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静脉-动脉体外膜氧合生命支持血流量对微循环的影响

2019年5月7日 更新者:National Taiwan University Hospital

静脉-动脉体外膜氧合生命支持血流调节对微循环的影响

体外膜肺氧合 (ECMO) 生命支持系统可以为心脏和呼吸衰竭患者提供心脏和呼吸支持。 它可以为这些患者节省恢复器官功能或接受移植的时间。 调查人员团队和因斯等人。来自荷兰的研究发现,ECMO 非幸存者的微循环功能障碍更为严重。 下一步的研究是找出影响ECMO患者微循环的关键因素。 由于静脉-动脉ECMO(VA-ECMO)提供的血流量与大循环直接相关,本研究旨在探讨VA-ECMO血流调节对微循环的影响。 研究者希望这项研究的结果能够帮助医疗团队提高ECMO护理的质量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在评估、解释和取得一致意见后,将在放置 VA-ECMO 后 24 小时内和 48 小时内检查舌下微循环。 将记录 VA-ECMO 血流量,并检查基线微循环。 ECMO技师调整ECMO流量后,每次调整后2分钟检查舌下微循环,记录ECMO血流量变化。 当 ECMO 团队计划在 72 小时内撤离 ECMO 时,将检查舌下微循环。 VA-ECMO的血流量会被ECMO技术人员降低,每次调整血流量后2分钟会检查舌下微循环。 记录ECMO参数、用药、临床数据,第28天随访预后。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、110
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

需要静脉动脉体外膜肺氧合 (ECMO) 生命支持的患者

描述

纳入标准:

  • 需要静脉动脉体外膜肺氧合 (ECMO) 生命支持的患者

排除标准:

  • 放置动静脉ECMO支持后24小时内不能检查舌下微循环者
  • 非母语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灌注小血管密度
大体时间:放置VA-ECMO后24小时内VA-ECMO血流调整前后PSVD差异
入射暗场视频显微镜测量的灌注小血管密度 [PSVD]
放置VA-ECMO后24小时内VA-ECMO血流调整前后PSVD差异

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
灌注小血管密度
大体时间:放置VA-ECMO后第2天VA-ECMO血流调整前后PSVD差异
入射暗场视频显微镜测量的灌注小血管密度 [PSVD]
放置VA-ECMO后第2天VA-ECMO血流调整前后PSVD差异
灌注小血管密度
大体时间:VA-ECMO移除前预计72小时内调整VA-ECMO血流前后PSVD差异
通过入射暗场视频测量的灌注小血管密度 通过入射暗场视频测量的灌注小血管密度 [PSVD]
VA-ECMO移除前预计72小时内调整VA-ECMO血流前后PSVD差异
小血管总密度
大体时间:放置VA-ECMO后24小时内VA-ECMO血流调整前后TSVD差异
通过入射暗视野视频显微镜测量的总小血管密度 [TSVD]
放置VA-ECMO后24小时内VA-ECMO血流调整前后TSVD差异
灌注血管比例
大体时间:放置VA-ECMO后24小时内VA-ECMO血流调整前后PPV差异
灌注血管比例 (PPV):TSVD/PSVD X 100
放置VA-ECMO后24小时内VA-ECMO血流调整前后PPV差异

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月5日

初级完成 (实际的)

2018年12月3日

研究完成 (实际的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月7日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201703011RINA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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