mesure de son effet sur l'inflammation, l'expression des gènes et les signatures épigénétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- Entre 18 et 30 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes (en raison des différences d'incorporation des AGPI n-3 dans la membrane cellulaire entre les sexes et du fait que le calendrier des tests ne peut pas s'adapter au cycle menstruel, modifiant ainsi les marqueurs sanguins qui sont mesurés).
- Moins de 18 ans ou plus de 30 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC ; en kg/m2), inférieur à 18 ou supérieur à 30.
- Utilisation de suppléments de vitamines ou d'huile de poisson au cours des 6 derniers mois.
- Consommation habituelle élevée de poisson gras (<4 portions par mois).
- Fumeur.
- Changements de poids au cours des 6 derniers mois (régime) ou planification d'un changement d'habitudes alimentaires.
- Utilisation habituelle d'anti-inflammatoires.
- Antécédents autodéclarés de diabète.
- Antécédents de maladie cardiaque, troubles de la coagulation/hémorragie, maladie métabolique ou allergie grave.
- Connu pour avoir un virus à diffusion hématogène.
- Réception des inoculations dans les 2 mois suivant le début de l'étude ou intention de les recevoir pendant l'étude.
- Don ou intention de donner du sang dans les 8 semaines suivant le premier prélèvement ou à tout moment de l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supplémentation
Acides gras polyinsaturés oméga-3
|
28 jours d'un supplément disponible dans le commerce. 4 gélules par jour.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Régulation épigénétique des gènes de cytokines
Délai: Changement par rapport à la référence à 7, 14, 21 et 28 jours
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Échantillon de sang
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Changement par rapport à la référence à 7, 14, 21 et 28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cholestérol total
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variable biochimique
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
LDL (lipoprotéines de basse densité)
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variable biochimique
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
HDL (lipoprotéines de haute densité)
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variable biochimique
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
Triglycérides
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variable biochimique
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variable biochimique
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
Numération sanguine complète
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variable biochimique
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
Hauteur
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variables anthropométriques standard
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
Lester
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variables anthropométriques standard
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
Tour de hanche
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variables anthropométriques standard
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
Tour de taille
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variables anthropométriques standard
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variables anthropométriques standard
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Variables anthropométriques standard
|
Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
Journal alimentaire
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Auto-déclaration
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Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
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Questionnaire d'exercice
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Questionnaire
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Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
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L'origine ethnique
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
Questionnaire
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Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
|
|
Expression génique des gènes de cytokines
Délai: Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
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PBMC extraits
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Base de référence, 7, 14, 21 et 28 jours
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stimulation ex vivo de cellules sanguines d'origine humaine
Délai: Baseline et 28 jours
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PBMC extraits
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Baseline et 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Première publication (Réel)
7 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R16-P138
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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