微小循環に対する静脈動脈体外膜酸素化生命維持の血流の影響
2019年5月7日 更新者：National Taiwan University Hospital
静脈動脈体外膜酸素化生命維持の血流調整が微小循環に及ぼす影響
体外膜型酸素供給 (ECMO) 生命維持システムは、心不全および呼吸不全の患者に心臓と呼吸の両方のサポートを提供できます。
これらの患者が臓器機能を回復したり、移植を受けたりする時間を節約できます。
研究チームとインス氏らはいずれも、オランダの研究者らは、ECMO非生存者では微小循環機能不全がより重度であることを発見した。
研究の次のステップは、ECMO 患者の微小循環に影響を与える主要な要因を見つけることです。
静脈動脈 ECMO (VA-ECMO) によって供給される血流は大循環に直接関係しているため、この研究は VA-ECMO 血流の調整が微小循環に及ぼす影響を調査することを目的としています。
研究者らは、この研究の結果が医療チームによるECMOケアの質の向上に役立つことを期待している。
調査の概要
詳細な説明
評価、説明、同意の取得後、VA-ECMO の配置後 24 時間以内と 48 時間後に舌下微小循環を検査します。
VA-ECMO 血流が記録され、ベースラインの微小循環が検査されます。
ECMO 技術者が ECMO 流量を調整した後、各調整の 2 分後に舌下微小循環が検査され、ECMO 血流量の変化が記録されます。
ECMO チームが 72 時間以内に ECMO を中止する予定の場合、舌下微小循環が検査されます。
VA-ECMO の血流は ECMO 技術者によって減少させられ、血流の調整ごとに 2 分後に舌下微小循環が検査されます。
ECMOパラメータ、投薬、臨床データが記録され、28日目に予後が追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、110
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
静脈動脈体外膜型人工肺（ECMO）による生命維持を必要とする患者
説明
包含基準:
- 静脈動脈体外膜型人工肺（ECMO）による生命維持を必要とする患者
除外基準:
- 静脈動脈ECMOサポート装着後24時間以内に舌下微小循環の検査を受けられない方
- 非ネイティブスピーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
灌流された小血管密度
時間枠：VA-ECMO留置後24時間以内のVA-ECMO血流調整前後のPSVDの差
|
落射暗視野ビデオ顕微鏡で測定した灌流小血管密度 [PSVD]
|
VA-ECMO留置後24時間以内のVA-ECMO血流調整前後のPSVDの差
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
灌流された小血管密度
時間枠：VA-ECMO留置後2日目のVA-ECMO血流調整前後のPSVDの差
|
落射暗視野ビデオ顕微鏡で測定した灌流小血管密度 [PSVD]
|
VA-ECMO留置後2日目のVA-ECMO血流調整前後のPSVDの差
|
|
灌流された小血管密度
時間枠：VA-ECMO抜去前の予想72時間以内におけるVA-ECMO血流調整前後のPSVDの差
|
入射暗視野ビデオによって測定された灌流小血管密度 入射暗視野ビデオによって測定された灌流小血管密度 [PSVD]
|
VA-ECMO抜去前の予想72時間以内におけるVA-ECMO血流調整前後のPSVDの差
|
|
小型血管の総密度
時間枠：VA-ECMO留置後24時間以内のVA-ECMO血流調整前後のTSVDの差
|
落射暗視野ビデオ顕微鏡で測定された総小血管密度 [TSVD]
|
VA-ECMO留置後24時間以内のVA-ECMO血流調整前後のTSVDの差
|
|
灌流血管の割合
時間枠：VA-ECMO留置後24時間以内のVA-ECMO血流調整前後のPPVの差
|
灌流血管の割合 (PPV): TSVD/PSVD X 100
|
VA-ECMO留置後24時間以内のVA-ECMO血流調整前後のPPVの差
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月5日
一次修了 (実際)
2018年12月3日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月5日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月7日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。