Virkninger af blodgennemstrømning af venoarteriel ekstrakorporal membran iltning livsstøtte på mikrocirkulationen
7. maj 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Virkninger af justering af blodgennemstrømning af venoarteriel ekstrakorporal membran Oxygenation Life Support på mikrocirkulationen
Extra-corporeal membrane oxygenation (ECMO) livstøttesystem kan give både hjerte- og respiratorisk støtte til patienter med hjerte- og respirationssvigt.
Det kan spare tid for disse patienter at genvinde organfunktionen eller at blive transplanteret.
Både efterforskernes team og Ince et al. fra Holland fandt, at den mikrocirkulatoriske dysfunktion er mere alvorlig hos ECMO-ikke-overlevere.
Det næste trin i forskningen er at finde ud af de nøglefaktorer, der påvirker mikrocirkulationen hos ECMO-patienter.
Fordi blodgennemstrømningen leveret af den venoarterielle ECMO (VA-ECMO) er direkte relateret til makrocirkulation, har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af justering af VA-ECMO blodgennemstrømning på mikrocirkulationen.
Efterforskerne håber, at resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe det medicinske team med at forbedre kvaliteten af ECMO-pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter evaluering, forklaring og opnåelse af enighed vil den sublinguale mikrocirkulation blive undersøgt inden for 24 timer og 48 timer efter anbringelse af VA-ECMO.
VA-ECMO blodgennemstrømningen vil blive registreret, og baseline mikrocirkulationen vil blive undersøgt.
Efter at ECMO-teknikeren har justeret ECMO-flowet, vil sublingual mikrocirkulation blive undersøgt 2 minutter efter hver justering, og ændringen af ECMO-blodflowet vil blive registreret.
Når ECMO-teamet planlægger at afvænne ECMO'en inden for 72 timer, vil den sublinguale mikrocirkulation blive undersøgt.
VA-ECMO blodgennemstrømningen vil blive reduceret af ECMO tekniker, og sublingual mikrocirkulation vil blive undersøgt 2 minutter efter hver justering af blodgennemstrømningen.
ECMO-parametre, medicin og kliniske data vil blive registreret, og prognosen vil blive fulgt op på den 28. dag.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har behov for venoarteriel ekstrakorporal membraniltning (ECMO) livstøtte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for venoarteriel ekstrakorporal membraniltning (ECMO) livstøtte
Ekskluderingskriterier:
- som ikke kan tage en undersøgelse af sublingual mikrocirkulation inden for 24 timer efter anbringelse af venoarteriel ECMO-støtte
- Ikke-modersmålstalere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfunderet lille kar tæthed
Tidsramme: Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO
|
Perfunderet lille kar tæthed [PSVD] målt ved indfaldende mørkt felt videomikroskop
|
Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfunderet lille kar tæthed
Tidsramme: Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning på dag 2 efter placering af VA-ECMO
|
Perfunderet lille kar tæthed [PSVD] målt ved indfaldende mørkt felt videomikroskop
|
Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning på dag 2 efter placering af VA-ECMO
|
|
Perfunderet lille kar tæthed
Tidsramme: Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for forventet 72 timer før fjernelse af VA-ECMO
|
Perfunderet lille kar tæthed målt ved indfaldende mørkt felt video Perfunderet lille kar tæthed [PSVD] målt ved indfaldende mørkt felt video
|
Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for forventet 72 timer før fjernelse af VA-ECMO
|
|
Samlet lille kartæthed
Tidsramme: Forskel på TSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO
|
Samlet lille kar-densitet [TSVD] målt ved indfaldende mørkfeltsvideomikroskop
|
Forskel på TSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO
|
|
Andel af perfunderet kar
Tidsramme: Forskel på PPV mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO
|
Andel af perfunderet kar (PPV): TSVD/PSVD X 100
|
Forskel på PPV mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2019
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201703011RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kredsløbssvigt
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; ResultaterCanada