Effekter av blodflödet från venoarteriell extrakorporeal membran syresättning Livsstöd på mikrocirkulationen
7 maj 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekter av justering av blodflödet av venoarteriell extrakorporeal membran syresättning livsuppehållande på mikrocirkulationen
Extra-corporeal membrane oxygenation (ECMO) livstödssystem kan ge både hjärt- och andningsstöd till patienter med hjärt- och andningssvikt.
Det kan spara tid för dessa patienter att återfå organfunktionen eller att få transplantation.
Både utredarnas team och Ince et al. från Nederländerna fann att den mikrocirkulatoriska dysfunktionen är allvarligare hos icke-överlevande ECMO.
Nästa steg i forskningen är att ta reda på de nyckelfaktorer som påverkar mikrocirkulationen hos ECMO-patienter.
Eftersom blodflödet som tillhandahålls av den venoarteriella ECMO (VA-ECMO) är direkt relaterat till makrocirkulationen, syftar denna studie till att undersöka effekten av justering av VA-ECMO-blodflödet på mikrocirkulationen.
Utredarna hoppas att resultaten av denna studie kan hjälpa det medicinska teamet att förbättra kvaliteten på ECMO-vården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter utvärdering, förklaring och förvärv av överenskommelse kommer den sublinguala mikrocirkulationen att undersökas inom 24 timmar och 48 timmar efter placering av VA-ECMO.
VA-ECMO-blodflödet kommer att registreras och baslinjemikrocirkulationen kommer att undersökas.
Efter att ECMO-teknikern har justerat ECMO-flödet kommer sublingual mikrocirkulation att undersökas 2 minuter efter varje justering, och förändringen av ECMO-blodflödet kommer att registreras.
När ECMO-teamet planerar att avvänja ECMO inom 72 timmar kommer den sublinguala mikrocirkulationen att undersökas.
VA-ECMO-blodflödet kommer att minskas av ECMO-tekniker, och sublingual mikrocirkulation kommer att undersökas 2 minuter efter varje justering av blodflödet.
ECMO-parametrarna, medicinerna och kliniska data kommer att registreras och prognosen kommer att följas upp den 28:e dagen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behöver livstöd för venoarteriell extrakorporeal membransyresättning (ECMO).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behöver livstöd för venoarteriell extrakorporeal membransyresättning (ECMO).
Exklusions kriterier:
- som inte kan ta en undersökning av sublingual mikrocirkulation inom 24 timmar efter placering av venoarteriellt ECMO-stöd
- icke-modersmålstalare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfunderad liten kärldensitet
Tidsram: Skillnaden mellan PSVD mellan före och efter justering av VA-ECMO-blodflödet inom 24 timmar efter placering av VA-ECMO
|
Perfunderad liten kärldensitet [PSVD] mätt med infallande mörkfältsvideomikroskop
|
Skillnaden mellan PSVD mellan före och efter justering av VA-ECMO-blodflödet inom 24 timmar efter placering av VA-ECMO
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfunderad liten kärldensitet
Tidsram: Skillnad på PSVD mellan före och efter justering av VA-ECMO-blodflödet på dag 2 efter placering av VA-ECMO
|
Perfunderad liten kärldensitet [PSVD] mätt med infallande mörkfältsvideomikroskop
|
Skillnad på PSVD mellan före och efter justering av VA-ECMO-blodflödet på dag 2 efter placering av VA-ECMO
|
|
Perfunderad liten kärldensitet
Tidsram: Skillnad på PSVD mellan före och efter justering av VA-ECMO-blodflödet inom förväntade 72 timmar före avlägsnande av VA-ECMO
|
Perfunderad liten kärldensitet mätt med infallande mörkfältsvideo Perfuserad liten kärldensitet [PSVD] mätt med infallande mörkfältsvideo
|
Skillnad på PSVD mellan före och efter justering av VA-ECMO-blodflödet inom förväntade 72 timmar före avlägsnande av VA-ECMO
|
|
Total liten kärldensitet
Tidsram: Skillnad på TSVD mellan före och efter justering av VA-ECMO-blodflödet inom 24 timmar efter placering av VA-ECMO
|
Total liten kärldensitet [TSVD] mätt med infallande mörkfältsvideomikroskop
|
Skillnad på TSVD mellan före och efter justering av VA-ECMO-blodflödet inom 24 timmar efter placering av VA-ECMO
|
|
Andel perfunderat kärl
Tidsram: Skillnad mellan PPV mellan före och efter justering av VA-ECMO-blodflödet inom 24 timmar efter placering av VA-ECMO
|
Andel perfunderat kärl (PPV): TSVD/PSVD X 100
|
Skillnad mellan PPV mellan före och efter justering av VA-ECMO-blodflödet inom 24 timmar efter placering av VA-ECMO
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
3 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (Faktisk)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2019
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201703011RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .